Сертификат ИСО 9001 ― вклад в репутацию компании
Для чего проходить сертификацию ISO 9001 и какие привилегии дает этот сертификат? В каких сферах он является обязательным? Кто вправе выдавать сертификат ИСО 9001? На эти вопросы отвечают специалисты компании «ЛенТехСертификация».
Получите бесплатную консультацию
Оглавление
Что такое сертификат ISO 9001?
Для реализации концепции непрерывного роста качества и минимизации рисков в условиях нестабильного рынка, международная организация по стандартизации ― International Organization for Standardization ввела стандарт ISO 9001:2015.
Стандарт обеспечивает эффективное управление качеством и содержит ряд ключевых нововведений:
- концепция принятия решений на основе процессного подхода. Она позволяет предприятию лучше адаптироваться в нестабильных экономических условиях и оптимизировать деятельность с учетом рисков;
- формирование добавленной ценности. Удовлетворенность потребителя повышается вместе с качеством товаров и услуг;
- обеспечение должного уровня качества. Чем выше компетентность персонала, тем выше качество услуг.
В каких сферах проводится сертификация ISO 9001?
Действие стандарта ГОСТ ИСО 9001 распространяется на многие области и регулирует управление системой качества в организациях, занимающихся:
- торговлей и поставками;
- охраной и безопасностью;
- малым и средним бизнесом;
- производством;
- муниципальный менеджмент;
- образованием;
- строительством и проектированием.
Стандарт ИСО 9001 относится к добровольной сертификации, есть сферы, в которых прохождение процедуры сертификации является обязательным:
- военно-промышленный комплекс;
- авиастроение;
- пищевая промышленность.
В России стандарт ISO 9001 имеет статус национального и применяется более двадцати лет. 1 ноября 2015 года вступил в силу ГОСТ Р ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Получите бесплатную консультацию
С какой целью организации проходят сертификацию на соответствие требованиям системы менеджмента качества ISO 9001 2015?
В условиях жесткой конкуренции любой производитель хочет получить весомое преимущество: охватить новые рынки, удержать клиентов. Работа по стандартам менеджмента качества ISO 9001 обеспечивает компании:
- надежную репутацию и позитивный имидж;
- эффективное управление финансовыми и временными ресурсами;
- конкурентное преимущество при участии в тендерах;
- возможность проведения электронных торгов;
- возможность заключения государственных контрактов;
- выгодные условия кредитования и страхования.
Сертификат соответствия стандарту ГОСТ ISO 9001 говорит о грамотном управлении на предприятии. Его выдают только после прохождения сертификации в рамках национальной или добровольной системы сертификации менеджмента качества. Это заключительный этап процедуры внедрения системы менеджмента качества.
Добровольная сертификация на соответствие ISO 9001 ― это серьезное вложение в репутацию компании. Повышение статуса продукции позволяют занять достойные позиции и завоевать новые рынки.
Какая документация необходима предприятию для сертификации ISO 9001?
Международный сертификат ИСО 9001 предъявляет ряд требований к системе документации. В ней должны содержаться данные о качестве товаров и услуг:
- положения с указанием целей политики улучшения качества;
- руководство по системе управления качеством;
- документы, повышающие эффективность планирования и управления процессами производства.
В чем заключается сертификационная проверка по стандарту ISO 9001?
В зависимости от сферы деятельности организации, определяется схема сертификации. Если продукция предприятия нематериальна, сертификация заключается в:
- проверке системы контроля качества;
- сертификации предприятия в целом;
- периодическом инспекционном контроле работы.
Если результат применения продукции материален, сертификация предполагает:
- контроль и аттестацию профессионализма сотрудников;
- выборочный контроль процесса работы и его результатов;
- проверку системы контроля качества в организации.
Получите бесплатную консультацию
Сроки внедрения системы менеджмента качества зависят от фактического положения дел в организации и могут занимать от нескольких месяцев до нескольких лет. Сама процедура оценки соответствия СМК, по завершении которой выдается сертификат, осуществляется в течение двух недель.
Подтверждение соответствия международным требованиям СМК, с одной стороны, вопрос репутации, с другой — большие риски. Затраченные вложения: время и финансы могут не принести результата, если действовать непоследовательно и выбрать неправильную схему.
На протяжении многих лет мы успешно оказываем помощь в сертификации. Наши специалисты расскажут, как подготовиться к встрече с экспертами, какие документы необходимо подготовить, сделают предварительный расчет, или просто возьмут все решения на себя.
Для этого свяжитесь с нами любым удобным образом — позвоните по указанному телефону, напишите на почту или просто заполните форму обратной связи.
Источник
Сертификат iso 9001 2011 что это
ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.
ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.
Что такое стандарт ISO 9001?
ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.
Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.
Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.
Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.
Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.
Особенности ISO 9001
В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:
- Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
- Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
- Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
- Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
- Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.
Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий
Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:
- Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
- Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
- В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
- Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.
Зачем нужна стандартизация
Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.
Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.
Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.
Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии
Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:
- Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
- Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
- Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
- Общие сведения
- Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
- Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
- ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
- ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
- ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
- ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
- ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
- ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
- Производство и техническое обслуживание
- Закупки
- Проектирование / разработка
- Связь с потребителем
- Контроль средств наблюдений и измерений
- Удовлетворение требований рынка либо потребителей
- Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
- Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами
Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001
Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.
Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.
Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.
Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.
Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества
Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.
Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.
Документирование по стандарту ISO 9001
Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:
- Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
- Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
- Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
- Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
- Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
- Использование и хранение документа
- Актуализация, включая изменения и утверждения.
- Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.
Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.
Источник
Cертификат соответствия ГОСТ ISO 9001 2011
В современных рыночных условиях сертифицированная система менеджмента качества (СМК) является зачастую весомым конкурентным преимуществом. Более того, наличие подобной системы все чаще требуют заказчики. Это вполне логично, ведь грамотно внедренная и отлаженная система менеджмента качества представляет собой свидетельство того, что организация стремится к увеличению эффективности своего бизнеса и постоянно работает над улучшением качественных характеристик своей продукции.
Многие компании, решая задачу укрепления своих позиций на рынке, задумываются над сертификацией производства.
Внедренная на предприятии сертификация ISO позволяет:
- Сделать бизнес-процессы более четкими, эффективными и контролируемыми, то есть оптимизировать производство,
- требования исо 9001 призваны обеспечить высокое качество товаров и услуг,
- Увеличить конкурентоспособность бизнеса,
- Повысить лояльность со стороны клиентов и партнеров.
Вышеуказанные цели являются постоянными стратегическими приоритетами серьезного бизнеса, а сертификация выступает в качестве надежного инструмента для достижения данных целей.
Стандарт ISO 9001 обеспечивает разработку оптимального способа управления любым предприятием и делает компанию намного более защищенной по отношению к внутренним и внешним угрозам. В большинстве случаев именно тщательно разработанная система качества является неотъемлемой составляющей успешной деятельности в долгосрочной перспективе.
Особенности стандарта ИСО 9001
В первую очередь, стандарт ISO 9001:2011 характеризуется тем, что при его использовании осуществляется сертификация самого процесса производства и управления предприятием, а не конечного продукта. Таким образом, контроль качества имеет место на каждой стадии производства и, соответственно, конечный продукт выпускается заведомо качественным.
Конечно, наблюдается постоянное развитие технологий и стандарт ISO 9001:2011, разработанный в 80-е годы прошлого столетия, подвергался неоднократной модификации. При этом основа сохранилась и многие предприятия, расположенные в разных точках мира, придерживаются мнения, что система менеджмента качества, прошедшая сертификацию по данному стандарту, действительно эффективна.
Следует подчеркнуть, что стандарт ИСО 9001:2011 носит универсальный характер и адаптирован ко всем сферам производства. Однако, при необходимости, профессионалы оптимизируют систему с учетом специфических особенностей организации. Ведь в любом случае проявляется индивидуальность каждой отрасли и, соответственно, управление качеством продукции также имеет определенные отличия.
Как отдельную категорию можно выделить предприятия, одновременно выпускающие несколько видов продукции. Разработка системы управления для таких предприятий отличается особой трудоемкостью и требует компетентного, высококвалифицированного подхода.
Еще одну специфическую категорию представляют компании, производящие узкоспециализированную продукцию. Данным компаниям довольно сложно получить сертификат ISO 9001, так как для этого необходимо провести объективную оценку состояния производства и тщательно проанализировать, соответствует ли предприятие регламентированным стандартам. Более того, нужно исправить выявленные недочеты и не допускать их в дальнейшем.
Некоторые организации предпочитают проводить все мероприятия самостоятельно. При этом важно понимать, что процедура, связанная с внедрением системы менеджмента качества, имеет многочисленные нюансы, о которых может знать только специалист с определенным опытом. В связи с этим, большая часть предприятий доверяет реализацию данной процедуры сторонним специалистам, обладающим продолжительным опытом и соответствующими навыками.
Компаниям, работающим с государственными заказами и занятым в сфере внешнеэкономической деятельности, сертификат ISO 9001 просто необходим, он обязателен. Сертификат является важным преимуществом при поставке промышленной продукции на экспорт — его наличие позволяет организации не проходить процедуру входного контроля товара.
Принципы, лежащие в основе стандарта ИСО 9001:2011
Для того, чтобы упростить понимание того, что именно требуется от организации при создании эффективной системы менеджмента качества, были разработаны основные принципы серии стандартов ИСО 900Х. Это те положения, на которые должна ориентироваться любая организация, для того чтобы успешно пройти сертификацию ИСО 9001:2011.
Данные принципы менеджмента качества обеспечивают прозрачность управления и позволяют максимально систематизировать процессы руководства. При этом успех достигается за счет того, что начинают учитываться интересы и потребности всех участников производства, в том числе и относящихся к предприятию косвенно.
Специалисты международного центра сертификации выделили восемь основных принципов:
- Ориентация деятельности на потребителя.
Любая компания в первую очередь работает для потребителей. Соответственно, основная задача успешной деятельности – удовлетворить все желания потребителей, а по возможности стремиться превзойти ожидания клиентов. - Лидерство руководства.
Только прямое участие и полная заинтересованность руководства компании, позволяет максимально вовлечь работников в процесс. Если же топ-менеджмент организации и сам не проявляет интереса к повышению уровня качества производства и продукции, то как это можно требовать от рядовых сотрудников. - Вовлеченность сотрудников.
Руководство компании должно создать все условия, чтобы максимально заинтересовать работников в улучшении основных показателей производства. Способные работники должны поощряться, качественно выполненная работа премироваться. - Процессный подход.
В основе современного производства лежит процессный подход, когда любая деятельность рассматривается только как процесс, а все происходящее в компании, как связанная группа процессов. В этом случае у каждого процесса есть входы (сырье, данные, информация) и выходы (продукция, информация, результат). Причем выходы одних процессов непременно становятся входами других. - Системный подход к управлению.
Ко всему, что происходит на производстве необходимо подходить системно. ИСО 9001:2011 прямо говорит, что улучшение качества невозможно без систематизации всех процессов, связей между ними и методов управления данными процессами. - Стремление к постоянному улучшению.
Внедрив на своем предприятии стандарт ИСО 9001:2011 и получив соответствующий сертификат, руководство компании ни в коем случае не должно останавливаться на этом. Это лишь промежуточный результат. Чтобы хорошая организация стала отличной, ей необходимо постоянно отслеживать свою систему менеджмента качества, проводить внутренние аудиты и улучшать всю систему, как только в этом возникает необходимость. То есть, в постоянно меняющихся внешних условиях, сама компания также должна меняться и улучшать свою систему менеджмента качества. - Факты – основа всех решений.
При принятии любых решений, руководство организации и ее сотрудники, должны основываться только и исключительно на объективных фактах. Ни один, даже самый очевидный субъективный факт не может стать основой для принятия решения. Для того, чтобы иметь «на руках» объективные факты необходимо постоянно проводить анализ данных и информации, окружающих компанию. - Взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Хорошая организация старается работать только с проверенными поставщиками. При этом отношения между двумя компаниями должны быть взаимовыгодными и приводить к развитию обеих сторон. Основные принципы ГОСТ ISO 9001 2011 требуют, чтобы предприятие внимательно относилось к своим поставщикам и старалось улучшать не только себя, но и их. В этом случае поступающее сырье и заготовки будут также качественными, что естественным образом влияет на качество процессов внутри организации.
Это базовые восемь принципов, которые лежат в основе серии стандартов ИСО 900Х. Без внедрения всего вышеизложенного, организовать эффективную систему менеджмента качества, которая позволит пройти сертификацию, невозможно.
Новая редакция стандарта. ISO 9001:2015
Постоянное изменение технологий и специфики рынка становится причиной того, что международные стандарты ИСО подвергаются периодическому пересмотру. Это коснулось и сертификации менеджмента качества. Пока что действующим положением является версия 2008 года, которая в РФ зафиксирована в качестве ГОСТ ISO 9001 2011. Но в 2015 году эта версия будет пересмотрена полностью и будет закреплена новая — исо 9001 2015.
Вероятность этого события велика, ведь подготовительный процесс стартовал в 2012 году. На данный момент готова и утверждена часть стандарта – DIS, в которой описаны основные положения и подробная информация по системе менеджмента качества. То есть утвержден проект международного стандарта. В начале 2015 полностью планируется завершить FDIS – финальный проект. Осенью, примерно в сентябре, ожидается принятие стандарта и его утверждение.
Стандарт ИСО 9001 2015 становится одним из первых сертификационных проектов, который будет введен с новой формой и структурой разделов. Таким же образом планируют изменить и остальные стандарты, поэтому нужно внимательно следить за информацией. Изменится процессный подход, который станет более универсальным и единым.
Основное дополнение – это более тщательная проработка требований к оценке рисков. А также изменение подхода, который будет основан на самом управлении рисками не только при проектировании, но и при разработке системы качественного менеджмента.
Новая структура будет состоять из:
- введения – нулевого раздела;
- области применения – первого раздела;
- нормативных ссылок – второго;
- терминов и определений – третьего;
- окружения организации – четвертого раздела;
- лидерства – пятого;
- планирования – шестого;
- обеспечения – седьмого раздела;
- процессов – восьмого;
- проведения оценки – девятого;
- улучшений – десятого раздела.
Скорее всего изменение коснется и закрепленных ГОСТ в РФ, поэтому возможно появление гост р исо 9001 2015. Если это не будет сделано, то возникнет различие между российской и международной версией, что иногда создает диссонанс в сертификации.
В новом стандарте не будет понятия «системного подхода руководства». Вместо этого появится сокращенный перечень принципов. Он будет состоять из:
- пояснений;
- ориентации на потребителя;
- лидерства;
- вовлечения персонала;
- процессного подхода;
- непрерывного улучшения;
- принятия решений на основе фактов;
- взаимовыгодных отношений с поставщиками.
В связи с внедрением новых технологических процессов внесены изменения в разделы управления и планирования. Во многих разделах произведены упрощения и изменения, оптимизирующие сертификацию.
Какие этапы включает в себя сертификация?
1 этап. Подготовка обязательных документов и подача заявления в сертификационный орган.
2 этап. Анализ предоставленной документации.
3 этап. Сертификационный аудит на предприятии.
4 этап. Сертификационный орган рассматривает результаты проведенного аудита и принимает решение о выдаче сертификата, срок которого составляет три года.
5 этап. Инспекционные аудиты (проводятся во время действия сертификата, 2 инспекционных аудита за три года).
Наша компания предлагает вам профессиональную помощь, направленную на получение сертификата ISO 9001. У нас работают высококвалифицированные специалисты, которые гарантированно проведут все необходимые мероприятия на максимально качественном уровне.
Стоимость услуг определяется в индивидуальном порядке и зависит от следующих факторов:
- Численность персонала.
- Количество и расположение производственных площадок.
- Количество экологических аспектов и рисков.
- Прочие факторы.
Точную стоимость услуг вы сможете узнать после предоставления заполненной заявки со всеми необходимыми данными. Задать все интересующие вопросы вы можете нашим экспертам, позвонив по многоканальному телефону 8 800 551 95 94. Купить сертификат ISO 9001 Вы можете оставив заявку на нашем сайте. Внимание, при заполнении заявки — скидка 10%!
Сотрудничество с нашим сертификационным центром – это гарантия профессионального подхода и гибкой ценовой политики!
Источник
Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять
ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.
ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.
Что такое стандарт ISO 9001?
ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.
Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.
Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.
Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.
Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.
Особенности ISO 9001
В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:
- Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
- Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
- Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
- Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
- Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.
Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий
Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:
- Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
- Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
- В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
- Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.
Зачем нужна стандартизация
Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.
Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.
Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.
Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии
Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:
- Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
- Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
- Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
- Общие сведения
- Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
- Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
- ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
- ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
- ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
- ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
- ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
- ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
- Производство и техническое обслуживание
- Закупки
- Проектирование / разработка
- Связь с потребителем
- Контроль средств наблюдений и измерений
- Удовлетворение требований рынка либо потребителей
- Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
- Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами
Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001
Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.
Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.
Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.
Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.
Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества
Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.
Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.
Документирование по стандарту ISO 9001
Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:
- Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
- Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
- Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
- Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
- Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
- Использование и хранение документа
- Актуализация, включая изменения и утверждения.
- Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.
Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.
Источник
