Iso 9001 новый стандарт качества

Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015

Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.

Назначение и структура стандарта

ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.

Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:

организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
процедура – установленный порядок деятельности;
документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.

СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.

Принципы менеджмента качества

1. Ориентация на клиента

Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.

2. Лидерство

Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.

3. Вовлеченность персонала

Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.

4. Процессный подход

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.

5. Улучшения

Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.

6. Принятие решений на основе данных

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

7. Менеджмент взаимоотношений

Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.

Оформление сертификата

Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.

аудит деятельности организации;
обучение сотрудников;
разработку СМК;
прохождение сертификации;
контроль соблюдения требований.

Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.

Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:

Источник

Iso 9001 новый стандарт качества

В условиях достаточно жёсткой конкуренции внесение определённых гарантий качества имеет основополагающее и решающее значение при осуществлении выбора покупателем или потребителем услуги и продукции конкретной компании. При этом наилучшей и главной гарантией считается сертификация систем менеджмента качества и получение стандарта серии ISO 9001.

Стандарты ISO в России, включая самый известный стандарт ISO 9001, объединили в себе многолетний опыт большинства стран мира в сфере менеджмента систем качества и являются последними версиями оценки критериев управления всеми рабочими и производственными процессами на предприятиях.

Сертификат ISO 9001 – это официальный документ, подтверждающий полное соответствие действующей системы менеджмента качества требованиям, прописанным в международном стандарте ИСО 9001.

Сегодня, пройдя целый комплекс всевозможных дополнений и видоизменений, международный стандарт ИСО 9001 стал полностью адаптированным и гармонизированным в соответствии с действующими европейскими нормами и нацелен на максимальное повышение качества продукции (оказываемой услуги).

Содержание и цели стандарта ISO 9001

Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

область применения и назначения;
нормативные ссылки;
основные определения и термины;
система менеджмента качества;
уровень ответственности руководства;
управление (менеджмент) ресурсами;
выпуск продукции (услуги);
анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.

Внедрение СМК на основании получения стандартов ИСО 9001 подтверждает то, что:

персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
создана мотивированная система, ориентированная на качество;
организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
в компании налажено управление записями и документооборот;
организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.

Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001

Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.

Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии ISO 9001 состоят из следующих основных мероприятий:

подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
разработка документации СМК и организационной структуры управления;
создание процесса улучшения СМК;
выполнение цикла внутренних аудитов;
осуществление сертификации ISO 9001.

Грамотно и правильно разработанная и внедрённая система управления качеством, а также её последующая сертификация в системе ISO несут для владельцев предприятий ряд экономических и стратегических преимуществ.

Основные преимущества от владения сертификатом ISO 9001

На высокий уровень конкурентоспособности предприятия и его продукции или услуги на рынке непосредственно влияет регулярное и постоянное усовершенствование деятельности компании в целом. Это обеспечивает равномерное улучшение качества продукции и предлагаемых услуг. Основные нормы и правила в данной области и определяет известный международный стандарт ISO 9001, который является свидетельством производства компанией товаров высокого качества и соответствие её технологий и деятельности международным стандартам.

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
повышение уровня сотрудничества;
активное повышение качества работы персонала;
возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.

Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги. Даже два этих основных параметров способны максимально улучшить и увеличить прибыль компании. Стандарт ISO 9001 в данном плане является достойным залогом успешности, долголетия и процветания изготовителя.

Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.

Стандарт ИСО 9001

Стандарты ISO 9001 – это международные стандарты, описывающие требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Стандарты ISO 9000 включают в себя стандарты ИСО 9001, востребованность которых с каждым днём всё увеличивается. Настоящая действующая версия ISO9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования.» Это единственный стандарт на соответствие, которому может быть проведена сертификация. Данная процедура не является обязательной сертификацией и проводится по желанию заявителя.

Читайте также: Исо 14000 когда принят

Стоит отметить, что стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира. Использование стандарта ИСО 9001:2008 гарантирует покупателю получение продукции и услуг высокого качества, что приводит к повышенному росту продаж и успехам в бизнесе. Кроме того внедрение стандарта ИСО 9001:2008 может помочь проверить работоспособность всей системы в целом, наладить её большую эффективную результативность, мотивировать, вовлечь высшее руководство и снизить убытки.

Важная особенность стандарта ИСО 9001:2008

Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.

Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира

Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований. Достоинства процессного подхода бесчисленны. Прежде всего это непрерывность управления, которая достигается путём комбинаций и взаимодействий на стыке отдельных процессов.

Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:2008 ко всем процессам в организации может позволить применять цикл «Plan – Do – Check– Act». Данный цикл кратко можно описать как:

планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
осуществление (do) – внедрение процессов;
проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.

И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008. Обратившись к нам Вы гарантированно получите уникальное предложение, позволяющее улучшить существующие процессы и наладить тщательный контроль, а главное повысить позиции Вашей организации/компании на рынке.

По окончанию работ Вы получаете от нас:

сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
разрешение на применение знака качества;
руководство по качеству для Вашей организации;
стандарты организаций для Вашей организации.

Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!

Импортеру

Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

Источник

ISO 9001

ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» – стандарт, разработанный техническим комитетом № 176 при ISO (International Organization for Standardization, — ред.) – Международной организации по стандартизации. Чтобы понять значение организации ISO и – как следствие – значение ISO 9001, достаточно знать, что это наиболее представительная и влиятельная наднациональная структура, выпускающая нормативные документы для добровольного применения в национальных государствах и на уровне международного сотрудничества. Она организует группы экспертов-волонтеров из разных стран в технические комитеты и другие формации и создает условия для работы над такими стандартами, как ISO 9001. Впрочем, менеджментом качества сфера интересов ISO не исчерпывается, в поле ее интересов находится практически все, что только можно себе вообразить: от сугубо прикладных до предельно абстрактных предметов. Итак, ISO – крупнейшая в мире международная организация по стандартизации. А ISO 9001 – свидетельствуют опросы – наиболее популярный и востребованный ее стандарт.

ISO 9001 принадлежит к серии (тематической группе, — ред.) стандартов, которая называется ISO 9000 «Управление качеством». Число «9001» в названии норматива – это его порядковый номер в серии стандартов. Кроме него в серию входят и другие нормативы: ISO 9000 (одноименный общему названию серии, – ред.), ISO 9004. Ведутся разговоры о публикации в скором времени ISO 9002, который уже существовал когда-то, но был отменен. Часто можно увидеть такое обозначение: ISO 9001:2015, ISO 9001:2008, ISO 9001:2000. «2015», «2008» после двоеточия — год редакции стандарта. Любой стандарт ISO, в среднем, раз в пять лет – такова стандартная процедура – проходит редакцию и переиздается с новым годом в индексе своего обозначения. По принятому в Международной организации порядку – это отменяет старую редакцию. Поэтому с практической точки зрения интересен ISO 9001:2015. Есть еще стандарт ГОСТ ISO 9001 и у многих новичков в работе с ISO 9001 возникает вопрос: какая разница. Очень просто – последний является переводом ISO 9001 с английского языка на русский (Читайте о сложных и двусмысленных требованиях в ISO 9001:2015 здесь, – ред.). Здесь есть нюансы, но в самом стандарте ГОСТ ISO 9001 степень его соответствия тексту на английском языке обозначена как «IDT», то есть «идентичный» оригиналу стандарт. ГОСТ ISO 9001 распространен, в основном, в СНГ, и за пределами региона с сертификатами по нему могут быть проблемы.

Кстати о выдаче сертификатов. ISO 9001 из всех стандартов серии ISO 9000 единственный, который подходит для сертификации, поскольку только он содержит конкретные требования, опираясь на которые можно оценивать систему менеджмента качества в организации. Сертификация – это не только получение документа, как думают многие незнакомые с ней люди, – это, прежде всего, независимый аудит, для практической возможности которого нужны четкие критерии, по которым можно судить об объекте сертификации. Этими критериями органы по сертификации и снабжает ISO 9001 (Узнайте 5 интересных фактов об ISO 9001:2015 здесь, – ред.). Однако сертификация не начало истории, а ее конец. Согласно главному нормативному документу в сфере аудита по ISO 9001 – ISO 17021, сертификацию проводят в организациях, где внедрена по нему система менеджмента качества (СМК, – ред.). Поэтому прежде, чем стала возможной сертификация по требованиям ISO 9001 – руководством предпринимаются мероприятия по внедрению этих требований. Беда в том, что многие приступают, к этому толком не разобравшись, что же такое система менеджмента качества, создать которую по модели ISO 9001 они вознамерились. А вопрос заслуживает к себе внимательного отношения, ведь речь может идти о больших для предприятия затратах.

Система менеджмента качества (СМК, — ред.) – это совокупность практик и методов, которые позволяют гарантировать стабильно высокие характеристики продукта, низкие показатели брака, в случае с услугами – исключить их низкое качество. В самом стандарте ISO 9001 написано, что цель его внедрения заключается в том, чтобы постоянно улучшать качество продукции или услуг и соответствовать меняющимся требованиям потребителей. Хотя в ISO 9001 есть перечень требований, которых нужно придерживаться, чтобы создать работающую СМК, с другой стороны, в нем нет критериев результативности произведенных изменений. Дело в том, что ISO 9001 – универсальный стандарт, а верные для всех критерии успешности внедрения системы менеджмента вряд ли можно себе представить. Поэтому, кстати, если то или другое из требований стандарта не актуально для предприятия из-за его особенностей, может быть признано соответствующим ISO 9001 без него. Впрочем, исключение пункта норматива должно быть обосновано сертификационным аудиторам, иначе оно невозможно. Отсутствие в ISO 9001 критериев успешности СМК в какой-то мере компенсируется наличием модели оценки происходящих в области качества процессов, она называется PDCA и опирается на уходящие корнями в статистику и математику наработки американских специалистов.

Основные изменения, которые придется произвести в компании при внедрении системы менеджмента качества по ISO 9001 заключается в выработке документированной политики руководства организации в сфере качества, документировании всех аспектов работы с качеством, дополнительной нагрузке на действующих специалистов – необходимы кураторы наиболее важных процедур, естественно, – это подразумевает внутренние аудиты. Потребуется внедрить такие наработки научного и практического менеджмента, как: процессный подход и риск-менеджмент, управление знаниями, управление изменениями и много чего еще. Неизбежно возникнет необходимость в обучении высших руководителей и сотрудников (читайте об обучении внутренних и сертификационных аудиторов, – ред.) положениям стандарта, его философии и тонкостям работы по-новому. Возможно, встанет вопрос об опыте других российских и иностранных компаний в работе с ISO 9001 и планировании этапов внедрения. Многие бизнес-процессы организации нужно будет корректировать, например, что-то менять в способах сбора данных о ситуации в организации или в системе принятия решений – в терминах ISO 9001: анализе со стороны руководства и процессах мониторинга и измерений. Если этих двух систем в СМК нет, то не избежать критических несоответствий, которые могут помешать организации получить сертификат или приведут к его отзыву.

Читайте также: Исо 9000 структура

Даже когда само внедрение уже завершено и компания успешно прошла сертификацию нельзя «почивать на лаврах». Чтобы оставаться эффективным как «хорошо смазанный механизм» инструментом в ваших руках, СМК нужно, чтобы ей постоянно пользовались. Применяли ее документацию и средства управления процессами, совершенствовали их. Сертификат обычно выдают на три года, но добросовестный орган по сертификации не даст вам расслабиться, так как по международным стандартам работы с ISO 9001 раз в год проводятся так называемые инспекционные аудиты, призванные дать возможность убедиться в том, что выданный сертификат все еще отражает реальное положение дел у организации-держателя. По охвату процессов, которые попадают в их «прицел» и по срокам – инспекционные аудиты более узкие, чем сертификационные и сертификационные проверки, но объем аудита достаточен, чтобы зафиксировать обычные проблемы, которые возникают в организациях с внедренной СМК. Впрочем, процедуры добровольной сертификации по ISO 9001 могут сильно варьироваться в зависимости от того, какой именно орган по сертификации вас обслуживает. Например, играет роль, относится ли он к крупнейшим международным системам сертификации или речь идет о небольшой местной сертификационной компании; большое значение имеет аккредитация, поэтому обращайтесь лучше в аккредитованные структуры.

Что и говорить, сертификация и внедрение ISO 9001 затрачивают значительные ресурсы и требуют к себе пристального внимания. Но и дать могут не мало. Среди преимуществ работы со стандартом возможность использовать маркировочный знак ISO 9001 и получать имиджевые дивиденды среди клиентов, которые с этим связаны. Сертификат ISO 9001 важен при заключении контрактов со многими заказчиками на рынке, играет он некоторую роль и в мнении рядового потребителя вашей продукции или ваших услуг. Имея документ о соответствии стандарту ISO 9001, вы получаете более выгодные условия сотрудничества от частных банков и страховых компаний. Предприниматели, которые мыслят стратегически могут увидеть для себя и другие плюсы работы со стандартом. Резонов внедрять ISO 9001 в России хватает. Даже если говорить не о внешних эффектах, таких как маркетинговые преимущества, а брать в расчет только внутреннюю пользу – от систематизации и лучшей организации работы. А что если ваша компания доросла до экспорта и собирается конкурировать на рынках других стран (читайте о роли сертификата ISO 9001 в Европе, – ред.)? В этом случае наличие действующей системы менеджмента качества становится еще нужней.

Если говорить о ситуации с применением стандарта ISO 9001 в Европе, то там он стал практически неотъемлемым атрибутом деловой практики, сертификат по этому стандарту служит своеобразным «паспортом надежности» поставщика. Пройти в качестве условия заключения выгодного контракта сертификацию на соответствие с ISO 9001 – обычное явление. Несколько по-другому дело обстоит в Китае, но он уже несколько лет подряд лидирует в рейтинге государств, где больше всего компаний проходит сертификацию по ISO 9001. В США стандарт по менеджменту качества ISO еще не завоевал себе твердых позиций, но столкнуться с требованием о наличии документа о соответствии ISO 9001 можно и здесь. Учитывая глобальный характер распространения и внедрения данного норматива, не удивительно, что почти любые процедуры и аспекты сертификации по ISO 9001 сейчас достаточно хорошо обеспечены международными стандартами, выражающими накопленный годами опыт. С другой стороны, эти стандарты, выпущенные Международной организацией по стандартизации и некоторыми другими структурами, являются добровольными, что делает следование норме вопросом выбора для сертификационных компаний. Клиенты же органов по сертификации не всегда компетентны в вопросе и подчас не могут отделить зерна от плевел – опознать независимых оценщиков, с которыми их ждут одни лишь неприятности. Несмотря на связанные с ISO 9001 проблемы, рынок пока не видит никакой альтернативы этому нормативу. О том, что бизнес по-прежнему доверяет стандарту ISO можно судить и по появлению все новых отраслевых стандартов на системы менеджмента, созданных на основе универсального и эталонного ISO 9001 (читайте о проблемах для органов по сертификации в связи с публикацией ISO 9001:2015 здесь, – ред.).

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Серия стандартов ISO 9001

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области — процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

понимания и выполнения требований;
необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
получения результатов выполнения процессов и результативности;
непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

не содержится новых требований;
добавлены разъяснения к существующим требованиям;
изменения носят главным образом редакционный характер;
внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

Источник

Разработка документации по стандарту ИСО 9001-2015

Современные организации ежедневно сталкиваются с большой конкуренцией. Выбирая между аналогами, покупатели отдают предпочтение высокому качеству. Поэтому производитель должен подтвердить, что продукция удовлетворяет заявленным требованиям. Для этого необходимо осуществить внедрение действующего стандарта ИСО 9001 2015. Это международная унифицированная система менеджмента качества, которая устанавливает определенные требования в отношении производства. В результате удается повысить качество товаров и услуг. СМК разработали специалисты из разных стран, поэтому она носит унифицированный характер. Для введения ISO 9001 2015 на предприятии предстоит выполнить ряд обязательных действий.

Что это такое?

ISO 9001 2015 — международный норматив, который определяет требования к продуктам и услугам, а также определяет правила их производства, предоставления и улучшения. Фактически документ определяет критерии качества продукции. ISO 9001 является одним из 3 основополагающих стандартов, в перечень которых входят:

ISO 9000. Это базис, заложивший фундамент для других стандартов. В нем представлены принципы менеджмента, определения терминов и основных понятий, которые в последующем активно применяются в стандарте ISO 9001.
ИСО 9001. Это основной документ, применение которого помогает повысить доверие к товарам услуга со стороны потребителей. Применение норматива также влечет за собой возникновение дополнительных выгод для организации. Произойдёт улучшение внутреннего обмена информацией и управления бизнес-процессами.
ISO 9004. Документ был создан, чтобы помочь организациям добиться устойчивого успеха. Фактически это подробное руководство для предприятий, которые хотят не только учесть, но и превзойти требования стандарта ИСО 9001. Нормативно-правовой акт под номером 9004 охватывает более широкий спектр вопросов по использованию СМК.

В РФ есть свой национальный стандарт качества. Организация может провести внедрение ГОСТ Р ИСО 9001 2015. Фактически это адаптация международного документа, переведенная на русский язык.

Основные положения норматива

В 2020 году свыше 1000000 фирм прошли сертификацию по ИСО 9001 и внедрили СМК. Новый норматив вызвал повышенный интерес. Компании Москвы и РФ продолжают переходить на использование нового стандарта. Это связано с тем, что он позволяет решить большинство управленческих проблем и способствует улучшению качества продукции. В результате деятельность организации лучше удовлетворяет потребности потребителей, они вновь возвращаются в компанию, что влечет за собой увеличение прибыли.

Однако возник парадокс. ИСО 9001 2008 стал первым внедренным стандартом мирового уровня, но этот документ не учитывает произошедшие инновации. В него не включён риск-менеджмент. Поэтому было принято решение обновить документ. Все нововведения включил в себя ISO 9001-2015. Особенностью документа стала инновационная структура. Дополнительно в него вошли следующие коррективы:

В норматив включили риск-ориентированный подход в сочетании с бизнес-процессами.
Были скорректированы многие понятия. Обновленный документ рассматривает продукцию и услуги раздельно. Часть понятий объединили. Теперь документы и записи рассматриваются в едином разделе Документированная информация.
Произошло переосмысление значений некоторых элементов. В результате выросла роль процессного подхода.
В норматив включили новые концепции. Одной из них стала взаимосвязь между всеми производственными элементами.

Новый стандарт стал более прогрессивным. Он предоставил компаниям дополнительные возможности. В результате удалось повысить качество использования СМК. Внедряя систему, компания должна будет строить по деятельность так, чтобы устранение неблагоприятных последствий приводило к улучшению общего результата. Если СМК построена правильно, она поможет минимизировать риски и упростит управление предприятием.

Процессы и риски в рамках стандарта

Если компания планирует провести внедрение современного стандарта ISO 9001 2015, ей предстоит начать использование процессного подхода. Он представляет собой совокупность связанных между собой видов деятельности, каждый из которых осуществляют для того, чтобы добиться поставленного результата. Подобная работа ведется на основании планирования. Все процессы подлежат строгому контролю. Если компания внедрит такой подход, она сможет:

понимать требования, предъявляемые к ней, а также удовлетворять их;
улучшить работу благодаря анализу и оценке полученных данных;
повысить результативность.

Однако внедрение процессного подхода еще не говорит о том, что компания соответствует требованиям ИСО 9001. Важно осуществить создание условий для внедрения СМК и реализации положений действующих нормативов. Для этого необходимо:

принимать во внимание существующие риски и возможности;
понимать взаимодействие между процессами и грамотно определять их последовательность;
совершенствовать СМК и руководство организацией;
выявить перечень необходимых ресурсов, которые требуются для проведения процесса, а также обеспечить их доступность;
распределять обязанности по выполнению процессов и ответственность между сотрудниками;
использовать различные критерии и методы, которые нужны для грамотной работы и управления процессами.

Дополнительно нужно уделять внимание рискам. Такое название носит неопределенность, способная повлиять на компанию и повлечь за собой положительные или отрицательные последствия. Чаще учитывают негативные риски и заранее определяют правила реагирования на них. Для этого используют принятие определенного решения, которое основано на полученной информации. Подобное правило легло в концепцию риск-ориентированного мышления. Оно стало применяться после внедрения ИСО 9001 2015.

Чтобы обеспечить грамотную работу, компания должна разрабатывать, актуализировать и использовать документированную информацию, а также регистрировать и сохранять все бумаги. Подобные действия обеспечивает уверенность в том, что обязательные процессы будут проходить так, как запланировано. Это накладывает определенные сложности на организацию. Однако такой метод помогает минимизировать риски и в последующем способствует улучшению качества продукции.

Зачем проводить сертификацию?

Сертификация в системе ГОСТ Р необходима, если организация планирует получить выгодные условия кредитования, принимать участие в тендерах и конкурсах, повысить лояльность со стороны партнеров и органов госвласти. Выбор фирмы в качестве контрагента приводит к тому, что она становится одним из элементов цепочки бизнес-процессов. Важно, чтобы все её звенья функционировали грамотно. Удостовериться в этом можно, детально изучив особенности работы компании.

На практике выполнение действия занимает много времени. Поэтому решение о начале сотрудничества может быть принято на основании сертификата. Если потенциальный партнер соответствует требованиям ISO 9001, Это станет положительным сигналом. Дополнительно внедрение документа повлечет за собой:

повышение устойчивости во всех структур и производственных процессах;
снижение расходов и минимизацию брака;
разработку грамотной системы исправления ошибок;
оптимизацию процессов и снижение рисков;
улучшение имиджа компании;
повышение шанса выиграть тендеры и конкурсы;
увеличение рыночной стоимости организации.

Если компания хочет соответствовать требованиям, предъявляемым на мировом уровне, без внедрения СМК и модернизации руководства не обойтись. Предстоит детально изучить правила разработки ИСО 9001 2005 и нормы ГОСТ.

Этапы сертификации

Внедрение стандарта ISO 9001-2015 занимает довольно много времени. Организации предстоит выполнить следующие процедуры:

Проанализировать текущее состояние дел и удостоверится, что фирма соответствует требованиям, предъявляемым стандартом. Если выявлены нарушения, их необходимо устранить.
Разработать новые методы взаимодействия с сотрудниками.
Разработать и внедрить необходимую документацию.
Провести аудит СМК.

Каждый из этапов должен сопровождаться постановкой целей, задач и формированием методик для их достижения. Дополнительно необходимо определить сроки и количество ресурсов, которые потребуются. Компании предстоит назначить рабочую группу , которая будет заниматься внедрением стандарта. Она должна быть хорошо знакома с требованиями норматива.

Помощь профессионалов

Возникновение ошибок влечет затягивания внедрения стандарта и возникновение дополнительных затрат. Чтобы этого не произошло, стоит воспользоваться услугами профессионалов. Мы готовы оказать помощь в разработке и внедрении ИСО 9001 2015 в вашей организации. Сотрудничая с нами, вы получите комплексную помощь и поддержку на всех этапах начала использования СМК. Мы предлагаем клиентам следующие тарифы:

Премиум. Мы возьмем на себя полное внедрение СМК. В вашу компанию выедет специалист, который приведет полный аудит, организует обучение сотрудников, поможет разработать документацию и осуществить ее внедрение. Клиенту будет предоставлена комплексная консультационная поддержка.
Стандарт. Вы также получите весь комплекс услуг по внедрению СМК, но в онлайн режиме.
Базовый. Мы возьмем на себя разработку необходимой документации для СМК и обучение персонала для дальнейшей работы.
Эконом. Тариф включает подготовку обязательных документов для СМК.
Шаблонная документация. Мы разработаем необходимые документы для СМК без учета персональных особенностей.

Работа с нами, вы сократите издержки на использование СМК и быстрее начнёте деятельность

Источник