Какова разница между ISO 9001:2015 и ISO 9001:2008?
Новая – 5-я по счету – редакция стандарта ISO 9001 будет содержать в себе много изменений по сравнению с версией 2008 года. Если ISO 9001:2008 расходился с ISO 9001:2000 лишь в некоторых терминах и определениях, то в ISO 9001:2015 содержится много серьезных новаций. Впрочем, подобные изменения удалось внести, сохранив при этом суть модели системы менеджмента качества (СМК, – ред.) по ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.). Для сертифицированных по стандарту предприятий это означает, что если в их СМК дух и основные принципы ISO 9001 были воспроизведены верно, то для ресертификации по переработанному стандарту не потребуется значительных корректировок ни в документации, ни в системе в целом. Еще одним практическим последствием, как видно, станет более легкое увязывание на одном предприятии нескольких стандартов менеджмента, в том числе в таком болезненном вопросе, как документация.
ISO 9001:2008 «Введение» / ISO 9001:2015 «Введение»
Характер информации, которая отражена в этой вступительной части остался прежним. В ISO 9001:2015 добавился только подраздел 0.5, раскрывающий суть «мышления, основанного на учете риска» – абсолютно новой концепции, которая обрела популярность за то время, пока в стандарте не производили серьезных изменений. Риск-менеджменту сегодня придается столь большое значение, что этот элемент должен в обязательном порядке присутствовать во всех стандартах ISO на системы менеджмента, так как он является частью принятой недавно единой структуры всех MSS-стандартов (Management System Standards, – ред.) организации. Наряду с разделом о рисках стоит также отметить появление во «Вступлении» к ISO 9001 новых и более доступных для понимания схем – в редакции 2008 года они вызывали нарекания. Для разъяснения процессного подхода использован более простой язык, проще описана связь процессного подхода с управленческим циклом PDCA и стандартом ISO 9004. Эти аспекты стандарта всегда являлись проблемой пользователей ISO 9001. Известны случаи в российской практике, когда предприятие внедряло СМК, не разобравшись с тем, что такое процессный подход. ISO 9004 в отечественной рыночной среде тоже не жалуют, возможно потому, что он не подходит для сертификации.
ISO 9001:2008 1 «Область применения» / ISO 9001:2015 1 «Область применения»
В этом разделе речь идет об области применения стандарта. В редакции 2008 была предоставлена возможность обоснованно не применять положения Параграфа №7 без потери возможности пройти сертификацию по стандарту ISO 9001. С одной стороны, наличие возможности не применять все положения стандарта – это экономия для предприятий при прохождении оценки соответствия. Принцип таков: чем меньше требований, тем проще работа аудитора, а меньше загружен аудитор, тем меньшую цену запросят за проведение аудита. C другой, – в ISO до начала работы над новой редакцией стандарта проводили опрос пользователей ISO 9001 и многие предприниматели высказывались за то, чтобы возможность исключений из стандарта при его внедрении из стандарта пропала совсем. В итоге, из ISO 9001:2015 все-таки можно будет делать исключения. Теперь из пункта 7.1.4 и из параграфа №8.
ISO 9001:2008 3 «Термины и определения» / ISO 9001:2015 3 «Термины и определения»
В ISO 9001:2008 такой раздел есть, но он разъясняет лишь употребление слов «продукция» и «услуги» в стандарте, а затем сразу же дает ссылку на терминологический стандарт ISO 9000. В ISO 9001:2015 раздел «Термины и определения» куда как более развернут. В нем раскрыто 69 понятий управления качеством, необходимых для понимания стандарта. Многих специалистов удивило, что ISO 9001 берет на себя функцию, которая закреплена за ISO 9000 «Основные положения и словарь». По экспертным статьям гуляет предположение, что словарь качества уйдет из ISO 9001:2015, как только будет опубликована новая редакция ISO 9000. Если верить этим идеям, то развернутый раздел «Термины и определения» в ISO 9001 – временная мера.
ISO 9001:2008 4 «Система менеджмента качества» / ISO 9001:2015 4 «Среда организации»
То, чему в стандарте ISO 9001:2008 был посвящен целый раздел: «Система менеджмента качества» – в ISO 9001:2015 свернулось до подпункта 4.4, который называется «Система менеджмента качества и ее процессы». Вместо этого в разделе 4 развертывается концепция среды организации. Данные в ней вехи-требования, позволяют корректно сформулировать цели и стратегическое направление развития СМК. Почему произошла такая революция сказать сложно, так как не все аспекты работы ТК №176, отвечающего в ISO за редактирование ISO 9001, публичны и доступны широкой публике. Но скорее всего, перестановки связаны, опять-таки, с современным уровнем развития менеджмента и маркетинга. Сейчас достаточно популярной идеей является мысль, что нельзя ограничиваться учетом мнения только потребителя, потому что есть множество других заинтересованных в работе организации сторон, позицию которых необходимо учитывать для успеха дела. Или иначе эту мысль можно сформулировать, как то, что теперь нельзя понимать потребителя как просто покупателя товара компании, а следует расширить границы этого понятия до границ термина «заинтересованные стороны». ISO 9001 не проходил серьезной редакции с 2000 года. Нынешние новшества в ISO 9001:2015, во многом, показывают: как изменились с тех пор взгляды на менеджмент и маркетинг.
ISO 9001:2008 5 «Ответственность руководства» / ISO 9001:2015 5 «Лидерство»
Сам заголовок изменился в соответствии с тем самым единым шаблоном для всех стандартов ISO 9001 на системы менеджмента, о котором выше уже говорилось и где соответствующее название так и звучит – «Лидерство» Содержание раздела также претерпело существенные корректировки. Они заключаются в том, что формулировки, касающиеся участия высшего руководства в работе с ISO 9001 стали более жесткими. Например, есть слова об ответственности руководителей за соответствие СМК стандарту ISO 9001. Изменения, произошедшие в разделе лидерства связаны с имеющимся опытом использования ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008. Многие специалисты говорили об отсутствии вовлеченности в работу СМК высших руководителей, как об одной из наиболее распространенных причин неудачного внедрения системы. Закрывая тему «Лидерства» нельзя не отметить, что из ISO 9001 исчезли все упоминания представителя высшего руководства, ответственного за менеджмент качества. Эта перемена еще раз показывает, что стандарт уходит от частностей и принципиально сосредотачивается только на общих требованиях, помогающих получить абстрактную обобщенную модель СМК. Это вовсе не значит, что стандарт стал более неопределенным. Просто становится неважным как вы реализуете ответственность руководства вообще из ISO 9001:2015 за систему качества. Например, это можно сделать, назначив из состава топов одного, курирующего это направление. Но это теперь уже ваш выбор.
ISO 9001:2008 6 «Менеджмент ресурсов» / ISO 9001:2015 6 «Планирование»
Разумеется, вопрос о ресурсах не ушел из ISO 9001, но в ISO 9001:2015 он перекочевал в качестве подпункта 7.1 в раздел 7 «Поддержка». В разделе «Планирование» как раз уделено внимание новинке стандарта – управлению рисками. Напомним, что ничего подобного в ISO 9001:2008 не было.
ISO 9001:2008 7 «Поддержка» / ISO 9001:2015 7 «Выпуск продукции»
В разделе «Поддержка» ISO 9001:2015 основное внимание уделено ресурсам, необходимым для эффективности созданной на предприятии системы менеджмента качества. Здесь стоит отметить, что если в ISO 9001:2008 вопрос ресурсов был «размазан» по всему стандарту и присутствовал в различных подразделах разных параграфов, то ISO 9001:2015 сгруппировал все в одном месте для лучшего понимания, тут же «подверстана» проблематика управления знаниями, являющихся тоже, по большому счету, ресурсами.
ISO 9001:2008 8 «Измерения, анализ и улучшение» / ISO 9001:2015 «Рабочий процесс»
Раздел ISO 9001:2015 «Рабочий процесс» адресуется и перекликается с пунктом 6.1, в котором речь идет о рисках и возможностях. Организация должна планировать, внедрять и оценивать действия, направленные на соответствие с установленными критериями. Нужно документировать эти действия в той степени, в которой нужно, чтобы быть уверенным в их результативности. В Параграфе стандарта №8 речь идет еще о коммуникации с потребителями и учете требований потребителя. Требования по измерениям, анализу и улучшению ушли в следующий Параграф №9 в качестве подпункта.
ISO 9001:2015 9 «Оценка деятельности»
Этого раздела нет в ISO 9001:2008, однако он сформирован содержанием, распределенным по другим пунктам старой версии. По сути, ISO 9001:2015 не вносит ничего нового в анализ СМК со стороны руководства, но вновь удобно группирует эту проблематику и излагает ее более доступным языком.
ISO 9001:2015 10 «Улучшение»
Вместо постоянного улучшения, являвшегося непременным атрибутом редакции ISO 9001:2008 10 пунктом в ISO 9001:2015 вводится просто улучшение, слово «постоянное» выпадает и присутствует только в подпункте 10.3. Подобная терминологическая перемена вовсе не случайна и связана с тем, что «постоянное улучшение» заменено на «улучшение» в документе «Quality Management Principles» («Принципы менеджмента качества», – ред.).
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Гост р исо 9000 2015 отличия
Впервые опубликованная в 1987 году ИСО 9000 неизменно была самой популярной серией стандартов ИСО. Теперь, опираясь на 25-летний опыт успешной разработки стандартов, сотрудники подкомитета ПК 2 “Системы качества” технического комитета ИСО / ТК 176 “Менеджмент качества и обеспечение качества” собираются заложить основу для следующего поколения стандартов управления качеством. Грядет "серебряный юбилей" серии стандартов управления качеством ИСО 9000. Мы могли бы рассмотреть и проанализировать это ключевое событие в рамках нескольких направлений.
Пожинаем плоды
Для начала, необходимо проанализировать вклад этих стандартов в развитие менеджмента качества (и смой организации ИСО) по всему миру. Данная серия ежегодно становилась самой популярной среди пользователей. Входящие в нее стандарты помогли создать общую платформу и универсальную терминологию, которая применяется сотрудниками разнообразных организаций при обсуждении качества. Определив в серии стандартов ИСО 9001 требования к системам менеджмента качества, эксперты помогли потребителям получить уверенность в способности организации поставлять соответствующие ей продукты. Следовательно, данные стандарты способствовали развитию мировой торговли.
Следует также отметить, что стандарты послужили основой для развития других систем управления, которые касаются окружающей среды, здоровья и безопасности людей, информационной безопасности и энергетики. Стандарты ИСО 9001:2008 “Системы менеджмента качества — Требования” и ИСО 9004:2009 “Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации — Подход с позиции менеджмента качества” широко используются в целевых секторах промышленности, таких как авиакосмическая промышленность, телекоммуникации. Кроме того, данные документы активно применяется образовательными учреждениями, органами местного самоуправления и медицинскими организациями.
Теперь давайте заглянем в будущее и проанализируем работу подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176, сотрудники которого стараются сделать так, чтобы разработанные ими стандарты обеспечивали надежную основу для систем управления качеством в течение следующих 25 лет.
Взгляд в будущее
Сотрудники подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 хотят, чтобы их разработки (в первую очередь стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004) были "признаны экспертами и пользовались уважаемым во всем мире, а также использовались всевозможными субъектами хозяйствования в качестве неотъемлемого элемента инициатив в области устойчивого развития".
Ключевая роль системы управления качеством, как основы для экономической составляющей устойчивого роста и развития, часто остается незамеченной, и в последние годы внимание специалистов уделяется в большей степени все более актуальным проблемам окружающей среды и обеспечения социальной справедливости и равенства (см. Рисунок 1).
Рисунок 1: Три аспекта устойчивого развития.Три аспекта устойчивого развития.
Однако мы не должны забывать, что требования стандарта ИСО 9001 являются в настоящий момент отправной точкой для работы большинства организаций, стремящихся реализовать любые формальные системы управления, и, вероятно, по-прежнему будут оставаться той самой отправной точкой в ближайшем будущем. Несмотря на необязательность данной процедуры, независимая сертификация работы субъекта хозяйствования третьей стороной в рамках стандарта ИСО 9001 будет оставаться ключевым стимулом для внедрения системы управления качеством.
Если рассматривать происходящее с упором на дальнейшее плодотворное развитие в будущем, важно понимать, что создание системы управления качеством должно рассматриваться как нечто намного больше, чем простая сертификация согласно требованиям ИСО 9001. Важно понимать, что эта процедура действительно помогает той или иной организации достичь успеха в долгосрочной перспективе. Сертификация означает повышение качества в самом широком смысле этого слова, и поощрение выхода организации за рамки соответствия ряду требований. Подобного можно достичь путем стимулирования использования других стандартов ИСО в области систем управления (например, ИСО 9004).
Пересмотр основных принципов
Оба стандарта ИСО 9001 и ИСО 9004, которые применяются в настоящее время, создавались на основе набора из восьми принципов управления качеством. Они были разработаны в середине 1990-х годов небольшой группой экспертов, которые были знакомы с идеями и философией крупнейших "гуру" в области качества прошлого века. Эти принципы, вместе с объяснением того, как организации могут извлекать пользу из их применения, содержатся в брошюре “Принципы менеджмента качества”, которую можно бесплатно скачать с веб-сайта ИСО.
Эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 в сотрудничестве со своими коллегами из подкомитета ПК 1 “Понятия и терминология” недавно провели полный пересмотр принципов управления качеством. Необходимо отметить, что данные принципы выдержали испытание временем, и что перед началом работы над стандартами управления качеством следующего поколения в них необходимо внести лишь несколько незначительных поправок.
Следующая редакция ИСО 9001
С момента внесения незначительных поправок в текст ИСО 9001 в 2008 году эксперты ПК 2 занимались проведением обширных исследований и подготовкой к следующему серьезному пересмотру (согласно прогнозам, данная процедура намечена на 2015 год). Процедура будет включать в себя следующие мероприятия:
• Разработка долгосрочного стратегического плана развития ПК 2 и его проектов;
• Проведение нескольких открытых семинаров в ходе пленарных заседаний ПК 2 для стимулирования взаимодействия разработчиков стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 с их пользователями;
• Участие в работе Совместной технической координационной группы Технического управляющего совета ИСО (Technical Management Board, TMB), направленной на повышение совместимости стандартов ИСО в области систем управления при помощи разработки общей структуры высокого уровня, общих определений и общих фрагментов теста (опубликованных в приложении SL к Директиве ИСО);
• Изучение последних тенденций в области менеджмента качества, включая анализ новых концепций, которые могли бы быть рассмотрены для включения в будущие редакции ИСО 9001 и ИСО 9004;
• Анализ данных из веб-опроса пользователей и потенциальных пользователей ИСО 9001 и ИСО 9004, проведенного на 10 языках. В ходе опроса было получено в общей сложности 11 722 ответа от участников из 122 стран.
Результаты этих мероприятий совместно с данными, полученными в ходе систематического обзора ИСО 9001, который был завершен в марте 2012 года, показывают, что большинство пользователей считают, что пересмотр стандартов необходим.
Это необходимо для поддержания соответствия стандарта ИСО 9001 текущей обстановке. Документ должен отражать изменения в деловой среде. Пользователи должны быть уверены, что документ продолжит обеспечивать “уверенность в том, что организации способны систематически производить продукцию, которая удовлетворяет требованиям потребителей и отвечает законодательным нормам и требованиям регулирующих органов”.
На первом заседании рабочей группы РГ 24 подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 по пересмотру ИСО9001, которое прошло в Бильбао (Испания) в июне 2012 года, были разработаны новые предложение по пересмотру, а также проект технического задания и план разработки. Группа также разработала предварительный проект того, как новый стандарт может выглядеть после интеграции текущей версии ИСО 9001 с общим текстом из приложения SL к Директивам ИСО.
Результаты встречи были направлены членам ПК 2 на голосование. Исходя из утвержденного периода голосования, работы по пересмотру планируется начать в ноябре 2012 года.
В соответствии с техническим заданием на пересмотр стандарт должен среди прочего:
• Обеспечивать стабильный набор основных требований в течение следующих 10 лет или более;
• Сохранять общность и являться актуальным для организаций всех размеров и типов, работающей в любой отрасли;
• Сохранять текущую ориентацию на эффективное управление процессами для получения желаемого результата;
• Учитывать изменения в практике и механизмах действия систем управления качеством, которые имели место с момента последнего серьезного пересмотра в 2000 году;
• Отражать изменения в более сложных, требовательных и динамических средах, в которых действуют организации;
• Содержать элементы из приложения SL к Директивам ИСО для обеспечения совместимости и согласованности с другими стандартами ИСО в области систем управления;
• Содействовать эффективной имплементации требований стандарта и оценке соответствия 1-ой, 2-ой и 3-ей стороной;
• Использовать упрощенную терминологию и стилистику в тексте, чтобы помочь пониманию и стимулировать последовательную интерпретацию требований конечными пользователями документа.
ИСО 9001:2015 — временная шкала
Предлагаемые сроки разработки ИСО 9001:2015 показаны на рисунке 2. Несмотря на доступность более агрессивных ускоренных механизмов развития, эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 планируют использовать более консервативный подход и, вероятно, утвердят 3-х летний план разработки.
Рисунок 2: Предложенный примерный план разработки ИСО 9001:2015.
Важно рассмотреть вопрос о необходимости широкого диалога разработчиков стандарта со многими заинтересованными сторонами. Речь идет о конкретных секторах промышленности, требования стандартов которых в свою очередь основываются на ИСО 9001, организациях, системы управления которых сертифицированы на соответствие требованиям издания ИСО 9001:2008; органах по стандартизации, аккредитации и регулирующих органах.
В силу значительного влияния любых изменений, работы по верификации и подтверждению соответствия субъектов хозяйствования новому стандарту будет проводиться с использованием волонтерских организаций из различных частей мира.
Источник
Отличия ИСО 9000 и ИСО 9001
Серия международных стандартов ISO 9000, действующая в Российской Федерации как национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9000:2000, внедряется не только для того, чтобы рационально управлять качеством производимой продукции, но и для оптимизации всего производственного цикла.
Стандарты, входящие в серию
В данную серию входят следующие стандарты:
- 9000, содержащий основой свод принципов, которых следует придерживаться при управлении качеством;
- 9001 – в нем прописаны требования к СМК;
- 9004, в котором приведено руководство, позволяющее адаптировать работу предприятия в условиях постоянных изменений бизнес-среды;
- 19011 – в нем приводятся методы аудита в СМК, действующей на предприятии.
В чем разница между документами?
Отличия между этим документами достаточно принципиальны. Если стандарт ИСО 9000 является, по сути, справочником, в котором даются определения основных понятий, применяемых при сертификации СМК, то стандарт ИСО 9001 описывает модель руководства. И поскольку сертифицировать по справочнику, который содержит информацию об особенностях и преимуществах системы управления качеством, нет возможности, сейчас активно применяется сертификация по ИСО 9001. В этом нормативном документе развернуто и детализированно изложены те требования к качеству, которые следует внедрять на всех этапах производственного цикла предприятия.
Актуальные версии стандартов
На сегодняшний день актуальными версиями стандарта ИСО являются:
- ISO 9000:2015;
- ISO 9001:2015;
- ISO 9004:2009;
- ISO 19011:2018.
Национальные эквиваленты
После того, как международные стандарты ИСО были пересмотрены и в них внесли определенные коррективы, возникла необходимость в разработке новых национальных эквивалентов. В настоящий момент в РФ действуют следующие стандарты, полностью адаптированные к российским реалиям:
- ГОСТ ISO 9000-2011;
- ГОСТ ISO 9001-2011;
- ГОСТ Р ИСО 9000-2015;
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
Преимущества внедрения
Внедрение СМК даст предприятию возможность:
- Стать незаменимым в глазах потребителей, которые ощутят на себе плюсы клиентоориентированной политики организации;
- Получить бонусы при участии в тендерных торгах;
- Добиться эффективной реализации своих программ за счет применения формулы «Планируй-Выполняй-Проверяй-Действуй».
Рост прибыли за счет увеличившегося доверия клиентов, привлечение средств инвесторов, налаживание новых партнерских связей, заключение крупных контрактов, расширение сети дистрибьюторов – все это также способна обеспечить сертификация согласно стандартам ИСО 9000.
Благодаря использованию риск-ориентированных подходов руководство компании-заявителя сможет своевременно выявить факторы, которые способны причинить ущерб бизнесу, что также положительно сказывается на перспективах развития предприятия.
Внедрение системы СМК обеспечивает большую лояльность проверяющих органов, помогает освоить внутренний рынок и выйти на международный. А вот без сертификата ИСО 9000 поставки товаров за рубеж оказываются практически невозможным.
Услуги нашего центра
Консультанты нашего сертификационного центра окажут Вам всю необходимую помощь в сборе документационного пакета для сертификации. Также они готовы провести предварительный аудит для того, чтобы определить, насколько предприятие готово к сертификации и какие мероприятия нужно провести для того, чтобы внедрить систему управления качеством. Также мы можем оказывать необходимое информационное сопровождения для того, чтобы на всех стадиях внедрения СМК у заявителя возникало как можно меньше проблем.
Заключительным этапом сертификации является проверка деятельности компании на предмет ее соответствия стандартам ИСО 9000. Если наши специалисты не найдут недостатков на предприятии, клиенту будет выдан подтверждающий документ.
Источник
ИСО 9001:2015 и дальше — подготовка к следующему 25-летнию в истории стандартов управления качеством
Впервые опубликованная в 1987 году ИСО 9000 неизменно была самой популярной серией стандартов ИСО. Теперь, опираясь на 25-летний опыт успешной разработки стандартов, сотрудники подкомитета ПК 2 “Системы качества” технического комитета ИСО / ТК 176 “Менеджмент качества и обеспечение качества” собираются заложить основу для следующего поколения стандартов управления качеством. Грядет "серебряный юбилей" серии стандартов управления качеством ИСО 9000. Мы могли бы рассмотреть и проанализировать это ключевое событие в рамках нескольких направлений.
Пожинаем плоды
Для начала, необходимо проанализировать вклад этих стандартов в развитие менеджмента качества (и смой организации ИСО) по всему миру. Данная серия ежегодно становилась самой популярной среди пользователей. Входящие в нее стандарты помогли создать общую платформу и универсальную терминологию, которая применяется сотрудниками разнообразных организаций при обсуждении качества. Определив в серии стандартов ИСО 9001 требования к системам менеджмента качества, эксперты помогли потребителям получить уверенность в способности организации поставлять соответствующие ей продукты. Следовательно, данные стандарты способствовали развитию мировой торговли.
Следует также отметить, что стандарты послужили основой для развития других систем управления, которые касаются окружающей среды, здоровья и безопасности людей, информационной безопасности и энергетики. Стандарты ИСО 9001:2008 “Системы менеджмента качества — Требования” и ИСО 9004:2009 “Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации — Подход с позиции менеджмента качества” широко используются в целевых секторах промышленности, таких как авиакосмическая промышленность, телекоммуникации. Кроме того, данные документы активно применяется образовательными учреждениями, органами местного самоуправления и медицинскими организациями.
Теперь давайте заглянем в будущее и проанализируем работу подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176, сотрудники которого стараются сделать так, чтобы разработанные ими стандарты обеспечивали надежную основу для систем управления качеством в течение следующих 25 лет.
Взгляд в будущее
Сотрудники подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 хотят, чтобы их разработки (в первую очередь стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004) были "признаны экспертами и пользовались уважаемым во всем мире, а также использовались всевозможными субъектами хозяйствования в качестве неотъемлемого элемента инициатив в области устойчивого развития".
Ключевая роль системы управления качеством, как основы для экономической составляющей устойчивого роста и развития, часто остается незамеченной, и в последние годы внимание специалистов уделяется в большей степени все более актуальным проблемам окружающей среды и обеспечения социальной справедливости и равенства (см. Рисунок 1).
Рисунок 1: Три аспекта устойчивого развития.Три аспекта устойчивого развития.
Однако мы не должны забывать, что требования стандарта ИСО 9001 являются в настоящий момент отправной точкой для работы большинства организаций, стремящихся реализовать любые формальные системы управления, и, вероятно, по-прежнему будут оставаться той самой отправной точкой в ближайшем будущем. Несмотря на необязательность данной процедуры, независимая сертификация работы субъекта хозяйствования третьей стороной в рамках стандарта ИСО 9001 будет оставаться ключевым стимулом для внедрения системы управления качеством.
Если рассматривать происходящее с упором на дальнейшее плодотворное развитие в будущем, важно понимать, что создание системы управления качеством должно рассматриваться как нечто намного больше, чем простая сертификация согласно требованиям ИСО 9001. Важно понимать, что эта процедура действительно помогает той или иной организации достичь успеха в долгосрочной перспективе. Сертификация означает повышение качества в самом широком смысле этого слова, и поощрение выхода организации за рамки соответствия ряду требований. Подобного можно достичь путем стимулирования использования других стандартов ИСО в области систем управления (например, ИСО 9004).
Пересмотр основных принципов
Оба стандарта ИСО 9001 и ИСО 9004, которые применяются в настоящее время, создавались на основе набора из восьми принципов управления качеством. Они были разработаны в середине 1990-х годов небольшой группой экспертов, которые были знакомы с идеями и философией крупнейших "гуру" в области качества прошлого века. Эти принципы, вместе с объяснением того, как организации могут извлекать пользу из их применения, содержатся в брошюре “Принципы менеджмента качества”, которую можно бесплатно скачать с веб-сайта ИСО.
Эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 в сотрудничестве со своими коллегами из подкомитета ПК 1 “Понятия и терминология” недавно провели полный пересмотр принципов управления качеством. Необходимо отметить, что данные принципы выдержали испытание временем, и что перед началом работы над стандартами управления качеством следующего поколения в них необходимо внести лишь несколько незначительных поправок.
Следующая редакция ИСО 9001
С момента внесения незначительных поправок в текст ИСО 9001 в 2008 году эксперты ПК 2 занимались проведением обширных исследований и подготовкой к следующему серьезному пересмотру (согласно прогнозам, данная процедура намечена на 2015 год). Процедура будет включать в себя следующие мероприятия:
• Разработка долгосрочного стратегического плана развития ПК 2 и его проектов;
• Проведение нескольких открытых семинаров в ходе пленарных заседаний ПК 2 для стимулирования взаимодействия разработчиков стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 с их пользователями;
• Участие в работе Совместной технической координационной группы Технического управляющего совета ИСО (Technical Management Board, TMB), направленной на повышение совместимости стандартов ИСО в области систем управления при помощи разработки общей структуры высокого уровня, общих определений и общих фрагментов теста (опубликованных в приложении SL к Директиве ИСО);
• Изучение последних тенденций в области менеджмента качества, включая анализ новых концепций, которые могли бы быть рассмотрены для включения в будущие редакции ИСО 9001 и ИСО 9004;
• Анализ данных из веб-опроса пользователей и потенциальных пользователей ИСО 9001 и ИСО 9004, проведенного на 10 языках. В ходе опроса было получено в общей сложности 11 722 ответа от участников из 122 стран.
Результаты этих мероприятий совместно с данными, полученными в ходе систематического обзора ИСО 9001, который был завершен в марте 2012 года, показывают, что большинство пользователей считают, что пересмотр стандартов необходим.
Это необходимо для поддержания соответствия стандарта ИСО 9001 текущей обстановке. Документ должен отражать изменения в деловой среде. Пользователи должны быть уверены, что документ продолжит обеспечивать “уверенность в том, что организации способны систематически производить продукцию, которая удовлетворяет требованиям потребителей и отвечает законодательным нормам и требованиям регулирующих органов”.
На первом заседании рабочей группы РГ 24 подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 по пересмотру ИСО9001, которое прошло в Бильбао (Испания) в июне 2012 года, были разработаны новые предложение по пересмотру, а также проект технического задания и план разработки. Группа также разработала предварительный проект того, как новый стандарт может выглядеть после интеграции текущей версии ИСО 9001 с общим текстом из приложения SL к Директивам ИСО.
Результаты встречи были направлены членам ПК 2 на голосование. Исходя из утвержденного периода голосования, работы по пересмотру планируется начать в ноябре 2012 года.
В соответствии с техническим заданием на пересмотр стандарт должен среди прочего:
• Обеспечивать стабильный набор основных требований в течение следующих 10 лет или более;
• Сохранять общность и являться актуальным для организаций всех размеров и типов, работающей в любой отрасли;
• Сохранять текущую ориентацию на эффективное управление процессами для получения желаемого результата;
• Учитывать изменения в практике и механизмах действия систем управления качеством, которые имели место с момента последнего серьезного пересмотра в 2000 году;
• Отражать изменения в более сложных, требовательных и динамических средах, в которых действуют организации;
• Содержать элементы из приложения SL к Директивам ИСО для обеспечения совместимости и согласованности с другими стандартами ИСО в области систем управления;
• Содействовать эффективной имплементации требований стандарта и оценке соответствия 1-ой, 2-ой и 3-ей стороной;
• Использовать упрощенную терминологию и стилистику в тексте, чтобы помочь пониманию и стимулировать последовательную интерпретацию требований конечными пользователями документа.
ИСО 9001:2015 — временная шкала
Предлагаемые сроки разработки ИСО 9001:2015 показаны на рисунке 2. Несмотря на доступность более агрессивных ускоренных механизмов развития, эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 планируют использовать более консервативный подход и, вероятно, утвердят 3-х летний план разработки.
Рисунок 2: Предложенный примерный план разработки ИСО 9001:2015.
Важно рассмотреть вопрос о необходимости широкого диалога разработчиков стандарта со многими заинтересованными сторонами. Речь идет о конкретных секторах промышленности, требования стандартов которых в свою очередь основываются на ИСО 9001, организациях, системы управления которых сертифицированы на соответствие требованиям издания ИСО 9001:2008; органах по стандартизации, аккредитации и регулирующих органах.
В силу значительного влияния любых изменений, работы по верификации и подтверждению соответствия субъектов хозяйствования новому стандарту будет проводиться с использованием волонтерских организаций из различных частей мира.
Источник