Разработка элементов систем менеджмента качества

Этапы внедрения системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

К документам свидетельствующим о стабильности, надежности и перспективности компании, в последнее время прибавились такие документы как – сертификат на соответствие системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 9001. Если внедрить эту систему на предприятии в Москве правильно, результаты не заставят себя ждать. Подробная информацию, о том как создать и сертифицировать систему менеджмента качества, читайте в этой статье.

Система менеджмента качества на предприятии (СМК), отвечает за эффективную работу компании, а также за качество выпускаемой ей продукции. Самыми эффективными считаются требования, зафиксированные в международных стандартах ISO серии 9000.

Итак, для построения системы менеджмента качества в соответствии со стандартами ISO 9001, необходимо создание следующих элементов:

Документ содержащий сформулированный список целей и задачей СМК и принципы их достижения;
Надлежащая система взаимодополняющих и взаимосвязанных процессов;
Нормативные документы, призванные регулировать бизнес-процессы в рамках СМК;
Результативный механизм воплощения требований, регламентированных нормативной базой;
Обученный персонал предприятия.

Формируя эти элементы, необходимо учитывать основные принципы менеджмента качества.

Этапы построения СМК в Москве

Этап 1. Принятие решения руководством.

Когда руководитель принимает решение начинать создание СМК, в первую очередь необходимо поставить в известность всех сотрудников предприятия, а также создать условия для максимально быстрого осуществления остальных этапов построения СМК. Следующим шагов будет формирование документа, который будет содержать все цели и процессы СМК, все последующие цели необходимо будет фиксировать в документе под названием «Политика в области качества». Он является основным нормативным документом СМК предприятия.

Этап 2. Подготовка сотрудников.

Для того чтобы СМК функционировала успешно, персоналу предприятия необходимо изучить теорию менеджмента качества, стандарты ISO серии 9000, изучить теорию процессного подхода, а так же ознакомиться с основными требованиями к внедрению СМК.

Этап 3. Формирование программы внедрения СМК

Для того чтобы успешно внедрить СМК на предприятие, необходимо составить специальную программу, которая включает в себя:

Перечень и описание этапов внедрения;
Определение ответственных за каждый этап проекта среди сотрудников;
Назначение бюджета на внедрение СМК. В бюджет включаются такие статьи расходов как: сертификация, оплата услуг консультанта (если он привлекается), а так же стоимость повышения квалификации сотрудников;
Процедуру оценки внедрения СМК. Необходимо указать критерии, по которым руководитель определит, достигнуты ли поставленные задачи.

Этап 4. Описание и оптимизация бизнес-процессов

В системе менеджмента качества, самое главное – это процессный подход. Потому сначала необходимо описать бизнес-процессы, контроль за которыми руководитель считает наиболее приоритетными для СМК. Далее эти бизнес-процессы нужно оптимизировать, в соответствии с требованиями стандарта.

Этап 5. Разработка нормативной документации СМК

На этом этапе происходит формирование нормативных документов, регламентов и процедур, отвечающих требованиям стандарта. Чаще всего эта документация формируется из уже существующего в компании пакета документов.

Этап 6. Тестирование СМК и внутренний аудит

Когда процесс разработки всей нормативной документации подходит к концу, начинается опытная эксплуатация СМК. Запуск процессов, в рамках новой системы, должен быть постепенным. Опытная эксплуатация всегда сопровождается внутренним аудитом менеджмента качества на предприятии. В начале внедрения такие аудиты проводятся часто, в последствии гораздо реже.

Этап 7. Получение сертификата в Москве

Для сертификации СМК, нужно подать заявление в сертификационный орган. Изначально необходимо предоставить ряд документов:

Само заявление о сертификации;
Вся документация по СМК;
Список основных потребителей и поставщиков предприятия.

Далее, в течении месяца, специалисты сертификационного органа проводят экспертизу предоставленных документов. Возможно, в ходе экспертизы, предприятие посетят представители сертификационного органа, для того чтобы проверить СМК в действии. По результатам экспертизы, пишется протокол, в котором зафиксированы все несоответствия между СМК и требованиями стандарта ISO 9001. Эти несоответствия, необходимо устранить в самые краткие сроки.

После всего этого проводиться непосредственно сертификация. Если все несоответствия устранены, предприятие получает сертификат. Периодически проводиться повторные аудиты СМК, подтверждающие, что предприятие не только внедрило СМК, но и постоянно ее улучшает.

Источник

Разработка элементов систем менеджмента качества

Сегодня предприятия страны существуют в состоянии тотальной конкуренции, и победителем из конкурентной борьбы выходит не тот, кто предложит наиболее востребованный продукт, а тот, кто сделает этот продукт качественнее, экологически безопаснее с минимальной себестоимостью и трудозатратами. Как бы отдельно взятое предприятие не стремилось обеспечить этот набор требований, ничего не получится без полной модернизации производства и сознания работников.

Что это такое, и, самое главное, по каким критериям оценивается и состояние производства, и отношение работников, рассмотрим в этой статье. Дело в том, что этот вопрос был задан еще в середине прошлого века, и не в России, а в Великобритании. Именно там в 1979 году были разработаны стандарты предприятия, соблюдение которых оптимизировало наилучшим образом работу. Эти стандарты легли в последствие (в 1987 году) в основу системы менеджмента качества (сокращенно СМК), названной ISO или ИСО (международная или интернациональная организация сертификации) порядковым номером 9000. Интересно, что название выбиралось из соображений, что оно должно быть понятным на любом языке земного шара.

Проверьте, если хотите. Потом СМК совершенствовалась, в нее вносились изменения, ведь основой идеи была ее универсальность для любых предприятий, будь то производство или сфера услуг. Каждое изменение влекло за собой не только добавление определенных пунктов, но и изменение названия. Самой актуальной на сегодня является СМК ISO 9001-2014.

Сейчас, кроме СМК существуют и другие системы менеджмента. Это СЭМ – система экологического менеджмента ISO 14001 и система менеджмента охраны труда OHSAS 18001. Трудности, с которыми вы сталкиваетесь, не имея сертификатов ИСО. Ни одна из перечисленных систем не является обязательной для внедрения. Вы вполне можете работать на рынке страны без лишних трудов и финансовых затрат, которые сопровождают получение соответствующих сертификатов, но… вы не сможете принимать участие не только в международных тендерах, но в большинстве серьезных тендеров внутри страны; у вас не будет шансов получить госзаказ; вас не будут серьезно воспринимать зарубежные партнеры; вы не сможете претендовать на льготное кредитование со стороны банков и страхование со стороны страховых организаций; вы ничем не будете выделяться среди многочисленных поставщиков аналогичной продукции/услуг, что никак не улучшит вашу репутацию.

Теперь вам понятно, что иметь сертификат ISO – это не только может быть желанием отдельно взятой компании, которая планирует выход на международный рынок? Это, скорее всего, требование сегодняшнего дня. Ничего этого не было бы, если бы наш рынок, и не только отечественный, не погряз в некачественной продукции, атмосфера не стала опасной для жизни, а количество производственных травм на некоторых предприятиях не превысило статистические нормы.

Процедуру внедрения СМ простой назвать нельзя. Если вы готовы ее начать, то знайте, что в процессе внедрения вас ожидает много неожиданных поворотов, каждый из которых может оказать влияние на конечный результат. С чего начинается внедрение СМК ИСО 9001? Вам предстоит пройти ряд обязательных этапов.

Внедрение СМ обречено на успех при двух условиях – вашу работу координируют высококвалифицированные консультанты, которые имеют не только необходимые знания, но и обширный практический опыт. И второе условие – вы готовы четко следовать стандарту. Вот, пожалуй, и все. С первым пунктом мы обязуемся вам помочь — у вас будут самые лучшие консультанты. Они смогут эффективно подготовить предприятие к получению сертификата, но сертификацию проводить будет независимый орган. Таково уж требование, сертификат ИСО должен быть заслуженным! Далее, после того, как руководство предприятия познакомилось с консультантами, начинается непосредственно подготовка.

Подготовка к внедрению включает:

Анализ производства и предприятия (в том числе документооборот), возможности корректировки и приведения к стандартам.
Назначение ответственного подразделения.
Обучение персонала, начиная от руководителей, стандартам и порядку их внедрения.

Собственно, внедрение СМК включает:

Разработка проекта СМК для конкретной компании, включая описание всех процессов и схему взаимодействия подразделений.
Выстраивание бизнес-процессов, согласно требованию стандартов.
Разработка пакета документации.
Обучение внутреннему аудиту. Это пункт касается, в первую очередь, специалистов и руководителей.

Как происходит сертификация СМК

Проводится предсертификационный аудит на предмет обнаружения несоответствий и порядка их устранения. В этом же разделе будет фигурировать подготовка комплекта документов для подачи в сертификационный орган.

Сертификационный аудит.

Проводится специалистами Органа. После изучения документации и проверки готовности предприятия выносится положительное решение на выдачу сертификата ИСО 9001.
Весь процесс сопровождают закрепленные за предприятием консультанты.
Выдача сертификата.

Вот и все. Но, расслабляться не следует, ведь СМК нуждается в постоянном подтверждении. Помимо внутренних аудитов один раз в несколько лет на предприятие будет наведываться комиссия независимого Центра сертификации, так что все должно быть в порядке. Внедрение СЭМ ИСО 14001-2007 СМК – самая сложная и всеохватывающая система. Внедрение каждой последующей системы упрощается, поскольку соблюдение экологической составляющей производства является частью внедренной СМК. Впрочем, СЭМ может быть внедрена независимо от СМК. Как и в предыдущем случае, работы координируются высококвалифицированными и опытными консультантами. Мы предоставим лучших консультантов.

К основным этапам внедрения относятся: Знакомство руководства предприятия и персонала со стандартами ISO 14001-2007. Оценка существующего состояния предприятия на предмет соответствия предложенным стандартам. Формулировка экологической политики предприятия, обсуждение, согласование. Определение Реестра Экологических аспектов. Этап важен, поскольку именно от эффективного управления этими аспектами зависит эффективность внедрения СЭМ. Назначение ответственного подразделения. Обучение персонала, отвечающего за вопросы охраны окружающей среды. Подготовка программы СЭМ. Введение в деятельность предприятия обязательных пунктов, а именно экологического мониторинга, системы проверок, корректирующих действий. Повышение ответственности руководства предприятия.

Запуск системы.

Предсертификационный аудит, работа над ошибками.
После прохождения всех этапов, в процессе которого с вами будут наши консультанты, можно говорить о готовности компании к получению сертификата ИСО 14001-2007.
Внедрение стандарта OHSAS 18001 СМК и СЭМ – наиболее востребованные сертификаты, однако есть еще один стандарт.

Он касается обеспечения профессиональной безопасности на предприятии, охраны труда. Если вы позаботились о внедрении вышеуказанных стандартов, то OHSAS 18001 не станет для вас причиной для перестройки предприятия. Если же для вашей деятельности необходима только эта система менеджмента, то готовьтесь принимать наших консультантов! И начинаем работать!

Источник

Как разработать и внедрить вашу систему менеджмента качества?

Источник: компания «Bizmanualz». Это компания, располагающаяся в городе Сент-Луис, штат Миссури, США. Организация имеет членство в американской организации ASQ (American Society for Quality, – ред.), ставящей своей задачей продвижение современных методов качества в мире.

Преследуйте правильные цели при разработке системы

Разработка и применение на практике СМК – как и последующий аудит соответствия – требуют времени и сил. Если вы взялись за это дело исключительно по маркетинговым соображениям, если думаете, что быстренько с наскока и за несколько месяцев создадите систему и пройдете сертификационный аудит, то на этом пути вас поджидают одни разочарования. Так вам не создать стабильной и надежной СМК, и никогда при таком подходе вы не сумеете укладываться в установленные «дедлайны» – они будут нереалистичными. Напротив, если вы создаете СМК, потому что хотите дать потребителю все самое лучшее, если клиенты – цель всего, что вы делаете, в том числе цель системы, – вы сможете установить на решение задачи столько времени, сколько потребуется. Вы не станете ставить перед организацией нереалистических целей и требовать достигнуть их в заведомо невыполнимые сроки. И вы не доведете себя до безумия, тщетно пытаясь ответить на вопрос: почему организация все время не дотягивает до ожиданий, которые на нее возлагаются.

Возьмите на заметку еще и то, что ключевой составляющей проблемы создания системы менеджмента качества на предприятии является распространение информации. Эффективная СМК – это, в большой мере, эффективная коммуникация с потребителями, поставщиками, работниками и руководством, направленная на достижение задач идентификации, выполнения и опережения требований, которые существуют к вашей продукции или вашим услугам. Качество, продажи, маркетинг, проектирование, производство, бухгалтерия и менеджмент, – все это должно быть связано общим языком. Создание такого языка начинается со сбора требований потребителей к организации и результату ее работы (таким образом, учитывается его мнение). Требования конечных пользователей доводятся до отвечающих за процессы проектирования и разработки, те возвращают свое мнение о том, чего хочет потребитель. Эта информация отправляется на валидацию и верификацию все того же потребителя. Полученные таким манером спецификации из процессов проектирования и разработки отправляются в бизнес-процессы закупок, производственным инженерам. Потом настает очередь отдела качества и контроля продукции, задача которых заключается в оценке того, насколько результат соответствует тому, что было запланировано. Это еще не все. Посредством внутреннего аудита, процессов анализа со стороны руководства, процессов разработки и ревизии целей в области качества «качественники» доводят до менеджмента информацию, важную информацию, которая позволяет решить, насколько система способна стабильно воспроизводить продукцию и процессы, соответствующие требованиям.

Подтвержденные стабильность процессов и продукции компания транслирует заинтересованным в ее работе лицам через Политику в области качества, сертификацию ISO и приверженность руководства. Как можно продемонстрировать приверженность руководства? Очень просто, – путем выделения подобающих ресурсов на постоянное улучшение, используя как инструменты, корректирующие и предупреждающие действия, обучение, инфраструктурные ассигнования. Основная причина издержек – это сбои коммуникации, затронувшие один или множество отделов в пределах организации. Суммируйте затраты на все ваши несоответствия, дефекты, отклонения от планов и вы получите цену сбоев в потоках информации. Когда мы говорим об эффективной коммуникации, мы на самом деле ведем речь о двухстороннем обмене информацией. И отправитель, и получатель информации, – оба должны быть активно вовлечены в обмен информацией, то есть, не только получать и отправлять информацию, но и обеспечивать обратную связь. Внедрите эффективную систему менеджмента качества и экономия будет просто огромной.

Семь простых шагов к работающей системе менеджмента качества

Разработайте СМК.
Внедрите систему качества и собирайте информацию.
Анализируйте информацию и используйте ее для запуска улучшений в организации.
После нескольких циклов повторения процессов СМК, вы уже должны были получить информацию, дающую возможность судить о том, насколько она работоспособна. Если вы уверены…
Заказывайте услугу сертификационного аудита. Обратитесь в орган по стандартизации, представляющий интересы вашей страны в ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.), они должны обладать актуальной для вас информацией об органах по сертификации, реестрах и других аспектах, связанных с услугой.
Через пару недель после сертификационного аудита, проверяющий скажет вам, успешно ли он пройден. Все прошло хорошо? Бейте в колокола! Празднуйте! Расскажите о том, что вы сертифицированы по ISO 9001 всем своим друзьям, фейсбучным и реальным, семье и бизнес-партнерам! Ваша система менеджмента качества теперь имеет сертификат ISO! И…
В том случае, если аудит все-таки не пройден, как минимум, внесите необходимые изменения там, где были обнаружены несоответствия и подайте заявку на сертификацию опять.

Общая картина (Big Picture, – ред.)

Ладно, не такие уж это простые шаги. Но вся концепция систем менеджмента качества, если разобраться, не такая и страшная. Конечно, каждый из больших шагов, которые мы привели выше, разлагается на соответствующие более мелкие этапы (ресурсы, конкретные действия, привлекаемый персонал и так далее). Но если вы начнете с общей картины и с общих стратегических вопросов и потом не будете забывать о них, все пройдет «на ура». Справляйтесь со стратегическим общим уровнем все время, по мере того, как вы опускаетесь в частности и воздвигаете здание своей СМК. Это тот пункт, в котором многие компании совершают ошибку – они слишком сосредотачиваются на части работы, забывая обо всем остальном, как будто к ней сводятся все процессы компании.

А что насчет представителя высшего руководства в системе по ISO 9001?

Организационная роль представителя высшего руководства в системе менеджмента качества описана в Пункте 5.5.2 редакции ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования». Давно ведутся споры о том, должен ли представитель высшего руководства непременно иметь формальную должность руководителя. Я думаю, что в этом вопросе нам надо обратиться к формулировкам самого стандарта: «назначить представителя из состава высшего руководства». Эта цитата показывает, что представитель должен сам быть топ-менеджером. С другой стороны, мы можем пойти от своего здравого смысла и знания специфики своей организации и толковать это требование ISO 9001 исходя из того, как это работает у вас. Хотя формально этого стандарт не артикулирует. Важно, чтобы лицо, ответственное за управление системой менеджмента качества имело большой авторитет в организации. Он должен иметь возможность принимать решения о выделении ресурсов, внедрении изменений, а не ждать одобрения этого или гадать о том, не превышены ли полномочия. Так как СМК затрагивает много самых разных процессов в организации, человек на низкой позиции просто не сможет эффективно решить проблему внедрения и управления системой. И потом, представитель высшего руководства по СМК должен чувствовать себя достаточно защищенным, чтобы открыто высказывать правду о работе СМК топ-менеджерам. Все эти критерии предполагают, что представитель будет сам топ-менеджером или около того. Кто-то ниже по разным причинам не сможет говорить правду начальникам (собственный страх, запугивание, ощущение себя не на месте). СМК, в которой коммуникации не доходят до менеджмента и не передают правдивую информацию о состоянии и эффективности системы не принесет организации настоящей пользы. Наконец, если топ-менеджмент не желает, чтобы кто-то с реальными полномочиями в компании был представителем высшего руководства в системе по ISO 9001, то что это говорит о его приверженности системе? На мой взгляд, представителем должен быть человек, по крайней мере в статусе руководителя, а в крупных тяжеловесных организация, возможно, нужно, чтобы это был кто-то еще более высокого ранга.

Источник

Основы системы менеджмента качества (сокращенно СМК)

Сейчас, кроме СМК существуют и другие системы менеджмента. Это СЭМ – система экологического менеджмента ISO 14001 и система менеджмента охраны труда OHSAS 18001. Трудности, с которыми вы сталкиваетесь, не имея сертификатов ИСО. Ни одна из перечисленных систем не является обязательной для внедрения. Вы вполне можете работать на рынке страны без лишних трудов и финансовых затрат, которые сопровождают получение соответствующих сертификатов, но… вы не сможете принимать участие не только в международных тендерах, но в большинстве серьезных тендеров внутри страны; у вас не будет шансов получить госзаказ; вас не будут серьезно воспринимать зарубежные партнеры; вы не сможете претендовать на льготное кредитование со стороны банков и страхование со стороны страховых организаций; вы ничем не будете выделяться среди многочисленных поставщиков аналогичной продукции/услуг, что никак не улучшит вашу репутацию.

Подготовка к внедрению включает:

Анализ производства и предприятия (в том числе документооборот), возможности корректировки и приведения к стандартам.
Назначение ответственного подразделения.
Обучение персонала, начиная от руководителей, стандартам и порядку их внедрения.

Собственно, внедрение СМК включает:

Разработка проекта СМК для конкретной компании, включая описание всех процессов и схему взаимодействия подразделений.
Выстраивание бизнес-процессов, согласно требованию стандартов.
Разработка пакета документации.
Обучение внутреннему аудиту. Это пункт касается, в первую очередь, специалистов и руководителей.

Как происходит сертификация СМК

Сертификационный аудит.

Проводится специалистами Органа. После изучения документации и проверки готовности предприятия выносится положительное решение на выдачу сертификата ИСО 9001.
Весь процесс сопровождают закрепленные за предприятием консультанты.
Выдача сертификата.

К основным этапам внедрения относятся: Знакомство руководства предприятия и персонала со стандартами ISO 14001-2007. Оценка существующего состояния предприятия на предмет соответствия предложенным стандартам. Формулировка экологической политики предприятия, обсуждение, согласование. Определение Реестра Экологических аспектов. Этап важен, поскольку именно от эффективного управления этими аспектами зависит эффективность внедрения СЭМ. Назначение ответственного подразделения. Обучение персонала, отвечающего за вопросы охраны окружающей среды. Подготовка программы СЭМ. Введение в деятельность предприятия обязательных пунктов, а именно экологического мониторинга, системы проверок, корректирующих действий. Повышение ответственности руководства предприятия.

Запуск системы.

Предсертификационный аудит, работа над ошибками.
После прохождения всех этапов, в процессе которого с вами будут наши консультанты, можно говорить о готовности компании к получению сертификата ИСО 14001-2007.
Внедрение стандарта OHSAS 18001 СМК и СЭМ – наиболее востребованные сертификаты, однако есть еще один стандарт.

Источник