Международного стандарта iso 9001 2015 quality management systems requirements

Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015

Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.

Назначение и структура стандарта

ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.

Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:

• организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
• процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
• процедура – установленный порядок деятельности;
• документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
• ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.

СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.

Принципы менеджмента качества

1. Ориентация на клиента

Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.

2. Лидерство

Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.

3. Вовлеченность персонала

Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.

4. Процессный подход

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.

5. Улучшения

Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.

6. Принятие решений на основе данных

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

7. Менеджмент взаимоотношений

Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.

Оформление сертификата

Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.

• аудит деятельности организации;
• обучение сотрудников;
• разработку СМК;
• прохождение сертификации;
• контроль соблюдения требований.

Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.

Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:

Источник

Международного стандарта iso 9001 2015 quality management systems requirements

Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001 – это документ, подтверждающий, что на предприятии внедрена и функционирует система менеджмента качества (СМК) по международному стандарту ISO 9001.

Система сертификации ГОСТ Р ИСО (ее называют также Сертифицированием ISO 9001, Сертифицированием качества или Сертифицирование соответствий ИСО 9001) используется в качестве утвержденного стандарта системы оценки систем менеджмента качества, и внедряется для того, чтобы сделать едиными национальные российские стандарты и международные системы оценки качества.

Основное отличие российского сертификата системы менеджмента ГОСТ Р ИСО заключается в том, что действует он только на территории России. Но в то же время оформить сертификат ГОСТ Р ИСО 9001 будет проще и дешевле, нежели пройти международную сертификацию ISO.

В России сертификация по ISO 9001 – добровольна. Однако нередко компании необходимо сертифицировать предприятие по ISO 9001. Например, при некоторых видах строительных работ в деятельности арбитражных управляющих имеются законы, обязывающие к членству в СРО, тогда как СРО по закону вправе требовать от своих членов наличия сертифицированной системы менеджмента качества. Также сертификация ИСО 9001 может быть обязательным требованием для участия в тендерах или конкурсах на государственные закупки. В этих и ряде других случаев сертификация ISO 9001 необходима компании для деятельности.

Если для деятельности вашей компании требуется оформление сертификата ГОСТ Р ИСО 9001-2015, то вы можете обратиться за помощью в Центр Стандартизации NVSERT. Специалисты компании проконсультируют вас по всем вопросам, связанным с данным видом сертификации и поможет в сборе необходимой документации и прохождении процедуры сертифицирования.

В стоимость услуги оформления включено получение следующих документов:

• Сертификат ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015).
• Разрешение на применение знака соответствия.
• Два именных сертификата на сотрудников организации.
• Дубликат сертификата ИСО 9001 на иностранном языке.

Что такое стандарт ISO 9001

Стандарты ISO серии 9000 выдвигают единообразные требования к управлению организацией с точки зрения обеспечения качества ее деятельности. Главнейшим принципом менеджмента качества здесь является ориентация на потребителя. Первая версия стандарта ISO 9001 стартовала в 1987 году и была посвящена проблемам создания системы менеджмента качества на этом базовом принципе. Впоследствии стандарт ISO 9001 пересматривался и актуализировался — в 1994, 2000, 2008 и 2015 годах, однако основные положения остались неизменны.

Система менеджмента качества заключается не в том, чтобы контролировать каждую операцию или единицу продукции, а в том, чтобы создать условия, сводящие к минимуму ошибки в деятельности предприятия. Именно такой подход к результативности был окончательно внедрен в версии стандарта от 2008 года. И в дальнейшем позиция по этому критерию лишь получила развитие и даже была повышена в последней версии – в стандарте ISO 9001:2015.

Стандарт ISO 9001 универсален и содержит требования для всех областей производственной деятельности, поэтому он может быть адаптирован и внедрен в любой конкретной организации и компании.

Внедрение стандарта ISO 9001 является добровольным, но для ряда сфер (ВПК, авиастроение, пищевая промышленность) отдельные его элементы, изложенные в отраслевых стандартах, подлежат обязательному исполнению.

В России международный стандарт ISO 9001 переведен в статус национального ГОСТ Р ИСО 9001 и применяется в практике отечественных компаний уже много лет.

Основные принципы системы менеджмента качества по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001

Эффективная система управлением предприятия, базирующаяся на стандартах ИСО 9001, основана на таких принципах, как:

• чёткое распределение обязанностей между работниками соответствующих специальностей;
• гибкое взаимодействие всех звеньев и подразделений;
• постоянный контроль над рабочей дисциплиной и качеством выпускаемой продукции;
• регулярное повышение квалификации кадров;
• постоянное обновление технической части производственных процессов по стандарту ISO;
• использование передовых компьютерных программ и информационных технологий;
• наличие системы взаимодействия с конечными потребителями, включающей действенное реагирование на жалобы и рекомендации;
• прозрачные отношения с поставщиками и партнёрами, работающие на основе справедливых договоров;
• совершенствование методов управления с использованием различных инструментов для автоматизации менеджмента

Сертификация ИСО основывается на качестве системы управления, от которой безусловно зависят характеристики конечного продукта, среди которых одним из самых важных является стоимость. Отсюда следует, что сертификат ГОСТ Р ИСО 9001 является свидетельством грамотной организации производства и торговли.

Когда необходимо оформление сертификата ГОСТ Р ИСО 9001–2015

Как и международный аналог, сертификат ГОСТ Р ИСО 900-2015 носит добровольный характер. Однако данный сертификат будет непременным требованием для получения допуска СРО на некоторые виды работ. Саморегулирующие организации имеют право устанавливать собственные правила для своих членов, что и действует на сегодняшний момент, особенно при получении допуска на особо опасные работы.

Также сертификат системы менеджмента ГОСТ Р ИСО 9001 – это возможность продемонстрировать способность производства качественной продукции на основе эффективно организованной системы управления.

И еще наличие сертификата ИСО 9001 повышает конкурентоспособность предприятия, а также является весомым преимуществом для участия в тендерах или получения государственных заказов.

Преимущества сертификации по ГОСТ Р ИСО 9001

Эффективное управление качеством по стандартам ГОСТ Р ИСО 9001 позволяет компании:

• максимально эффективно удовлетворять потребности клиентов;
• эффективнее использовать временные и денежные ресурсы;
• оперативно устранять возникающие ошибки;
• вывести мотивацию и вовлеченность персонала на новый уровень, способствуя совершенствованию внутренних процессов;
• получать льготные условия кредитования;
• повышать лояльность к компании со стороны властных структур, партнеров и клиентов;
• предоставлять товары и услуги лучшего качества.

В результате с внедрением международных стандартов системы менеджмента качества и получением сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 предприятие получает больше клиентов и расширяет возможности своего бизнеса, вплоть до получения государственных заказов и работы с иностранными партнерами.

И благодаря внедрению системы менеджмента качества по стандартам ИСО 9001, компания получает следующие преимущества:

1. Сертификация основных процессов позволяет усовершенствовать производства с учётом современных требований
2. Расширение рынка сбыта за счёт полного удовлетворения потребностей клиентов
3. Привлечение новых клиентов и укрепления связей со старой клиентской базой
4. Выход на мировые торговые рынки
5. Улучшение качества продукции, услуг, рабочих процессов
6. Повышение уровня контроля за всеми производственными процессами
7. Оптимизация инфраструктур и их упорядочивание
8. Увеличение прибыли
9. Создание наиболее устойчивой управленческой базы, посредством которой осуществляется рациональное регулирование всех рабочих процессов.

Выгоды от внедрения международного стандарта ISO 9001

Предприятие, осуществляя деятельность по системе менеджмента качества в стандарте ISO 9001, получает такие выгоды, как:

• повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей
• обогащение знаний персонала в области качества
• повышение эффективности внутренних процессов организации
• сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности
• постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности
• улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов
• повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований
• непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества
• повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке
• сертификат качества ISO 9001 – гарантия соответствия компании главному международному стандарту

Для получения бесплатной консультации по вопросам оформления сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 обращайтесь к специалистам Центра Стандартизации NVSERT по указанным контактным телефонам или электронной почте. Еще вы можете оставить заявку или заказать обратный звонок для получения необходимой услуги по сертификации продукции.

Источник

«Просто о ГОСТах». Разбираем ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

С вами «Просто о ГОСТах». По просьбам читателей рубрики сегодня расскажу о, пожалуй, одном из самых известных стандартов. Стандарте, который с момента выхода его первой современной («процессной») редакции в далеком 2001-м и по сей день как никакой другой вызывает споры и дискуссии среди российских менеджеров, специалистов служб качества и бизнес-консультантов — в части его сути и, в особенности, методов. Стандарте, который имеет множество вариантов и методов практической реализации и о котором в той или иной степени слышал почти каждый. Речь о ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» или, как его еще любят у нас обозначать, «ISO 9001», «ИСО 9001».

О чем этот стандарт? В первую очередь, об основополагающих базовых принципах управления абсолютно любой деятельностью, конечным результатом которой является коммерческий продукт – продукция, услуга, технология. Во-вторых, о тех минимальных составных элементах деятельности организации, без реализации которых в той или иной форме продукт в принципе не получится – ни в теории, ни на практике. В-третьих, о логике и взаимосвязи практических подходов к управлению деятельностью, понимание которых позволяет выстроить систему управления бизнесом в любой нужной конфигурации с учетом всех уже существующих нюансов и практик компании. В-четвертых, об инструментах обеспечения устойчивости и операционной эффективности всей цепочки создания, выпуска, реализации, совершенствования любого коммерческого продукта.

Обобщая все перечисленное, данный стандарт описывает те минимально необходимые элементарные аспекты деятельности, без реализации или, как минимум, понимания и учета которых у организации что-либо не получаться будет в целом заметно чаще, чем получаться.

Перед тем как перейти к обзору разделов стандарта, развею два диаметрально противоположных и при этом наиболее популярных стереотипа. Бытует два полярных мнения:

1. СМК – это гора пустых документов, сертификат в рамочке, пара дармоедов на бюджете или один консультант – для периодического продления сертификата;
2. СМК – это, наверное, здорово, но очень сложно и годится, разве что, для больших компаний.

При кажущейся принципиальной разнице оба стереотипа имеют одну и ту же природу. А именно восприятие СМК как чего-то искусственного, дополнительного и накрученного. Знаете, как «третья нога» для первых или высокотехнологичный протез вместо собственной ноги для вторых. А на самом деле СМК это «все те же собственные ноги», просто здоровые, чистые и натренированные. Другая аналогия: здоровый образ жизни, ЗОЖ. Каждый примерно знает основы того, что хорошо и что плохо для здоровья. Что сладкое и жирное вредно, а овощное и свежее – полезно. Что много сидеть плохо, а много ходить – хорошо. Что пить и курить вредно. Мало кто с этим будет спорить, правда? При этом каждый выстраивает свой образ жизни и рацион по-своему, с учетом личных представлений, предпочтений и склонностей. Стараясь при этом, в силу своих способностей, как-то минимизировать вред для себя – пусть и нерегулярно, с переменным успехом и результатами. Требования рассматриваемого нами стандарта – это и есть свод доказанных и апробированных элементарных правил и закономерностей ЗОЖ организации, которые в той или иной степени и виде – осознанном и формализованном или неосознанном но привычном – уже знакомы почти любому сотруднику и руководителю российских организаций.

Возвращаемся к самому стандарту. Как я уже отметил выше, современному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 почти 20 лет, за это время он эволюционировал, претерпев три редакции – 2001 года, 2008-го и нынешнюю 2015 года. От изначально весьма жестко заформализованной версии 2001 года к 2015-му он превратился из «диктатора» в «советника». Благодаря чему, он уже не учит, как надо жить и что делать, а лишь напоминает, о каких аспектах деятельности и в каком ключе имеет смысл помнить. От обязательных документов и операционных записей, без которых никак и никуда, – к абсолютной демократии в формах и способах отображения.

Второе принципиальное отличие действующей реакции стандарта – риск-ориентированный подход в основе всех действий предпринимаемых при создании и в процессе деятельности организации. Звучит это несколько страшновато, на деле все проще. Данный подход означает всего лишь что: а) не нужно метаний ради метаний, действий ради действий и документов ради документов; б) мир вокруг не идеален, и прежде чем что-то делать, нужно понимать, что может пойти не так и чем это в таких случаях грозит организации, ее позициям и продуктам. Любое действие, механизм, решение, документ имеют смысл только применительно к предупреждению возможных, сознанных и понятных организации конкретных проблем (рисков) или, как минимум, учитывать их. Если деятельность не несет неприемлемых рисков, то нет и необходимости в управлении такой деятельностью.

Этому, кстати, посвящен первый из разделов содержательной части стандарта – Раздел 4 «Среда организации». Раздел устанавливает требования к осознанному пониманию бизнес-среды, роли и места организации и ее продуктов в окружающей бизнес-среде, а также общие принципы и значение процессного подхода в деятельности организации.

Бизнес-среда охватывает риски (потенциальные проблемы) и возможности (потенциальные пути развития), текущий спрос и перспективные ожидания потребителей продуктов организации, а также объективные возможности и объективную пригодность самих этих продуктов для конечных потребителей.

Процессный подход – это взгляд на всю деятельность организации по созданию и реализации ее продуктов как на совокупность взаимосвязанных и взаимозависящих работ, выполняемых подразделениями организации установленными способами и ресурсами (о ресурсах — см. раздел 7 ниже). Стандарт перечисляет те ключевые действия, которые необходимо сделать организации для полноценного и максимально эффективного использования процессного подхода в своей деятельности.

Раздел 5 «Лидерство» устанавливает роль руководства организации в управлении организацией и ее системой менеджмента. Вкратце: запрос на изменения и улучшения в организации всегда исходит сверху, от менеджмента и акционеров. Цели, показатели, ожидания от хода и результатов деятельности организации тоже. Равно как и абсолютно вся ответственность за результаты деятельности перед самой организацией, потребителями и бизнес-средой. Нет понятий «тупой персонал», «низкая производительность» или «стагнирующий рынок». Все три – не более чем публичное признание их личной неготовности и нежелания быть менеджерами, а не администраторами.

Раздел 6 «Планирование» указывает на взаимосвязь рисков и возможностей с планированием и развитием организации. А именно подсказывает, что сначала необходимо понять, с чем организация в реальности имеет или будет иметь дело, и лишь потом ставить цели (чего именно ее руководство хочет достичь и что считает важным для этого делать).

Ремарка: риски и возможности – две стороны одной монеты. Без рисков не бывает возможностей, без возможностей – рисков. Рискуя, мы приобретаем новые возможности, а открывая новые возможности, неизбежно сталкиваемся с рисками. Возможность – условная «решка», риск – условный «орел». В свою очередь, конкретные риски и возможности есть лишь там, где есть конкретные цели и конкретные задачи. При отсутствии таковых организации будут мерещиться либо одни сплошные угрозы либо одни сплошные возможности. И те, и те с непонятной природой, перспективами и исходами для организации.

Раздел 7 «Средства обеспечения». Этот раздел структурирует и описывает требования к ресурсам организации и механизмам их поддержания в надлежащем, приемлемом для организации и ее продуктов состоянии. Под ресурсами стандарт подразумевает персонал, инфраструктуру и средства труда. Под поддержанием их в приемлемом состоянии стандарт рассматривает набор таких механизмов, как подготовка и оценка персонала, обмен и документирование важной для организации, ее деятельности и продуктов информации, а также сохранение знаний и практик, полученных организацией в процессе ее деятельности.

Раздел 8 «Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг» – самый объемный в стандарте. Но он же и самый простой для восприятия: в нем постадийно и поэтапно описываются те минимально необходимые данные и действия, которые организация должна предпринимать для результативного управления разработкой, выпуском, поставкой, реализацией, апгрейдом своих продуктов (продукции, услуг, технологий). Расписано все достаточно подробно, конкретно и весьма занудно. Здесь же описываются принципы локализации и урегулирования проблем связанных с конечными продуктами или сбоями в процессах организации.

Раздел 9 «Оценка результатов деятельности» можно условно разделить на две части. В первой описывается основные существующие способы сбора и анализа данных о функционировании организации, ее процессах и продуктах, а также связанных с ними реальных проблемах (спойлер – мониторинг, анализ, внутренние аудиты). Во второй части раздела указывается, какие исходные данные должно получать руководство/акционеры организации для того, чтобы понимать, что реально происходит с организацией и ее продуктами. А также какого рода решения по результатам анализа этих полученных данных руководством/акционерами принципиально важны и обязательны для организации и ее дальнейшего функционирования.

И, наконец, Раздел 10 «Улучшение». Здесь стандарт приводит алгоритм оценки проблем, отклонений, сбоев, рекламаций для определения их природы и выявлении связанных с этим потребностей в системной отработке и изменениях в политике, процессах или продуктах организации. Проще говоря, где проблема системная и закономерная, а где – разовая и случайная. Где организация объективно может что-то поменять, а где жестко ограничена бизнес-средой и связанными рисками.

Также к стандарту идут три Приложения – А, В и ДА. Интерес для широкого круга здесь может представлять Приложение А, содержащее разъяснения и комментарии к отдельным подразделам стандарта.

На этом всё. Напоследок хочу подчеркнуть: каких-то откровений стандарт не содержит. Ничего сложного, необычного, непостижимого или инновационного. Это простейший базовый стандарт, основа основ менеджмента любой организации. Поскольку, открою вам страшную профессиональную тайну, на самом деле этот стандарт – на качество менеджмента, а не на менеджмент качества. Он является обязательной основой, фундаментом для построения более высокоуровневых интегрированных систем – систем, объединяющих в себе несколько дополнительных модулей (подсистем). Такие подсистемы обеспечивают управление специфическими и высокорисковыми профессиональными аспектами (такими, как устойчивое развитие, охрана труда, промбезопасность, экология, безопасность цепи поставок, социальная ответственность и т. д.), на которые есть соответствующие международные, региональные, зарубежные и даже национальные стандарты. Не уверен, правда, что в силу их узкопрофессиональной специфики их обзор будет уместен на данной площадке.

Источник



Разработка документации по стандарту ИСО 9001-2015

Современные организации ежедневно сталкиваются с большой конкуренцией. Выбирая между аналогами, покупатели отдают предпочтение высокому качеству. Поэтому производитель должен подтвердить, что продукция удовлетворяет заявленным требованиям. Для этого необходимо осуществить внедрение действующего стандарта ИСО 9001 2015. Это международная унифицированная система менеджмента качества, которая устанавливает определенные требования в отношении производства. В результате удается повысить качество товаров и услуг. СМК разработали специалисты из разных стран, поэтому она носит унифицированный характер. Для введения ISO 9001 2015 на предприятии предстоит выполнить ряд обязательных действий.

Что это такое?

ISO 9001 2015 — международный норматив, который определяет требования к продуктам и услугам, а также определяет правила их производства, предоставления и улучшения. Фактически документ определяет критерии качества продукции. ISO 9001 является одним из 3 основополагающих стандартов, в перечень которых входят:

1. ISO 9000. Это базис, заложивший фундамент для других стандартов. В нем представлены принципы менеджмента, определения терминов и основных понятий, которые в последующем активно применяются в стандарте ISO 9001.
2. ИСО 9001. Это основной документ, применение которого помогает повысить доверие к товарам услуга со стороны потребителей. Применение норматива также влечет за собой возникновение дополнительных выгод для организации. Произойдёт улучшение внутреннего обмена информацией и управления бизнес-процессами.
3. ISO 9004. Документ был создан, чтобы помочь организациям добиться устойчивого успеха. Фактически это подробное руководство для предприятий, которые хотят не только учесть, но и превзойти требования стандарта ИСО 9001. Нормативно-правовой акт под номером 9004 охватывает более широкий спектр вопросов по использованию СМК.

В РФ есть свой национальный стандарт качества. Организация может провести внедрение ГОСТ Р ИСО 9001 2015. Фактически это адаптация международного документа, переведенная на русский язык.

Основные положения норматива

В 2020 году свыше 1000000 фирм прошли сертификацию по ИСО 9001 и внедрили СМК. Новый норматив вызвал повышенный интерес. Компании Москвы и РФ продолжают переходить на использование нового стандарта. Это связано с тем, что он позволяет решить большинство управленческих проблем и способствует улучшению качества продукции. В результате деятельность организации лучше удовлетворяет потребности потребителей, они вновь возвращаются в компанию, что влечет за собой увеличение прибыли.

Однако возник парадокс. ИСО 9001 2008 стал первым внедренным стандартом мирового уровня, но этот документ не учитывает произошедшие инновации. В него не включён риск-менеджмент. Поэтому было принято решение обновить документ. Все нововведения включил в себя ISO 9001-2015. Особенностью документа стала инновационная структура. Дополнительно в него вошли следующие коррективы:

1. В норматив включили риск-ориентированный подход в сочетании с бизнес-процессами.
2. Были скорректированы многие понятия. Обновленный документ рассматривает продукцию и услуги раздельно. Часть понятий объединили. Теперь документы и записи рассматриваются в едином разделе Документированная информация.
3. Произошло переосмысление значений некоторых элементов. В результате выросла роль процессного подхода.
4. В норматив включили новые концепции. Одной из них стала взаимосвязь между всеми производственными элементами.

Новый стандарт стал более прогрессивным. Он предоставил компаниям дополнительные возможности. В результате удалось повысить качество использования СМК. Внедряя систему, компания должна будет строить по деятельность так, чтобы устранение неблагоприятных последствий приводило к улучшению общего результата. Если СМК построена правильно, она поможет минимизировать риски и упростит управление предприятием.

Процессы и риски в рамках стандарта

Если компания планирует провести внедрение современного стандарта ISO 9001 2015, ей предстоит начать использование процессного подхода. Он представляет собой совокупность связанных между собой видов деятельности, каждый из которых осуществляют для того, чтобы добиться поставленного результата. Подобная работа ведется на основании планирования. Все процессы подлежат строгому контролю. Если компания внедрит такой подход, она сможет:

• понимать требования, предъявляемые к ней, а также удовлетворять их;
• улучшить работу благодаря анализу и оценке полученных данных;
• повысить результативность.

Однако внедрение процессного подхода еще не говорит о том, что компания соответствует требованиям ИСО 9001. Важно осуществить создание условий для внедрения СМК и реализации положений действующих нормативов. Для этого необходимо:

• принимать во внимание существующие риски и возможности;
• понимать взаимодействие между процессами и грамотно определять их последовательность;
• совершенствовать СМК и руководство организацией;
• выявить перечень необходимых ресурсов, которые требуются для проведения процесса, а также обеспечить их доступность;
• распределять обязанности по выполнению процессов и ответственность между сотрудниками;
• использовать различные критерии и методы, которые нужны для грамотной работы и управления процессами.

Дополнительно нужно уделять внимание рискам. Такое название носит неопределенность, способная повлиять на компанию и повлечь за собой положительные или отрицательные последствия. Чаще учитывают негативные риски и заранее определяют правила реагирования на них. Для этого используют принятие определенного решения, которое основано на полученной информации. Подобное правило легло в концепцию риск-ориентированного мышления. Оно стало применяться после внедрения ИСО 9001 2015.

Чтобы обеспечить грамотную работу, компания должна разрабатывать, актуализировать и использовать документированную информацию, а также регистрировать и сохранять все бумаги. Подобные действия обеспечивает уверенность в том, что обязательные процессы будут проходить так, как запланировано. Это накладывает определенные сложности на организацию. Однако такой метод помогает минимизировать риски и в последующем способствует улучшению качества продукции.

Зачем проводить сертификацию?

Сертификация в системе ГОСТ Р необходима, если организация планирует получить выгодные условия кредитования, принимать участие в тендерах и конкурсах, повысить лояльность со стороны партнеров и органов госвласти. Выбор фирмы в качестве контрагента приводит к тому, что она становится одним из элементов цепочки бизнес-процессов. Важно, чтобы все её звенья функционировали грамотно. Удостовериться в этом можно, детально изучив особенности работы компании.

На практике выполнение действия занимает много времени. Поэтому решение о начале сотрудничества может быть принято на основании сертификата. Если потенциальный партнер соответствует требованиям ISO 9001, Это станет положительным сигналом. Дополнительно внедрение документа повлечет за собой:

• повышение устойчивости во всех структур и производственных процессах;
• снижение расходов и минимизацию брака;
• разработку грамотной системы исправления ошибок;
• оптимизацию процессов и снижение рисков;
• улучшение имиджа компании;
• повышение шанса выиграть тендеры и конкурсы;
• увеличение рыночной стоимости организации.

Если компания хочет соответствовать требованиям, предъявляемым на мировом уровне, без внедрения СМК и модернизации руководства не обойтись. Предстоит детально изучить правила разработки ИСО 9001 2005 и нормы ГОСТ.

Этапы сертификации

Внедрение стандарта ISO 9001-2015 занимает довольно много времени. Организации предстоит выполнить следующие процедуры:

1. Проанализировать текущее состояние дел и удостоверится, что фирма соответствует требованиям, предъявляемым стандартом. Если выявлены нарушения, их необходимо устранить.
2. Разработать новые методы взаимодействия с сотрудниками.
3. Разработать и внедрить необходимую документацию.
4. Провести аудит СМК.

Каждый из этапов должен сопровождаться постановкой целей, задач и формированием методик для их достижения. Дополнительно необходимо определить сроки и количество ресурсов, которые потребуются. Компании предстоит назначить рабочую группу , которая будет заниматься внедрением стандарта. Она должна быть хорошо знакома с требованиями норматива.

Помощь профессионалов

Возникновение ошибок влечет затягивания внедрения стандарта и возникновение дополнительных затрат. Чтобы этого не произошло, стоит воспользоваться услугами профессионалов. Мы готовы оказать помощь в разработке и внедрении ИСО 9001 2015 в вашей организации. Сотрудничая с нами, вы получите комплексную помощь и поддержку на всех этапах начала использования СМК. Мы предлагаем клиентам следующие тарифы:

1. Премиум. Мы возьмем на себя полное внедрение СМК. В вашу компанию выедет специалист, который приведет полный аудит, организует обучение сотрудников, поможет разработать документацию и осуществить ее внедрение. Клиенту будет предоставлена комплексная консультационная поддержка.
2. Стандарт. Вы также получите весь комплекс услуг по внедрению СМК, но в онлайн режиме.
3. Базовый. Мы возьмем на себя разработку необходимой документации для СМК и обучение персонала для дальнейшей работы.
4. Эконом. Тариф включает подготовку обязательных документов для СМК.
5. Шаблонная документация. Мы разработаем необходимые документы для СМК без учета персональных особенностей.

Работа с нами, вы сократите издержки на использование СМК и быстрее начнёте деятельность

Источник

Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

1. Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
2. Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
3. Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
4. Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
5. Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

1. Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
2. Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
3. В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
4. Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

• Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
• Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
• Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
  • Общие сведения
  • Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
  • Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
  • ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
  • ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
  • ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
  • ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
  • ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
  • ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
  • Производство и техническое обслуживание
  • Закупки
  • Проектирование / разработка
  • Связь с потребителем
  • Контроль средств наблюдений и измерений
  • Удовлетворение требований рынка либо потребителей
  • Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
  • Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами

  Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

  Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

  Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

  Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

  Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

  Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

  Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

  Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

  Документирование по стандарту ISO 9001

  Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:

  1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
  2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
  3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
  4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
     1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
     2. Использование и хранение документа
     3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
     4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.

     Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.

     Источник