Реестр исо 9000

Менеджмент качества на базе стандартов серии ISO 9000

Система менеджмента качества (СМК) — часть системы менеджмента, нацеленная на качество (п. 3.5.4 ISO 9000:2015), созданная для разработки политики и целей, а также процессов для достижения этих целей.

Внешняя среда бизнес-организаций постоянно изменяется, поэтому для обеспечения качества своих услуг компании должны регулярно анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, удовлетворяющей потребности потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии.

Применительно к деятельности партнеров фирмы 1С, СМК – это система методик и технологий, обеспечивающая управление уровнем качества внедрений и дальнейшего сопровождения 1С:Предприятия в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015.

Речь идет не только о поддержании качества каждой услуги или продукта на уровне соответствия требованиям потребителей, но также и о механизме предупреждения возможной потери установленного уровня качества, а также постоянном его совершенствовании.

ISO (International Organization for Standardization) — Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Цель ISO — развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства (серии). ISO 9000 — серия стандартов, относящихся к менеджменту качества и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.

Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся.

В настоящее время серия ISO 9000 состоит из следующих стандартов.

  • ISO 9000:2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» — представляет собой введение в СМК, а также словарь терминов и определений.
  • ISO 9001:2015 «Система менеджмента качества. Требования» — устанавливает требования для систем менеджмента качества и определяет модель СМК, основанную на процессах.
  • ISO 9004:2009 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
  • ISO 19011:2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций и только ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества и является единственным стандартом, в соответствии с которым может быть проведена внешняя сертификация.

Стандарт ISO 9001 может быть использован любой организацией, большой или малой, вне зависимости от сферы деятельности. Однако ошибочно полагать, что этот международный стандарт несет задачу унифицировать системы менеджмента всех предприятий. На создание, построение и внедрение какой-либо системы всегда оказывают влияние цели, внешние факторы, продукция, опыт, процессы конкретного предприятия. Несмотря на то, что 9001 определяют, какие требования должны быть реализованы в системе менеджмента качества, но он не определяют, каким образом предприятие должно их выполнить.

Основой стандарта ISO 9001 является ряд принципов менеджмента качества:

Ориентация на потребителя (заказчика). Основной фокус в менеджменте качества делается на удовлетворение требований потребителей и стремление превысить их ожидания. Поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции. Понимание текущих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон способствует устойчивому успеху организации.

Лидерство. Лидеры на всех уровнях устанавливают единство цели и направления движения и создают условия, при которых люди вовлечены в достижение целей организации в области качества. Достижение единства цели, направления движения и вовлеченности позволяет организации координировать свои стратегии, политики, процессы и ресурсы для достижения целей.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации. Для организации важно, чтобы весь персонал был компетентен, наделен соответствующими полномочиями и участвовал в создании ценности. Компетентные, полномочные и вовлеченные люди увеличивают способность организации создавать стоимость.

Процессный подход. Соответствующие и предсказуемые результаты получаются результативнее и эффективнее, когда виды деятельности представляются и управляются как взаимосвязанные процессы, которые функционируют как целостная система. Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание, каким образом эта система формирует результаты, включая все ее процессы, ресурсы, средства управления и взаимодействия, позволяет организации оптимизировать ее деятельность.

Улучшение. Успешные организации уделяют постоянное внимание улучшению. Улучшение важно для организации с точки зрения поддержания текущего уровня деятельности, реакции на изменения во внутренних и внешних условиях и создания новых возможностей

Принятие решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции. Важно понять причинно-следственные связи и потенциальные последствия. Факты, свидетельства и анализ данных ведут к большей объективности и уверенности в принятых решениях. Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

Управление взаимоотношениями. Для достижения устойчивого успеха организации управляют своими отношениями с заинтересованными сторонами, такими как поставщики. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками. Достижение устойчивого успеха более вероятно, когда организация будет управлять отношениями со всеми своими заинтересованными сторонами, чтобы оптимизировать их влияние на ее деятельность.

Требования стандартов ИСО 9001 внедрены в более одного миллиона компаний более чем в 170 странах мира. Использование стандартов ИСО 9001 гарантирует, что потребители стабильно получают продукцию и услуги хорошего качества, т.е. в соответствии с их требованиями и ожиданиями.

Читайте также:  Исо 9000 описание

Подтверждением успешно внедренной системы менеджмента качества является ее сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001. Наличие у компании сертификата свидетельствует о том, что компания хорошо организована, в ней четко распределены обязанности, процедуры, соблюдается технология работы, имеются оперативные инструкции, документированные и известные всему персоналу, процедура контроля выполняемых работ и, конечно, профессиональный и хорошо обученный персонал. Другими словами, сертификат ISO 9001 свидетельствует, что система качества компании способна обеспечить и улучшать качество своих товаров и услуг.

Сертификация — предоставление независимым органом письменного подтверждения (сертификата соответствия) о том, что продукт, услуга или система соответствуют установленным требованиям.

Фирма «1С» обеспечивает добровольную сертификацию франчайзинговых фирм по стандарту ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Сертификация 1С:Франчайзи осуществляется органами по сертификации, имеющими аккредитацию ISO. Аккредитация — официальное признание со стороны независимого органа (органа по аккредитации), о том, что организация по сертификации имеет право на деятельность по сертификации. Аккредитация является необязательной, но добавляет еще один уровень доверия.

В качестве органов по сертификации СМК фирмой «1С» одобрены авторитетнейшие и крупнейшие международные сертификационные организации – Det Norske Veritas (DNV GL) и Bureau Veritas Certification.

Построение системы менеджмента качества достаточно трудоемкий процесс. Очевидно, не все фирмы-франчайзи могут подойти к сертификации одновременно, в силу объективных обстоятельств, таких как, структура фирмы, региональные особенности, подготовка персонала. Но к построению системы менеджмента качества или вводу в действие ее отдельных существенных элементов фирма «1С» призывает всех партнеров 1С:Франчайзи, стремящихся сделать свою фирму конкурентоспособной на рынке информационных услуг.

Источник

Разработка ИСО

Эта разработка ISO (так кратко обозначается международная организация по стандартизации) наделяет компанию, применяющую её, целым рядом преимуществ, которые выражаются в:

  • обретении способности стабильно предоставлять услуги и продукцию, в полной мере удовлетворяющие запросы потребителей, существующие требования законодательных и нормативных актов;
  • появлении существенно больших возможностей в деле концентрации усилий на рисках и перспективах в вопросах, касающихся среды и целей компании;
  • возрастании потенциала организации в вопросах повышения удовлетворённости потребителей предоставляемыми товарами и услугами;
  • акцентирование внимания потенциальных деловых партнёров на соответствии всех областей деятельности предприятия требованиям, устанавливаемым СМК.

Что такое СМК. На соответствие положениям каких нормативов она сертифицируется

Системой менеджмента качества именуется часть единой системы управления организацией, функционирующая в направлении обеспечения стабильно высокого качества выполняемых работ, предоставляемых услуг и производимой продукции.

Вопросы, касающиеся различных аспектов менеджмента качества, регламентируются группой международных стандартов (разработка ИСО) серии ISO 9000. Среди них нормативом используемым для сертификации СМК, является норматив ISO 9001:2015. На территории России ведётся интенсивная разработка стандартов ИСО, которые являются аналогами или аутентичны международным нормативам. В данном случае, российский ГОСТ Р, идентичный упомянутому выше международному, это норматив ИСО 9001-2015.

Объектами менеджмента в СМК выступает качество:

  • продукции;
  • услуг;
  • работ;
  • процессов, итоговым результатом которых является продукция;
  • управления;
  • среды, в которой происходит выполнение процессов.

В связи с этим любая СМК разрабатывается под конкретную организацию, с учётом специфики деятельности последней. При этом данная система охватывает все этапы жизненного цикла товара/услуги, привлекает к участию в управлении параметрами качества всех сотрудников организации.

Оптимально выстроенный процесс построения методологии управления качеством с учётом рекомендаций, заложенных в стандарты серии ISO можно определить, как её усовершенствование через нацеливание СМК на оптимизацию всех бизнес-процессов и ориентацию на максимальное удовлетворение потребностей конечного потребителя.

Лицо, принимающее решение о получении сертификата СМ, предварительно должно определить, какой статус должен иметь требуемый документ.

Если планируется использование полученного СМК на территории государств ЕАЭС, то работы могут выполняться согласно национального норматива 9001-2015, уполномоченным органом, который должен соответствовать положениям российского ИСО/МЭК (аналог ISO/IEC с тем же номером) 17021-2012 (ГОСТ Р).

Когда полученному документу необходим статус международного сертификата, то есть требуется стандарт ISO, разработка по нормативу 9001:2015 (ISO), включая аудит. Легитимный документ имеет право оформить только компания, имеющая аккредитацию при соответствующем техническом комитете (ТК ISO). В России таких нет.

Общие сведения о сертификации системы менеджмента компании

Основным документом, определяющим требования к осуществлению данной процедуры на территории России, является норматив 55568-2013. Этим ГОСТ Р определён алгоритм работ, список внутренних документов организации, планирующей сертифицировать СМК, рассмотрены все основные аспекты данной процедуры.

Целями осуществления данной процедуры являются:

  • определение соответствия действующей СМ компании нормативу ИСО 9001-2015;
  • её способность удовлетворять требования конечного потребителя и действующих законодательных актов;
  • результативность существующей СМК.

Область использования СМК заявляется заказчиком, сертификации, устанавливается уполномоченным органом. При этом последний руководствуется результатами выполненного аудита.

К объектам аудиторских проверок, проводимых при сертификации СМК, относятся:

  • область использования данной системы.

В рамках указанной проверки анализируется полнота охвата СМК всех этапов жизненного цикла товара (по каждой из позиций, поименованной в заявке).

  • качество услуг/работ/товаров (далее, продукции)

Анализируется реальное соответствие товаров запросам потребителей, информация надзорных органов, мониторинга, базовые требования компании к товару.

Все они поименованы в приложении норматива 55568-2013 («Г»). Требования к наличию документов СМК смотри ст. 6.4. настоящего норматива.

По умолчанию, объектами аудита считаются процессы СМ, реализация которых обеспечивает выполнение компанией требований потребителя, действующего законодательства, обязательных требований, касающихся продукции предприятия.

Читайте также:  Вопрос 11 Управление качеством Стандарты ISO 9000 CMM SPICE

В рамках проводимых проверок анализируются требования к товару, сформулированные действующими ТР, иными нормативами.

Процесс сертификации

Включают первичную аудиторскую проверку, осуществляемую в два этапа, последующие инспекционные контроли на протяжении срока легитимности сертификата СМК, ресертификационный аудит, проводимый по заявлению держателя сертификата до завершения срока его действия (3 года).

Организация работ

Начинаются они после поступления соответствующей заявки (форма «А»), поданной в орган, занимающийся вопросами сертификации. Её содержание регламентируется п. 7.2.1. вышеназванного норматива.

Дальнейшая последовательность действий предусматривает подписание договора на осуществление сертификации СМК, формирование комиссии (рабочей группы), которая будет заниматься данным вопросом.

Первый этап контрольной проверки (аудита) организации

Данные работы проводятся, чтобы:

  • определить соответствие имеющихся документов СМК положениям действующих нормативов;
  • оценить фактическое местоположение организации, от которой поступила заявка, фактических условий размещения её мощностей по выпуску продукции;
  • проанализировать состояние имеющейся СМК, понимание заказчиком сути требований норматива ИСО 9001-2015 (иных документов, например, ИСО 14001).

Определяется готовность организации ко 2 этапу проверки.

  • Собрать сведения о процессах, контролируемых и определённых СМК, о выявленных исключениях, положениях законодательства, которыми формулируются требования в части деятельности компании, проходящей аудит;
  • оценить фактическое планирование и выполнение внутреннего аудита и анализа СМ руководством предприятия;
  • правильно организовать работу на 2 этапе проверки, рационально распределить для этого имеющиеся ресурсы, согласовать порядок допуска аудиторов к имеющимся документам СМК, назначить сопровождающих от сертифицируемой компании.

На этом этапе лицу, возглавляющему комиссию, предоставляется весь комплект документов, поименованных в приложении «Г». Если он посчитает необходимым, ряд иных, наличие которых требуется для качественного осуществления аудита. Документы проходят всесторонний анализ. При необходимости, дорабатываются или перерабатываются с учётом высказанных проверяющими замечаний.

Этот этап проводится с выездом на объект заказчика или без такового.

Подготовка 2 этапа проверки (подготовительная стадия)

Он проходит исключительно в организации, подвергающейся проверке в рамках процедуры сертификации. Задача, оценить реальную результативность действующей СМК.

На 2 этапе готовится план аудита, проводится проверка, по результатам которой оценивается имеющаяся СМ, готовится и рассылается заинтересованным лицам Акт проверки.

Вопросы, которые требуется учесть на стадии планирования, поименованы в п. 7.4.2. норматива 55568.

Проведение второго этапа

Он начинается со служебного совещания группы проверяющих совместно с руководством организации. На данном мероприятии решаются все организационные (технические) вопросы предстоящей проверки. Далее:

  • выполняется собственно проверка СМК, включающая выполнение комплекса мероприятий, установленных п.п. 7.5.2.1.;
  • собираются, проверяются и регистрируются данные, касающиеся критериев предстоящей проверки, и объектов последней;
  • формируются выводы;
  • они классифицируются и регистрируются;
  • выполняется комплекс мероприятий, связанных с выявленными недостатками и доведением уведомлений о их наличии до руководства компании.

При устранении замечаний в процессе работы комиссии, выявленные недостатки исключаются из перечня (что фиксируется в Акте)

Разрабатывается и согласуется план устранения выявленных недостатков и сроки его реализации. Последние определены в подпункте 7.5.2.5. норматива 55568.

После устранения замечаний соискатель подаёт повторную заявку.

  • Если недостатков не выявлено, по результатам проверки составляется Акт, который рассылается согласованным получателям.

Завершение процедуры сертификации. Регистрация сертификационного документа и его выдача заказчику.

Сертификация СМК не может считаться завершённой до полного устранения всех выявленных недостатков. Если для этого требуется значительное время, по результатам проверки оформляется отказ в оформлении соответствующего СМК.

Если замечаний нет, или они своевременно устранены (до окончания аудита), принимается решение о том, что проверяемая СМК соответствует требованиям норматива ИСО 9001-2015. Далее оформляется сертификат, по форме, установленной приложением «Л», осуществляется его регистрация. Документ передаётся заявителю.

Инспекционный контроль компаний, имеющих сертифицированную СМК

Пока действует полученный сертификат, проводится инспекционных контроль организации (внеплановый/плановый). Последние должны проводиться ежегодно.

Вся полнота ответственности за функционирование сертифицированной СМК возлагается на держателя документа (сертификата).

Сертификат может быть ресертифицирован (продлён) на условиях, определяемых нормативом 55568.

Источник



Стандарты ISO 9000 — Стандартизация

Стандарты ISO 9000 — это комплекс международных стандартов, которые содержат терминологию, определения и базовые понятия управления качеством. А также правила системы управления качеством предприятий и инструкции по достижению стабильных итогов.

Стандарты ISO 9000 подготовлены Международной организацией по стандартизации. Данные стандарты обеспечивают оптимальный комплект документов и приложений, используя которые совершается организационное функционирование предприятий.

ISO 9000 обеспечивает гарантированно высокое качество независимо от направления деятельности организации, то ли организация производит какие-то изделия, то ли оказывает некоторую услугу.

Замечание 1 ISO 9000 является системой управления качеством, и с её помощью осуществляются обязательные процедуры эффективного управления любым предприятием, которое внедрило данные стандарты.

В том случае, если предприятие сертифицировано с помощью стандартов ISO 9000, оно будет восприниматься потребителями, как фирма обеспечивающая производство продукции, выполнение работ или оказание услуг отменного качества.

История появления стандарта ISO 9000

Документация по управлению качеством увидела свет благодаря Техническому комитету 176 Международной организации по стандартизации, ИСО. Разработчики ISO 9000 использовали стандарты Великобритании BS 5750 в качестве основы, которые были внедрены Британским институтом стандартов.

Стандарты ISO 9000 несколько раз пересматривались и редактировались. В нынешнее время существует пять редакций стандартов:

  • Первая редакция увидела свет в 1987 году.
  • Вторая редакция являлась уточнением к первой. Она опубликована в 1994 году.
  • Третья редакция радикально отличалась от предыдущей. Она опубликована в 2000 году.
  • Четвёртая редакция выходила в свет разрозненно. 2005 год – выход стандартов ISO 9000:2005. 2008 год – выход стандартов ISO 9001. 2009 год, публикация стандартов ISO 9004.
  • Последняя пятая редакция ISO 9001 внедрена в 2015 году сообща с ISO 9000.
Читайте также:  Гост р исо 9001 раздел 7

Предприятия, использующие стандарты ISO 9000, и для которых была важна интеграция своих выпускаемых изделий с другими изделиями или услугами, сильно повлияли на создание последней редакции стандартов. Такие предприятия формируют основные запросы к будущему стандарту и сообщают эти запросы в национальные представительства ISO, для рассмотрения.

После чего Международная организация по стандартизации, ISO, принимает решение о рациональности включения в новую редакцию данных запросов или разрабатываются новые стандарты.

На разработку отдельных стандартов может потребоваться даже семь лет. Обычно стандарты начинает действовать после принятия его на совете членов ISO.

Стандарты, прошедшие разработку в Международной организации по стандартизации, интегрируют в семейства согласно смысловым нагрузкам.

Семейство стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение стандартов различных государств по системе качества предприятия. Стандарты ISO 9000 приняты и получили применение, как отечественные стандарты, примерно в семидесяти государствах мира.

Природа стандартов ISO 9000

ISO 9000 не представляет собой стандарт качества продукции и сам по себе не гарантирует высокое качество изделия.

Если изделия соответствуют нормам ISO 9001, это означает, что уровень ответственности и основательности предприятия, которое изготовило продукцию, довольно высок. По мнению инновационных организаций, для выхода на современный рынок сбыта, нужно соответствовать нормам ISO 9001.

Получение непосредственно сертификата ISO 9001 свидетельствует о внешнем и независимом свидетельстве достижений норм стандарта

Задачей внедрения требований ISO 9000 является устойчивая деятельность системы управления качеством продукции, выпускаемой организациями.

Первоначальный характер стандартов ISO 9000 был направлен на производственную связь меж предприятиями в виде поставщик-потребитель.

Начиная с 2000 года, после выхода третей редакции требований ISO 9000, акцент внимания сдвинулся в сторону удовлетворения всех причастных участников рынка: поставщики, потребители, собственники, сотрудники и само общество.

Стандарты ISO 9004 акцентируют своё внимание на достижениях стабильного результата.
Вышеуказанные стандарты пытаются помочь организациям сделать формальной их систему управления, включая такие определяющие положения, как внутренний аудит, процессный подход, предупреждающие и корректирующие события.

Стандарт ISO 9000 представляется основным, а рассмотренная в нём терминология и определения применяются в остальных стандартах ISO серии 9000. Данный стандарт заложил основное понимание базовых составляющих системы менеджмента качества продукции в соответствии со стандартами ISO девятитысячной серии.

Стандарты ISO 9000 устанавливают семь правил управления качеством, равно как применение процессного подхода, задачей которого является стабильное увеличение качества.
Процедуры производства изделий являются составляющей частью цепочки «поставщик — организация — потребитель». Лишь эти процедуры придают значение, так как выполняют прописанные условия в контрактах с конечным покупателем, а прочие – это лишь добавочные и второстепенные процедуры.

Источник

ISO 9000

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной Организации по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization). В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM) 

Содержание

Элементы качества, регламентированные стандартами ISO 9000

  • Ответственность руководства
  • Система качества
  • Анализ контракта
  • Управление проектированием
  • Управление документацией
  • Закупки продукции
  • Продукция, предоставленная потребителям
  • Идентификация продукций и прослеживаемость
  • Управление процессами
  • Контроль и проведение испытаний
  • Контрольное, изнурительное и испытательное оборудование
  • Статус контроля и испытаний
  • Управление несоответствующей продукцией
  • Корректирующие и предупреждающие действия
  • Погрузочно-разгрузочное работы, хранение, упаковка и поставка
  • Регистрация данных о качестве
  • Внутренние проверки качества
  • Подготовка кадров
  • Техническое обслуживание
  • Статистические методы

Создание и внедрение системы качества на предприятии:

 Состоит из следующих этапов:

  • обследование организации, выявление несоответствий и узких мест в бизнес-процессах и выдача рекомендаций по возможным путям устранения несоответствий;
  • организация проекта создания и внедрения системы качества, проведение обучения участников проекта от заказчика;
  • разработка документации системы качества и ее внедрение в подразделениях предприятия;
  • подготовка внутренних аудиторов и проведение плановых внутренних аудитов качества в подразделениях;
  • подготовка к сертификации и проведение сертификационного аудита качества;
  • международная сертификация системы качества.

Таким образом, для внедрения стандартов формально предприятию необходимо задокументировать всю свою деятельность по вышеуказанным 20 направлениям, а также (и это немаловажно), обеспечить реальное функционирование бизнес-процессов в организации в полном соответствии с ними. Конечным этапом становится проверка соответствия разработанной системы управления требованиям ISO 9000 и сертификация системы качества соответствующей аудиторской фирмой. Иными словами, необходимо продемонстрировать, что управленческие процедуры, прописанные в документации, реально работают.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.

  • 1 версия была подготовлена в 1987 году.
  • 2 версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987.
  • 3 версия была разработана в 2000 году. Версия 1994 года была радикально пересмотрена.
  • 4 версия стандарта вышла разобщенно — в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах были опубликованы стандарты ISO 9001 и 9004.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования: ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные Аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Так же существуют и независимые системы аккредитации.

Источник

Adblock
detector