Аккредитация органы сертификации осу

Органы по сертификации систем менеджмента качества

Услуги сертификации по ISO 9001 предлагают многие компании, но цены разных игроков рынка за один и тот же перечень услуг (так это выглядит из прочтения рекламы, – ред.) могут различаться немыслимо. Один независимый оценщик предложит вам пройти оценку на соответствие стандарту за несколько тысяч рублей, а «ценник» другого будет содержать шестизначную цифру. Все дело в том, что органы по сертификации вовсе не равны между собой, но никто не станет обозначать эту разницу звездами, как было бы в случае с отелем или коньяком – это не в духе добровольной сертификации (оценка на соответствие ISO 9001 почти всегда добровольна, – ред.). Принцип саморегулирования, который лежит в ее основе, подразумевает, что авторитет и ценность услугам того или иного «сертификатора» будут придавать не какие-то «лычки», а настоящий живой авторитет, завоеванный среди клиентов. Но это теория – а жизнь как всегда сложнее, поэтому не помешает все же выстроить сертификационные компании по ранжиру, хотя бы условно и в рамках скромной статьи.

Одна звезда

Для того, чтобы зарегистрировать систему добровольной сертификации в России, достаточно занести ее в реестр таких систем, который ведет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт, – ред.). По закону «О техрегулировании», даже эта процедура носит необязательный характер. Занесение в реестр не предполагает никаких проверок госорганов, нужно лишь подать соответствующий пакет документов. Столь легким выходом на рынок пользуются некоторые жадные до легких денег бизнесмены. Они открывают орган по сертификации и просто продают всем желающим свои сертификаты соответствия ISO 9001, не проводя при этом никаких сертификационных проверок. Затраты на такое «производство» ничтожны, а прибыль может составлять и 200% от этих затрат и 2000%. Потребитель, вопреки построениям теоретиков, не всегда способен определить обоснованность цены. Когда добросовестная компания проводит аудит системы качества – она несет серьезные издержки и в этом случае высокие цены оправданы, но органы по сертификации «с одной звездой» – другое дело. Они не проводят никаких сертификационных процедур, на этом построена их бизнес-модель. Хуже всего то, что предприниматели часто и не хотят этих процедур. Зачастую им проще быстро получить сертификат от «однозвездного» органа по сертификации, чем принимать у себя аудиторов, ждать довольно продолжительное время, обычно несколько месяцев, и готовить свое предприятие к полноценному сертификационному аудиту. Но они не всегда хорошо взвешивают плюсы и минусы такого выбора.

Фиктивная сертификация обнаруживается даже при поверхностной проверке. «Однозвездные» органы по сертификации не ведут реестры сертифицированных у них компаний, часто закрываются, делают ошибки в документах, которые выдают: например, у сертификата таких фирм может не быть номера – словом, реципиент сертификата легко все поймет, если ему вообще есть до этого дело.
Фиктивный сертификат можно отнести, как говорят экономисты, к «альтернативным издержкам». Вы тратите силы и деньги, чтобы отвязаться от тех кому нужен сертификат. А могли бы? Могли бы потратить чуть больше, внедрить стандарт и получить все выгоды от систематизации работы и улучшить свою продукцию. Ведь вы так и так должны будете связаться со стандартом ISO 9001. Получается, «купив» фиктивный документ, вы упустили потенциальную возможность.

Штат «однозвездочных» сертификационных компаний может состоять из 2-3 человек, один из которых занимается сайтом. Причем сертификацией они могут заниматься помимо основной деятельности.

Две звезды

От сертификационных компаний первого типа «двухзвездочные» органы по сертификации отличаются, прежде всего, настроем. О них никто не слышал и в доказательство своей надежности они также могут привести лишь то, что они зарегистрированы в Росстандарте, хотя это ни о чем само по себе ни говорит, конечно. Специалисты такой компании могут даже хитрить, говоря, что они «аккредитованы в Росстандарте». В отличие от «однозвездочных» компаний, «двухзвездная» команда имеет амбицию и экспертный потенциал работать по-настоящему (есть специалисты в штате, – ред.), проводить полноценный сертификационный аудит, но в силу рыночных обстоятельств – из-за конкуренции, например, она не может себе этого позволить. Все-таки, если вы заинтересованы получить настоящую оценку работоспособности своей системы качества, то вам в компании «с двумя звездами» пойдут на встречу и за скромную плату проведут аудит. Вероятность, что документы такой компании устроят тех, кто заинетересован: есть ли у вас сертификат – существенно выше, ведь в самом сертификате, скорее всего, не будет явных ошибок, а в придачу к нему вам еще и дадут образцы документации системы менеджмента качества (СМК, – ред.) Это полезно по двум причинам: во-первых, самая простая проверка реальности существования у вас СМК заключается в том, что у вас могут попросить предоставить вместе с сертификатом какие-либо документы, которые системе полагается иметь по стандарту ISO 9001. Во-вторых, имея образцы документации вы сможете попробовать внедрить СМК сами, когда придете к выводу, что вам это нужно. Услуги организаций, которым мы присваиваем условные «две звезды» стоят несколько дороже, чем у «фирм» первого типа.

Три звезды

Эти компании имеют аккредитацию в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация, – ред.). Для потребителя услуг таких органов по сертификации важно знать, что аккредитация подразумевает соответствие сертификационной компании критериям Росаккредитации – эти критерии дают уверенность в том, что они будут работать качественно. Если аккредитованный орган не выполняет установленные требования, то он лишается аккредитации. Конечно, ISO 9001 – добровольный стандарт, а аккредитация Росаккредитации существует, в основном, для сферы обязательной оценки соответствия, но, понятно, что если одна и та же компания сертифицирует и продукцию и системы качества, то аккредитация будет удерживать ее работу на определенном уровне качества – проверки проходят регулярно.

Четыре звезды

Здесь услуги будут надежнее, но и стоить будут дороже. Компании имеют не одну какую-то аккредитацию, а буквально оплетены паутиной связей с госструктурами, международными профессиональными ассоциациями и другими органами по сертификации. С одними компаниями у них заключены соглашения о взаимном признании работ по сертификации, что подразумевает регулярные взаимные аудиты, в других организациях они проходят аккредитацию, а взамен получают возможность использовать символику проверившей их структуры на своих сертификатах. Например, эмблема «UKAS» на выданном сертификате, указывает на то, что качество работы органа по сертификации, выдавшего документ, подтверждается регулярными аудитами «United Kingdom Accreditation Service» – это национальный орган по аккредитации Великобритании, но его аккредитацию на определенных условиях могут получить и иностранные компании, в том числе российские. Поддержание столь широких связей в профессиональном сообществе, говорит о величине органа по сертификации, о том, насколько давно он работает в своей отрасли. И все бы хорошо, но далеко не все могут себе позволить пользоваться «четырехзвездными» услугами. Стоимость проведения сертификации по ISO 9001 в таких компаниях столь высока, что обратиться к ним – все равно что снять номер в «дорогущем» отеле, где вы пол суммы доплачиваете за престиж. А к этому готовы не все.

Источник

Аккредитация органы сертификации осу

Сертификация систем менеджмента – именно такой вопрос рано или поздно встаёт перед руководителями организаций желающими получить преимущество при участии в закупках, заключить выгодный договор, получить разрешительные документы или продемонстрировать свою организацию как надёжного поставщика товаров или услуг.

Зачастую сертификат системы менеджмента качества требуется срочно и, чтобы выбрать орган по сертификации систем менеджмента, руководители организаций прибегают к помощи Интернета, где сталкиваются с огромным количеством предложений и вариантов получения сертификатов ИСО от самых разнообразных организаций. Анализируя предложения по сертификации, потенциальные заявители на сертификацию видят, как отличаются условия сертификации систем менеджмента:

сроки получения сертификата ИСО;

перечни документов необходимых для сертификации

стоимость сертификации (цена сертификата ИСО 9001 может отличаться в разы).

Как правило, руководители предприятий руководствуются в основном ценовой характеристикой и стремятся получить сертификат ИСО там, где его стоимость минимальна, забывая о том, что скупой платит дважды. В тоже время – это не означает, что нужно переплачивать…

Как выбрать орган по сертификации? Как не переплатить за сертификат ИСО?Как получить легитимный сертификат соответствия?

Всё достаточно просто — необходимо выбрать аккредитованные органы по сертификации систем менеджмента, то есть органы по сертификации, которые имеет государственную аккредитацию (Аккредитованы в Федеральной службе по аккредитации и внесены в Реестр аккредитованных лиц Росаккредитации) и уже среди этих сертификационных центров выбрать тот, который предлагает получить сертификат ИСО на наиболее приемлемых для Вас условиях.

Источник

Аккредитация органы сертификации осу

Аккредитация — это независимая оценка добросовестности, беспристрастности и компетентности органов по оценке соответствия в выполнении ими определенных задач по оценке и подтверждению соответствия принятым нормам.

Правовой институт аккредитации работает во многих странах и позволяет гарантировать компетентность лиц, подтверждающих соответствие выпускаемой на рынок продукции требованиям безопасности.

Национальная система аккредитации — это инфраструктура доверия между бизнесом, государством и обществом, где основной целью является повышение качества жизни людей.

В России единая национальная система аккредитации начала формироваться в 2011 году, и на сегодняшний день это один из наиболее успешных институтов, созданных за последние годы. Согласованную работу всех ее участников и содействие продвижению отечественной продукции на экспорт обеспечивает национальный орган по аккредитации — Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).

В рамках нормативного сопровождения реформы системы аккредитации Минэкономразвития России была разработана законодательная база, закрепляющая процедуры и правила аккредитации, требования к аккредитованным лицам, а также инструменты борьбы с недобросовестными аккредитованными лицами и очистки рынка оценки соответствия.

Кроме того, Минэкономразвития России является куратором работы по международному признанию национальной системы аккредитации Российской Федерации, которое необходимо для ускорения допуска российской продукции на внешние рынки и стимулирования экспортной деятельности.

Подробнее на сайте: fsa.gov.ru

Надлежащая лабораторная практика (НЛП, англ. GLP — Good Laboratory Practice) — это международная система норм, правил и требований к лабораториям, которые изучают действие новых химических веществ на человека и окружающую среду, а также правила контроля качества этих исследований и оформления их результатов. GLP применяют во многих странах мира как обязательный стандарт качества при проведении исследований новых фармацевтических и косметических продуктов, пищевых и кормовых добавок, пестицидов, химических веществ и ветпрепаратов.

Национальная программа реализации принципов GLP Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР, англ. OECD — Organisation for Economic Co-operation and Development) в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных исследований утверждена 28 декабря 2012 г. Распоряжением Правительства РФ № 2603-р.

Методологическую и нормативную поддержку процесса формирования в России системы надлежащей лабораторной практики обеспечивает Минэкономразвития России. Национальным органом мониторинга соответствия принципам надлежащей лабораторной практики является Росаккредитация.

Источник

Для чего нужна аккредитация органу по сертификации

Сертификация сама по себе — процесс подтверждения стандартам безопасности, получение свидетельства о качестве. Само собой, выдавать такое свидетельство может только организация, чья репутация — то есть, качественная и надежная работа — в свою очередь, безупречна. Где можно список аккредитованных органов по сертификации в Санкт-Петербурге и в регионах, и как найти среди них нужный именно вам?

Аккредитация органов по сертификации — процесс, который в обязательном порядке проходит каждая уважающая себя сертифицирующая компания, чтобы успешно продолжать свою деятельность, быть достойным участником этого конкурирующего рынка и заслужить доверие своих клиентов. Компания, у которой нет свидетельства об аккредитации, или же оно давно просрочено, никак не может служить достойной для обращения организацией.

Аккредитация в широком смысле слова — официальное подтверждение компетентности специалиста или компании. В случае с органом по сертификации она включает в себя оценку компетентности в области оценки соответствия определенным нормативам и требованиям. Благодаря тому, что эта оценка компетентности проводится независимыми и беспристрастными государственными специалистами, компания, которой выдано свидетельство об аккредитации, действительно заслуживает доверия клиентов по отношению к себе и к своим работам.

Системы аккредитации

Аккредитация органа по сертификации различается в зависимости от выполняемых этим органом работ. Так, к примеру, сертифицировать можно товары, услуги, системы менеджмента и квалификацию персонала — и для каждой из таких работ компания, оказывающая эти услуги, должна получить соответствующее подтверждение Росаккредитации.

Каждая из систем аккредитации предъявляет собственные требования, правила и стандарты, которым должна соответствовать компания. Кроме того, правила сильно различаются в зависимости от уровня, на котором работает орган: аккредитация может быть международной, национальной, региональной, отраслевой и корпоративной.

Если компания сертифицирует клиентов международного уровня, соответственно, ей нужно быть аккредитованной по международным правилам, национальная аккредитация дает право сертифицировать в пределах страны, региональная — в пределах определенного региона. Организация, выдающая сертификаты для какого-то специализированного сегмента рынка, должна пройти отраслевую аккредитацию, а корпоративная нужна той компании, которая предполагает работу только с одной корпорацией или фирмой.

Тем не менее, практически во всех системах аккредитации применяются (или лежат в основе) международные стандарты. Единые правила аккредитации органов по сертификации определены в тексте документа ISO/IEC 17011 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».

Как проходит аккредитация органа по сертификации

Порядок действий для организации, желающей пройти аккредитацию в любой из выбранных систем сертификации, имеет общие шаги:

Подача заявки на аккредитацию в ФСА (Федеральную службу по аккредитации), в которой соискатель указывает название и местоположение органа по сертификации, область и стандарты аккредитации, на которые претендует. Вместе с заявкой подается пакет документов, подтверждающий соответствие критериям аккредитации.
Рассмотрение заявки и проверка документов. Если специалистов ФСА полностью устраивают запросы организации-соискателя, назначается дата проверки органа по сертификации.
Эксперты службы по аккредитации выполняют проверку соискателя, оценивая техническое состояние помещений, квалификацию специалистов, и эффективность его работы в качестве органа по сертификации. По окончании проверки составляется отчет и выносится решение о соответствии (или несоответствии) органа необходимым стандартам.

Органу, успешно прошедшему аккредитацию, выдается свидетельство (аттестат аккредитации органа по сертификации), на основании которого он будет осуществлять свою дальнейшую деятельность. В дальнейшем ФСА устраивает периодические надзорные проверки, чтобы удостовериться в том, что компетентности и состояние органа по сертификации остается на высоте.

Ознакомиться со списком аккредитованных организаций можно на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации. Перечень аккредитованных органов регулярно актуализируется и пополняется, а учитывая ужесточившиеся требования к органам по сертификации, можно быть уверенными в том, что представленные там компании действительно заслуживают доверия.

Компания Attek group имеет аккредитацию как орган по сертификации практически во всех системах, с чем Вы можете ознакомиться в соответствующем разделе сайта. Мы регулярно проходим аккредитацию, и все наши клиенты могут полностью доверять качеству наших работ.

Источник

Орган по сертификации

Понятие «орган по сертификации» (иногда еще можно встретить синонимичный термин — «центр сертификации») является ключевым понятием всей системы сертификации, поэтому нуждается в детальном рассмотрении и анализе с целью получения исчерпывающей информации об особенностях его функционирования.

Орган по сертификации: определение, функции

Определение органа по сертификации (ОС) приведено в Федеральном законе от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании». Согласно тексту указанного ФЗ, орган по сертификации представляет собой юридическое лицо либо ИП, прошедшее предусмотренную действующим российским законодательством процедуру аккредитации для осуществления соответствующей деятельности (проведение работ по сертификации).

Функционал ОС существенно различается в зависимости от того, идет ли речь о подтверждении соответствия в добровольном порядке или об обязательной сертификации.

В первом варианте орган по сертификации

проводит процедуру подтверждения соответствия;
оформляет и выдает сертификаты на успешно прошедшие добровольную сертификацию объекты;
разрешает использование знака соответствия (если таковое предусмотрено системой сертификации);
производит приостановление/прекращение действия ранее выданных им сертификатов соответствия.

При обязательной сертификации функции ОС значительно расширяются:

он заключает договоры о сотрудничестве с аккредитованными испытательными лабораториями для выполнения необходимых в процессе работы испытаний, измерений;
проводит контроль объектов сертификации (когда это предусмотрено сертификационной схемой и договором);
ведет учет и поддерживает в актуальном состоянии реестр выданных сертификатов;
проводит информирование органов госконтроля за соблюдением требований техрегламентов о поданной ему на сертификацию продукции и признанной не прошедшей ее;
осуществляет выдачу, приостановление, прекращение действия выданных им ранее сертификатов и сообщает об этих фактах в орган исполнительной власти, ведущий общий реестр сертификатов соответствия, а также в контролирующие соблюдение требований техрегламентов госорганы;
информирует заявителей об алгоритме проведения сертификации, оценивает стоимость соответствующих работ;
в определенных конкретными техрегламентами случаях пролонгирует действие сертификатов соответствия;
выполняет отбор проб для целей сертификации, передает их в испытательные лаборатории, либо поручает последним отбирать образцы самостоятельно;
готовит заключение, служащее основанием для принятия заявителем декларации о соответствии.

Критерии аккредитации органов по сертификации

Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 г. № 326 утверждены критерии аккредитации, применимые для всех без исключения ОС.

Согласно указанному документу, орган по сертификации должен обладать собственной системой менеджмента качества (СМК) и соблюдать в процессе своей деятельности ее требования, содержащиеся в руководстве по качеству.

Каждому ОС необходимо иметь и поддерживать интернет-ресурс, предоставляющий в открытом доступе сведения о работе данного органа.

Важнейшим критерием является наличие у органа по сертификации нормативной базы в области стандартизации и прочих документов, содержащих требования к подтверждению соответствия и объектам данного процесса, а также соблюдение этих требований при осуществлении деятельности ОС.

Персонал органа (центра) по сертификации

Одним из критериев аккредитации подробно характеризуется необходимый профессиональный уровень персонала ОС.

Вести работы по подтверждению соответствия должны сотрудники ОС, имеющие высшее, среднее или дополнительное образование по направлению, соответствующему области аккредитации, а также не менее чем трехлетний опыт работы в данной области.

Отдельно отмечается возможная потребность наличия у сотрудников допуска к работам, выполнение которых так или иначе затрагивает обработку отнесенной к гостайне информации.

Если лицо не отвечает перечисленным требованиям, привлечение его к работам по сертификации (кроме принятия решения о выдаче, приостановлении, прекращении, возобновлении сертификатов) допустимо, но лишь под контролем лиц, отвечающих всем указанным требованиям.

В том случае, если ОС подтверждает соответствие средств связи либо оборудования для работы во взрывоопасных средах, то обязательным требованием является наличие у сотрудников органа по сертификации, занятых в данном процессе, высшего профессионального образования по направлению, соответствующему области аккредитации.

Кроме прочего, как минимум три сотрудника ОС, занятых подтверждением соответствия, должны состоять в трудовых отношениях с данным органом по сертификации как работники по основному месту работы.

Материально-техническая база органа по сертификации

В распоряжении ОС по всем местам ведения его деятельности должны иметься в достаточном для его нормального функционирования количестве помещения, иные объекты, оборудование, техсредства и прочие материальные ресурсы. Всем перечисленным орган по сертификации должен располагать на праве собственности либо другом предусмотренным законом основании.

В некоторых случаях, обозначенных в техрегламентах РФ и Таможенного союза, центру по сертификации необходимо иметь в своем составе аккредитованную испытательную лабораторию.

Руководство по качеству

Данный документ обязателен для любого ОС. Он может быть единым или состоять из нескольких составляющих. Руководство визируется руководителем и скрепляется печатью.

Требования СМК, предусмотренные руководством по качеству:

указание области СМК, распространяемой на все места ведения деятельности органа по сертификации;
существование разработанной политики в области качества, определяющей, кроме прочего, цели и задачи в области качества, закрепляющей обязанность ОС строго следовать критериям аккредитации и т.п.;
внутренняя организация деятельности ОС (структура, орган управления, права и обязанности подразделений, порядок ознакомления персонала с документами, описывающими распределение прав и обязанностей и закрепляющими уровень ответственности каждого сотрудника);
создание условий для независимости и беспристрастности ОС и перечень конкретных мер, направленных на исключение какого-либо конфликта интересов;
недопущение какой-либо дискриминации в доступе к услугам по подтверждению соответствия;
защита информации;
действующая система документооборота и архивирования, ведение базы данных сотрудников органов по сертификации;
поддержка интернет-сайта ОС, требования к содержащейся на нем информации;
правила привлечения других лиц с целью делегирования им полномочий по проведению отдельных работ по подтверждению соответствия;
правила выполнения работ, включая описание схем, работу с заявками, проведение оценки, анализ результатов, передачу их заявителю, алгоритм реагирования на жалобы и пр.;
система менеджмента компетентности персонала ОС;
механизм самоконтроля, включающий внутренний аудит.

Таким образом, руководство по качеству не просто выступает неотъемлемой частью пакета обязательной документации органа по сертификации, но представляет собой сводный, наиболее общий документ ОС, описывающей все основные правила и процессы, происходящие в нем и при непосредственном его участии.

Источник