7. Система сертификации. Схема сертификации
Система обязательной сертификации ГОСТР, созданная и управляемая Госстандартом России, включает в себя:
1) системы сертификации однородных видов продукции (товаров легкой промышленности, пищевой продукции и продовольственного сырья, посуды, игрушек и т. д.);
2) системы сертификации однородных видов услуг (услуг гостиниц, услуг общественного питания, услуг образования, медицинских услуг и т. д.).
Система добровольной сертификации состоит из более 100 систем добровольной сертификации:
1) система сертификации экологического производства (Эко Нива);
2) система стоимостной оценки автотранспорта (СЕРТО—ЦАТ);
3) система сертификации санаторно—оздоровительных услуг (ЦСЦР) и др.
В данное время на территории России предпочтение отдается обязательной сертификации, за рубежом – добровольной.
Определенное сочетание, необходимое при проведении процедуры сертификации инспекционных и контрольных действий, составляет схему сертификации. В каждом процессе сертификации продукции или услуги принимается определенная схема проведения сертификации, учитывающая особенности продукции, организации ее производства, экономических показателей и т. д.
ИСО осуществило обобщение опыта применения схем сертификации.
Наряду со схемами сертификации, используемыми и принятыми зарубежными и международными организациями в документе «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации», предлагается еще несколько схем. Всего в данном документе содержится 16 различных схем проведения сертификации, которые определяются как рекомендуемые.
Основной задачей при выборе схемы проведения сертификации является обеспечение необходимой доказательности сертификации.
Данный текст является ознакомительным фрагментом.
Продолжение на ЛитРес
Читайте также
1. Общие понятия о сертификации, объекты и цели сертификации
1. Общие понятия о сертификации, объекты и цели сертификации Процедура сертификации направлена на подтверждение соответствия объекта сертификации предъявляемым к нему нормам и требованиям.В результате проведения лабораторных исследований и испытаний, составляется
2. Условия сертификации
2. Условия сертификации При проведении процедуры сертификации необходимо выполнять следующие условия.1. Работы по проведению сертификации выполняются на основе законодательной базы (Закон РФ «О сертификации продукции и услуг», Закон РФ «О защите прав потребителей» и
4. Развитие сертификации
4. Развитие сертификации Одной из первых стран, учредивших знак соответствия, является Германия. Именно в ней в 1920 г. Институтом стандартов был учрежден знак соответствия стандартом DIN, зарегистрированный в ФРГ на основании Закона «О защите торговых знаков». В этот же
9. Органы по сертификации
9. Органы по сертификации Орган по сертификации (ОС) осуществляет следующие действия:1) сертификацию товаров, работ и услуг; выдачу сертификатов и лицензий на применение знаков соответствия;2) проведение инспекционного контроля за сертифицированными товарами, работами
12. Финансирование работ по сертификации
12. Финансирование работ по сертификации Обязательное государственное финансирование распространяется на:1) непосредственную разработку прогнозов в области сертификации;2) разработку правил и рекомендаций по проведению процедуры сертификации;3) обеспечение
46. Общие понятия о сертификации, объекты и цели сертификации
46. Общие понятия о сертификации, объекты и цели сертификации Процедура сертификации направлена на подтверждение соответствия объекта сертификации предъявляемым к нему нормам и требованиям.В результате проведения лабораторных исследований и испытаний, составляется
48. Развитие сертификации
48. Развитие сертификации Одной из первых стран, учредивших знак соответствия, является Германия. Именно в ней в 1920 г. Институтом стандартов был учрежден знак соответствия стандартом DIN, зарегистрированный в ФРГ на основании Закона «О защите торговых знаков». В этот же
51. Органы по сертификации
51. Органы по сертификации Орган по сертификации (ОС) осуществляет следующие действия:1) сертификацию товаров, работ и услуг; выдачу сертификатов и лицензий на применение знаков соответствия;2) проведение инспекционного контроля за сертифицированными товарами, работами и
4.2. Федеральная система сертификации ракетно-космической техники научного и народнохозяйственного назначения (ФСС КТ)
4.2. Федеральная система сертификации ракетно-космической техники научного и народнохозяйственного назначения (ФСС КТ) ФСС КТ предназначена для проведения как обязательной, так и добровольной сертификации изделий РКТ в соответствии с законами РФ «О сертификации
4.3.2. Системы сертификации
4.3.2. Системы сертификации В соответствии с действующими положениями в промышленности и в Авиарегистре (последние обязательны для промышленности и гражданской авиации) система сертификации предусматривает постоянный (непрерывный) и поэтапный контроль соответствия
4.5. Система сертификации оборудования атомной энергетики и промышленности
4.5. Система сертификации оборудования атомной энергетики и промышленности Ядерно-энергетический комплекс России – многопрофильная отрасль, в которой функционируют технологически тесно связанные предприятия по добыче сырья, производству расщепляющихся материалов,
4.6. Система сертификации в области потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ
4.6. Система сертификации в области потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ Федеральный горный и промышленный надзор России в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 18 февраля 1993 г. № 234 является федеральным органом
6.2. Принцип «сквозной» сертификации на примере сертификации самолета
6.2. Принцип «сквозной» сертификации на примере сертификации самолета 6.2.1. Общие принципы проведения работ по сертификации самолета Отечественный и зарубежный опыт свидетельствует о том, что сертификация является эффективным средством повышения качества и
6.5.2. План сертификации
6.5.2. План сертификации Предполагается, что любая программа сертификации цифрового бортового оборудования или системы будет выполняться в соответствии с планом, подготовленным соискателем свидетельства о летной годности летательного аппарата и утвержденным
НД по сертификации и аккредитации
НД по сертификации и аккредитации 21. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации. Утверждены Постановлением Госстандарта России от 16.02.94, № 3.22. Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации с изменениями от 1998 г. Утвержден
Источник
Метрология стандартизация и сертификация схемы сертификации
Порядок сертификации продукции на территории Российской Федерации подразумевает определенные схемы протекания всех процессов получения сертификата. Их большое разнообразие.
Например — при сертифицировании по схеме 1-6 и 9а-10а, сертификат соответствия выдается еще тогда, когда продукция находится на стадии разработки. Что же касается схем 7, 8 и 9, то их применяют для получения сертификата уже готового изделия или партии продукции. Давайте рассмотрим основные отличия схем сертификации более подробно.
Первая схема сертификации чаще всего востребована при ввозе в страну небольшой партии товара, рассчитанной на однократную реализацию на территории РФ. Кроме того, при сертификации по первому пункту сертификаты получают товары, производящиеся на территории РФ и реализация которых рассчитана на короткий временной промежуток.
По второй схеме сертифицируются товары импортного производства, которые реализуются на территории России в течении достаточно длительного времени.
Третья схема подразумевает получение сертификата для товаров, производящихся серийно.
Для сертификации по четвертой схеме подразумевается получение разрешения на продажу на территории России продукции серийного производства.
В качестве основания для использования пятой и шестой схем сертификации можно смело назвать небольшой термин эксплуатации объекта, которого явно не хватит для проведения полной потребительской экспертизы, или необходимость испытаний продукта при непосредственной эксплуатации его потребителем.
Кроме того, получение сертификатов по шестой схеме подразумевает использование ее для товаров иностранного производства, тех групп, процесс производства которых максимально приближен к аналогичному на территории РФ. В этом случае производитель обязан предоставить результаты всех проводившихся лабораторных исследований.
Седьмая и восьмая схема получения сертификата рассчитана напрямую на одномоментную сертификацию единичной партии товара.
По девятой и десятой схеме процесс получения сертификационного документа облегчается наличием так называемой декларации о соответствии. Это значит, что изготовитель товара берет на себя всю ответственность, связанную с утверждением о достаточном качестве выпускаемой им продукции.
Для успешного получения сертификата, подписанная и заверенная декларация соответствия со всеми необходимыми сопроводительными документами направляется в центр сертификации. Для принятия правильного решения орган сертификации может потребовать предоставления дополнительных данных — наличие претензий, технологической документации и др.
В случае обращения к последним двум схемам сертифицирования производитель должен иметь на руках все необходимые, документально оформленные, технологические данные и решения о соответствии, выносившиеся раньше. Без них, лучше попробовать получение сертификата по одной из вышеперечисленных схем.
Схемы девять и десять часто используются для подтверждения высокого качества и соответствия всем установленным нормам товаров, выпускаемых единичными партиями.
Источник
Схемы сертификации
Схемы сертификации представляют собой совокупность поочередных действий и процессов, связанных с подтверждением соответствия продукции, работ, услуг.
В полной мере отражение схем сертификации зависит от системы сертификации, в которой они применимы. В настоящий момент актуальность имеют система сертификации ГОСТ Р и система сертификация подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Существуют также системы добровольной сертификации индивидуальные для принявших их аккредитованных органов по сертификации, здесь безусловно имеет место основа на системе сертификации ГОСТ Р, но ситуацию следует рассматривать обособлено не базируясь в полной мере на описании ниже. За разъяснениями по тому или иному вопросу в выборе схем сертификации и системы сертификации, Вы всегда можете обратиться за консультацией к нашим специалистам, связавшись с ними удобным для Вас способом.
Схемы сертификации в системе сертификации ГОСТ Р
Данная система сертификации включает в себя 10 схем проведения процедуры оценки соответствия.
Схема 1а
Является необходимым дополнением схемы 1, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства
Схема 2
Применяется преимущественно для импортной продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации по контракту. Подразумевает под собой испытания образцов в аккредитованной лаборатории и инспекционный контроль на время действия сертификата соответствия или декларации о соответствии. Для чего реализуемую в торговле продукцию отбирают повторно для испытаний в аккредитованной лаборатории
Схема 2а
Является необходимым дополнением схемы 2, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства
Схема 3
Применяется при оформлении сертификата соответствия / декларации о соответствия на производителя. Подходит для продукции, выпускаемой на длительный срок. Схема подразумевает под самой испытания отобранных образцов в аккредитованной лаборатории и инспекционный контроль на протяжении действия сертификата соответствия / декларации о соответствии на производстве у изготовителя
Схема 3а
Является необходимым дополнением схемы 3, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства
Схема 4
Используется при отсутствии целесообразности не проведения инспекционного контроля. Инспекционный контроль осуществляется как у производителя, так и у продавца. Перед оформлением сертификата соответствия / декларации о соответствии образцы сертифицируемой продукции должны пройти испытания в аккредитованной лаборатории
Схема 4а
Является необходимым дополнением схемы 4, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства
Схема 5
Состоит из испытаний образцов продукции в аккредитованной лаборатории, сертификацию производства или системы качества и контроль сертифицированной системы качества (производства) испытания образцов, взятых у продавца и (или) изготовителя (необходимый объём испытаний, место отбора проб определяет аккредитованный орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества производством)
Схема 6
Применима для контроля уже имеющейся сертифицированной системой качества. В этом случае рассматривается заявка-декларация о соответствии с прилагаемыми документами. Если сертификационной системы качества нет, то ёё сертификацию проводят. Широко применимо при сертификации однородной продукции
Схема 7
Подразумевает контроль партии ввозимой на территорию Российской Федерации продукции. В сертификате соответствия / декларации о соответствия прописывается контракт / инвойс и конкретное число сертифицируемой продукции. Срок действия данные документы не имеют
Схема 8
Применяется при сертификации разовых партий и предусматривает испытания каждого образца в аккредитованной лаборатории
Схема 9
Применима для небольшой партии или единичного экземпляра. Сертификация происходит путём рассмотрения заявки-декларации о соответствии с прилагаемыми документами без испытаний в аккредитованной лаборатории и последующего инспекционного контроля
Схема 10
Заключается в подтверждении соответствии продукции выпускаемой ограниченными партиями, но на протяжении длительного времени. Сертификация проводится по заявке-декларации о соответствии с прилагаемыми документами. На протяжении действия сертификата соответствия / декларации о соответствии аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроля у изготовителя и продавца
Схема 10а
Является необходимым дополнением схемы 10, главное отличие которой заключается в проведение анализа состояния производства
При добровольной сертификации применение схем сертификации 9а и 10а согласно «Положению о Системе сертификации ГОСТ Р» не возможно
При наличии у заявителя сертификата соответствия на производство или систему качества, выданного в системе сертификации ГОСТ Р, анализ состояния производства не проводят
Схемы сертификации подтверждения соответствия требованиям технических регламентов при декларировании соответствия
Данная система сертификации включает в себя 7 схем проведения процедуры оценки соответствия:
Схема 1д
Подразумевает под собой процесс, в котором заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле и принимает декларацию о соответствии
Схема 2д
Включает проверку типовых образцов в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего в случае положительного результата заявитель принимает декларацию о соответствии
Схема 3д
Выделяет несколько стадий процесса. Аккредитованный орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества
Схема 4д
Включает следующее: аккредитованный орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапе контроля и испытаний, аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции, заявитель принимает декларацию о соответствии, аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества
Схема 5д
Включает проверку выборочных испытаний партии выпускаемой продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего в случае положительного результата заявитель принимает декларацию о соответствии
Схема 6д
Подразумевает проверку каждой единицы продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего в случае положительного результата заявитель принимает декларацию о соответствии
Схема 7д
Включает следующее: аккредитованный орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства, заявитель проводит испытания типового образца продукции, заявитель принимает декларацию о соответствии, аккредитованный орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества
Схемы сертификации подтверждения соответствия требованиям технических регламентов при сертификации
Схема 1с
Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия
Схема 2с
Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства и выдаёт заявителю сертификат соответствия
Схема 3с
Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, путём испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории
Схема 4с
Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдаёт заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, путём испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и анализа состояния производства
Схема 5с
Включает проведения испытаний типового образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдаёт заявителю сертификат соответствия и осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, путём испытания образцов продукции взятых у изготовителя или продавца в аккредитованной испытательной лаборатории и контроля системы качества производства
Схема 6с
Включает проведения испытаний партии продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия
Схема 7с
Включает проведения испытаний каждой единицы продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. После чего аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия
Импортеру
Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов
Источник
Схемы сертификации
Схемы подтверждения соответствия продукции могут быть выбраны из нижеприведенного перечня, составленного с учетом особенностей сертифицируемой Органом по сертификации продукции и требований Положения о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза, утвержденного Комиссией Таможенного союза от 07.04.2011 № 621.
Типовые схемы сертификации
Документ, подтверждающий соответствие
Испытания образцов продукции
Анализ состояния производства
Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства
Для продукции, выпускаемой серийно
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
Испытания образцов продукции
Для партии продукции (единичного изделия)
Сертификат соответствия на партию продукции
Схема сертификации 1с.
Схема 1с включает следующие процедуры:
-подачу заявителем в Орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
-рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации продукции;
-отбор Органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;
-проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
-проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства;
-обобщение органом по сертификации продукции результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;
-нанесение единого знака обращения;
-инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.
Орган по сертификации продукции анализирует техническую документацию, представленную заявителем, и сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.
Орган по сертификации производит отбор образцов продукции у заявителя для проведения испытаний.
Испытания образцов проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации продукции, которому предоставляется протокол испытаний.
Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации продукции. Результаты анализа оформляются актом.
При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:
приостановить действие сертификата соответствия;
отменить действие сертификата соответствия.
Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.
В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации продукции, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.
Схема сертификации 3с.
Схема 3с включает следующие процедуры:
-подачу заявителем в Орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;
-рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;
-отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;
-проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;
-анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;
-маркировка партии продукции единым знаком обращения.
Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию партии продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.
В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.
Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.
Орган по сертификации проводит у заявителя идентификацию партии продукции и отбор образцов для испытаний.
Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.
При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Типовые схемы декларирования соответствия
Документ, подтверждающий соответствие
Испытания образцов продукции осуществляет изготовитель
Производственный контроль осуществляет изготовитель
Для продукции, выпускаемой серийно
Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно
Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)
Производственный контроль осуществляет изготовитель
Для продукции, выпускаемой серийно
Декларация о соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
Испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)
Для партии продукции (единичного изделия)
Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие)
Схема декларирования 1д.
Схема 1д включает следующие процедуры:
-формирование и анализ технической документации;
-осуществление производственного контроля;
-проведение испытаний образцов продукции;
-принятие и регистрация декларации о соответствии;
-нанесение единого знака обращения.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Схема декларирования 3д.
Схема 3д включает следующие процедуры:
-формирование и анализ технической документации;
-осуществление производственного контроля;
-проведение испытаний образцов продукции;
-принятие и регистрация декларации о соответствии;
-нанесение единого знака обращения.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Схема декларирования 4д.
Схема 4д включает следующие процедуры:
-формирование и анализ технической документации;
— проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
— принятие и регистрация декларации о соответствии;
— нанесение единого знака обращения.
Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Схемы сертификации в системе ГОСТ Р
Схемы подтверждения соответствия продукции могут быть выбраны из нижеприведенного перечня, составленного с учетом особенностей сертифицируемой Органом по сертификации продукции и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 53603–2009 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации».
Номер схемы | Элемент схемы сертификации (модуль) | Примечание | ||
---|---|---|---|---|
Исследование, испытание продукции | Оценка производства (системы качества) | Инспекционный контроль | ||
1с | Испытание образцов продукции | — | — | |
2с | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | — | |
3с | Испытание образцов продукции | — | Испытание образцов продукции | |
4с | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства | |
5с | Испытание образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции | |
6с | Испытание партии | — | — | |
7с | Испытание единицы продукции | — | — | |
8с | Исследование проекта продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства | |
9с | Исследование проекта продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции | |
10с | Исследование проекта продукции, испытание образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции | |
11с | Исследование типа | — | Испытание образцов продукции | |
12с | Исследование типа | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства | |
13с | Исследование типа | — | — | При сертификации типа |
14с | Исследование проекта продукции | — | — | При сертификации проекта |
Примечание
в таблице не показан анализ представленной документации для идентификации продукции и использования его в качестве дополнительных доказательств соответствия.
Источник
Правила и порядок проведения сертификации
Сертификация отечественной и импортной продукции проводится по одним и тем же правилам и включает в себя следующие этапы:
Подача заявки на сертификацию и представление материалов, прилагаемых к нему;
Анализ заявки, при котором проверяется правильность заполнения и достаточность представляемых документов;
Принятие решения по заявке, включая выбор схемы сертификации аккредитованной исследовательской лабораторией;
Анализ документации на продукцию;
Идентификация продукции и отбор образцов;
Анализ состояния производства или сертификация системы качества;
Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата;
Регистрация и выдача сертификата, а также заключение соглашения по сертификации;
Инспекционный контроль за сертификацией продукции в соответствии со схемой сертификации;
Корректирующие мероприятия при нарушении соответствующей продукции или условий производства;
Информация о результатах сертификации (в реестр системы идет сертификат, информация – в издание Госстандарта).
Каждая из перечисленных процедур (этапов) сертификации должна быть документально оформлена. Заявка подается по установленной форме с приложением документов, перечень которых устанавливается стандартом (СТБ 5.1.04) может уточняться в процессе проведения сертификации. Заявка подается в орган по сертификации, выбранный заявителем или предложенный РОС. При сертификации по схемам 6а, 9 и 9а заявитель направляет вместе с заявкой заявление о соответствии, подписанное руководителем предприятия-изготовителя или продавца-оптовика. ОСОП проводит анализ заявки, проверяет достаточность предоставления документов. При неправильном оформлении заявки или недостаточности материалов, заявка с обоснованием возвращается заявителю.
При положительном решении вопроса о возможности проведения сертификации оформляется документ, включающий все условия по сертификации:
Указание по отбору образцов;
Перечень НДС на соответствие которым проводится сертификация;
Аккредитованная исследовательская лаборатория;
Условия оплаты работы.
Одновременно с решением заявителю направляется проект договора на проведение работ по сертификации. В договоре присутствует калькуляция по действующим нормам (РОС). По завершении каждого этапа ОСОП предоставляет акт заявителю.
Стандартами установлен строгий порядок отбора образцов и документирование этой процедуры. Отбор осуществляет представитель ОСОП или по его поручению соответствующими специалистами центра стандартизации и метрологии. Доставку и сохранность образцов обеспечивает заявитель. При отборе образцов особое внимание следует уделить идентификации.
Испытания в исследовательских лабораториях проводятся в соответствии с СТБ 941.0-341.3. Испытания проводятся по методикам установленным в НД на продукцию, либо по отдельным аттестованным методикам, либо по методикам, разработанным специально для конкретного случая и утвержденного в установленном порядке. Испытания проводятся на основе договоров. Если испытательная лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то обязательно присутствие представителя ОСОП или компетентных представителей центра по метрологии и стандартизации. Результаты испытания оформляются по установленной форме и направляются в ОСОП (в независимости от результатов).
В необходимых случаях проводится анализ производства и сертификация систем качества. Анализ состояния производства включает:
Входной контроль материалов и сырья;
Экспертизу контрактов, договоров на поставку;
Идентификацию продукции, прослеживаемость;
Контроль и проведение испытаний;
Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
Корректирующие и предупреждающие действия;
Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, маркировка, консервация, поставка;
Управление регистрацией данных о качестве.
По результатам анализа составляется акт в произвольной форме, который учитывается при выдаче сертификата. При наличии недостатков заявителю может быть предложено устранить недостатки путем корректирующих мероприятий в установленный срок, либо отказано в проведении работ по сертификации. О результатах устранения недостатков заявитель представляет в ОСОП справку об устранении. На основании справки ОСОП принимает решение о продолжении сертификации. При сертификации по схемам 5 и 6а проводится сертификация систем качества. Сертификация систем качества проводится в соответствии с СТБ 5.01.05. При сертификации в рамках международной системы сертификации или по соглашению эта работа выполняется по требованиям, установленным в системе сертификации или в соглашении. Если заявитель уже имеет сертифицированную систему качества, то могут быть использованы результаты предыдущей сертификации. При сертификации системы качества на основании заявления она проводится по тем же правилам.
При сертификации по схеме 9 ОСОП проводит следующие работы:
Анализ заявления о соответствии продукции;
Анализ предоставленных материалов;
Информацию о состоянии технологической дисциплины;
Регистрация данных о качестве;
Непосредственная проверка материалов по сертификации на предприятии (при необходимости);
Принятие решения о возможности признания заявления о соответствии к выдаче сертификата.
Сертификат может выдаваться на серийную продукцию, партию, индивидуальное изделие. В сертификате указываются документы-основания его выдачи, протоколы испытаний, документ о результатах анализа состояния производства, сертификат системы качества, заявление о соответствии продукции, другие документы.
Для различных вариантов сертификации предусмотрены сертификаты различных серий: серии А на продукцию, отвечающую установленным обязательным требованиям и серии Б – на продукцию по отдельным нормативным требованиям.
Сертификат вносится в реестр системы. Указываются срок действия сертификата (максимум 3 года). При внесении изменений в конструкцию, состав продукции или технологию производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям безопасности и качества, установленным в НД, заявитель заранее извещает ОСОП. ОСОП принимает решение о том, что может быть необходимо проведение испытаний или других процедур, предусмотренных при сертификации продукции.
Одновременно с выдачей сертификата ОСОП заключает соглашение по сертификации. На продукцию выпускаемую серийно, на которую выдан сертификат может наноситься знак соответствия, либо на этикетку, тару, упаковку, либо на документацию. Нанесение этих знаков производится изготовителем. Изготовитель берет на себя ответственность за правильность использования знака. Это же относится и к рекламе с применением этого знака.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляет орган по сертификации, выдавший сертификат. Инспекционный контроль за продукцией сертифицированной по схемам 2, 3а, 5, 6а, 9а в период действия сертификата осуществляется не реже, чем один раз в год. Инспекционный контроль осуществляется по программе, разработанной в ОСОП. Периодичность контроля, а также объем, набор процедур и видов работ определяется в ОСОП в зависимости от опасности продукции, стабильности производства, наличия сертификата системы качества.
Инспекционный контроль включает:
Анализ протоколов предыдущих испытаний с разработкой программ испытаний;
Отбор образцов и их испытание;
Контроль за состоянием производства;
Контроль за сертифицированной системой качества;
Анализ результатов контроля;
Оформление акта по результатам контроля;
СТБ 5.1.04 устанавливает конкретный перечень процедур. Допускается совмещение испытаний при инспекционном контроле с предыдущими испытаниями (сертификация систем качества, повторные (при положительных предыдущих).
При положительных результатах дополнительных бумаг не оформляется. Результаты контроля оформленные в виде акта передаются заявителю (копия) и хранятся в ОСОП. В случае внеочередного контроля акт о результатах контроля должен быть отправлен в органы, возбудившие ходатайство о его проведении.
При отрицательных результатах инспекционного контроля может быть приостановлено действие сертификата, либо аннулировано соглашение по сертификации. Это может быть сделано в случаях:
Изменения НД на продукцию или методов ее испытания;
Изменения конструкции или комплектности продукции;
Изменения организации или технологии производства;
Документы по сертификации хранятся в течение оговоренного при сертификации срока, но не менее 5 лет после окончания действия сертификата для непищевой продукции и не менее 3 лет для пищевой.
При несогласии с результатами сертификации или инспекционного контроля заявитель может обратиться в РОС. Окончательное решение по жалобе принимает РОС (в течение 2 недель).
Признание иностранных сертификатов включает следующие этапы:
Подачу заявки на признание иностранного сертификата, подачу документов и материалов прилагаемых к заявках;
Анализ полученных материалов и идентификация продукции;
Принятие решения о признании или обоснование отказа;
Переоформление иностранного сертификата на сертификат РБ с регистрацией в реестре системы;
К заявке прилагаются:
Копия сертификата, заверенная печатью органа, выдавшего сертификат;
НД на продукцию;
Протоколы испытаний (если предусмотрено соглашением о признании);
Удостоверение (сертификат) качества производителя;
Удостоверение с гигиенической регистрации РБ (если предусмотрено законодательством);
Заявитель обязан предоставить соответствующий перевод документов.
На идентификацию продукции и сертификацию дается 7 дней. Признание иностранного сертификата на серийную продукцию, выпускаемую у нас по лицензии должно предусматривать инспекционный контроль состояния производства и оформление соглашения по сертификации.
В необходимых случаях может быть предусмотрено проведение дополнительных испытаний по отдельным показателям (если при сертификации в рамках той системы что-то было не предусмотрено). Сертификат, выданный в системах стран, с которыми не подписано соглашение о взаимном признании, не признается.
Источник