Сертификация салфеток сухих и влажных

Основные ГОСТы салфеток

Один из основных стандартов, который применяется по отношению к салфеткам, это ГОСТ с номером Р 52354-2005. Данный стандарт применяется не только для изделий из бумаги, но и на нетканые салфетки, в том числе влажные, носовые платочки, всевозможные полотенца или даже туалетную бумагу, а также прочие изделия.

Основным требованием является экологическая безопасность. Продукция не должна оказывать негативного влияния на здоровье человека или окружающую среду. Стоит подчеркнуть, что на изделия с множеством слоев такие стандарты не могут применяться. Речь идет о подгузниках или детских пеленках, специальных простынях.

Технические требования к салфеткам

Продукция должна быть изготовлена в соответствии с обозначенным эталоном. Она поставляется в листах, либо рулонах. В первом случае форма может быть идеально круглой или овальной, прямоугольной или фигурной. При этом не важно, ровный край у салфетки или зубчатый.

Платочки, полотенца и все товары, включенные в данный ГОСТ, могут состоять из одного слоя или нескольких. Допускается наличие перфорации, покрытие, различные цвета, использование пропиток, ароматизаторов, антисептиков. Все зависит от назначения.

Не запрещается ажурность или нанесение рисунка (тиснение или печать, а также другие способы), декорация аппликациями. Для всех товаров предусмотрены свои размеры. По стандарту продукция может быть из бумаги или текстилеподобного, либо нетканого материала.

Требования к внешнему виду и прочим параметрам салфеток

Нетканые салфетки или любые другие аксессуары не должны иметь повреждения или полосы, любые складки, дырки или пятна, а также какие-либо включения в виде коры, песка и др. Допускаются пятна не более 7 миллиметров.

Также допускаются только идеально ровные кромки и чистые, а любое печатное изображение – должно быть четким. Исключены пробелы, либо искажения. Если речь идет о цветных салфетках, то допустимо равномерное окрашивание. Мокрые салфетки пропитываются равномерно, не приемлемо, если есть пропуски. Отклонения по параметрам рулонов не должны быть более 5% от заявленных размеров.

Листы в бумаге, если она многослойная, скрепляются разными способами, в идеале слои плотно прилегают друг к другу. Намотка бумаги в рулонах обязательно должна быть плотной, а разматывание – свободным.

Особенности маркировки салфеток

На саму упаковку или на прикрепляемую этикетку наносят маркировку с различными данными:

Название товара;
Страна-производитель;
Наименование компании, изготовившей изделие;
Юридический адрес;
Размеры изделий, их количество в одной упаковке, дата производства;
Также обозначается стандарт и приводится информация по утилизации;
Состав пропитки, если она есть;
Правила применения;
Сертификация;
Штрих-код.

Маркировка может включать в себя и другие сведения. Она наносится тиснением, печатным способом, штампом. Главное условие, чтобы вся информация хорошо читалась. Если изделие поставляется в рулонах, то торцы должны быть закрыты. Упаковочный материал служит для обеспечения сохранности. И сегодня все больше покупателей выбирают средства гигиены в индивидуальной упаковке. Салфетки с пропитками упаковываются максимально герметично.

Наша компания предлагает купить очищающие салфетки, изготовленные с учетом положений данного ГОСТа. На современном производстве мы строго соблюдаем все условия изготовления и стремимся предложить клиентам лучшие и самые безопасные товары. Если вы хотите купить очищающие салфетки оптом, достаточно связаться с менеджером компании и уточнить все необходимые детали. Условия оговариваются индивидуально, они зависят от объема партии и прочих моментов. Обращайтесь в любое время, мы всегда готовы вам помочь и ответим на любые возникшие вопросы.

Источник

Сертификация салфеток (сухих и влажных)

Салфетки подлежат обязательному подтверждению соответствия по разным нормативным актам. В зависимости от вида и области применения, будет оформляться тот или иной документ.

Салфетки бывают:

бумажные, бытового и санитарно-гигиенического назначения;
влажные, пропитанные или покрытые мылом/моющим средством для личной гигиены;
влажные детские;
влажные для интимной гигиены;
влажные с использованием наночастиц;
влажные чистящие, универсальные для поверхностей (спиртовые салфетки).

Салфетки влажные, покрытые или пропитанные моющим средством/мылом для личной гигиены.

Если салфетки влажные, не детские и не для интимной гигиены. То согласно 9 регламенту союза «О безопасности косметической продукции», на них оформляется декларация (ДС).

ДС выдается на основании протокола (ПИ). При это, если в декларации будет заявлен ассортиментный перечень, то согласно регламенту, ПИ необходимо оформлять на каждое наименование. Максимальный срок выдачи — 5 лет. Декларация заносится в единый реестр на национальном уровне. На территории России, реестр находится на сайте Росаккредитации (ФСА).

Для оформления потребуется:

учредительные документы заявителя (свидетельства ОГРН, ИНН);
норматив, по которому осуществляется производство (в случае если российское происхождение);
сведение о фактическом адресе производства (договор аренды или право собственности);
контракт и инвойс (в случае если оформление на партию продукции);
договор уполномоченного представительства (при импорте);
этикетка;
состав;
образцы готовой продукции для лабораторных исследований.

Более подробную информацию по условиям, Вы можете получить, обратившись к специалистам нашего центра.

Салфетки влажные детские, с использованием наночастиц и для интимной гигиены

Согласно этому же регламенту, на такие группы продукции оформляется СГР (свидетельство государственной регистрации). Выдается на основании протокола и экспертного заключения (ЭЗ). Уполномоченным органом по выдачи свидетельства является Роспотребнадзор. Если у производства есть филиалы, то оформляется дополнительный протокол испытаний. Перечень предоставляемой документации идентичный перечню для декларирования. Процедура более длительная и занимает около 1 месяца. Все выданные СГР находятся в едином реестре на сайте Евразийской комиссии.

Важно! Отдельно хочется отметить, что в ближайшее время в силу вступает законопроект, который ограничивает срок действия документа 5 годами. Ранее выданные бессрочные документы будут действительны до мая 2023 года.

В обоих случаях, как при декларировании, так и при получении СГР, после оформления документов, на продукцию наносится знак ЕАС. Более подробно по маркировки косметической продукции описано в 9 статье регламента.

Бумажные салфетки бытового и санитарно-гигиенического назначения. А также, чистящие салфетки для различных поверхностей

На данные группы продукции оформляется СГР согласно едиными санитарно-гигиеническими требованиями таможенного союза (299 решение ЕАЭС). Документ также является бессрочным. Процедура оформления идентична. Уполномоченным органов на выдачу гос. регистрации является Роспотребнадзор. Все выданные свидетельства находятся в реестре на сайте Евразийской комиссии.

После получения СГР, бумажные салфетки подлежат обязательному подтверждению в форме декларирования в системе ГОСТ Р, согласно 982 постановлению правительства (Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации). Данный документ действителен только на территории РФ. Максимальный срок действия документа — 3 года. Испытания проводятся в соответствии с ГОСТом 52354-2005 «Изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения. Общие технические условия». Правомерно оформленная декларация заносится в реестр на сайте ФСА. Перечень документов аналогичен.

После оформления декларации на продукцию наносится знак РСТ.

Отдельно хочу отметить, что при получении СГР, на единые-санитарные требования, никакой дополнительный знак на продукцию не наносится.

Более подробно по НТД (нормативно-техническая документация).

Если салфетки производится на территории таможенного союза, то необходимо разобраться с нормативом, по которому и будет выпускаться продукция.

ГОСТ (государством установленный стандарт). В этом случае ГОСТ должен храниться на производстве в печатном виде с печатью ФБУ ЦСМ (федерального бюджетного учреждения центра стандартизации и метрологии), как правила районного. Либо в электронном виде, но только при условии, что у производителя куплена подписка на уполномоченных сайтах.
ТУ (технические условия), разрабатываются технологом, и являются интеллектуальной собственностью компании. В номере ТУ закладывается ОКПО держателя данного норматива. Тех. условия в добровольном порядке регистрируют в районном ФБУ, для того чтобы обезопасить свою интеллектуальную собственность. При регистрации составляется каталожный лист продукции. А также ТУ заносят в единый реестр зарегистрированных тех. условий
СТО (стандарт организации), аналогичный нормативный документ ТУ.

Добровольные сертификаты соответствия на салфетки

Помимо обязательных документов, на данную группу можно оформить добровольные сертификаты в национальных системах, аккредитованных Ростандартом. Часто, для реализации в крупных сетевых магазинах, требуют сертификат, например на бумажные салфетки, то что они соответствуют определенному ГОСТу.

Более подробно уточнить по условиям оформления Вашей продукции, какие потребуются документы, Вы можете, обратившись к специалистам нашего центра.

Когда требуется сертификация влажных и сухих салфеток?

Согласно законодательству РФ и ЕАЭС, обязательная оценка соответствия с учетом норм определенных нормативных актов требуется для всех типов салфеток, в том числе:

сухих;
антибактериальных;
дезинфицирующих;
освежающих;
предназначенных для интимных мест и т.д.

Проверка безопасности изделий является необходимым условием для их выпуска в продажу на территории Таможенного Союза. Работа без разрешительной документации влечет административную ответственность, в том числе штрафные санкции, конфискацию партий товара.

Помимо обязательной оценки, изготовители (поставщики) вправе пройти добровольную сертификацию. Она нужна, чтобы представить продукцию на рынке в наиболее выгодном свете и увеличить продажи.

Где пройти сертификацию салфеток?

Чтобы реализовать оценочные процедуры в добровольном или обязательном порядке, предприниматели обращаются в специализированные организации – центры сертификации (ЦС). Специалисты оказывают следующие услуги клиентам:

консультирование по всем вопросам оценки соответствия;
идентификация товара и определение, какая документация требуется в конкретном случае;
выбор оптимальной схемы подтверждения соответствия товара;
помощь в оформлении, сборе необходимой документации;
организация отбора образцов продукции, проведения предусмотренных законодательством проверок и исследований;
взаимодействие с гос. инстанциями.

Инициировать оценку соответствия вправе резиденты РФ/ЕАЭС или их законные представители.

Что нужно оформлять на влажные и сухие салфетки?

Обязательные оценочные процедуры проводятся для следующих типов салфеток:

сухие гигиенического и (или) бытового назначения – требуется государственная регистрация согласно Решению КТС №299 от 28.05.10 г. и декларирование в национальной системе ГОСТ Р;
влажные, предназначенные для удаления загрязнений и косметических средств, – проводится декларирование согласно профильному техрегламенту 009/2011;
влажные, предназначенные специально для интимной гигиены или для ухода за детьми, произведенные с использованием нанокомпонентов, – необходима госрегистрация согласно положениям ТР ТС 009/2011.

Если продукт выпускается на рынок как дезинфицирующий (например, материал пропитан спиртовым раствором), то законодательство обязывает изготовителей (поставщиков) проходить государственную регистрацию и декларирование ГОСТ Р.

Сколько времени требуется для получения сертификата на салфетки?

Длительность оформления документации на товар зависит от изменяемых факторов:

специфика продукции;
тип необходимого разрешительного документа;
выбранная схема оценки соответствия;
объем и сложность лабораторных исследований;
наличие у клиента всех необходимых документов и данных для оценочных действий;
наличие протоколов испытаний, отвечающих установленным требованиям, и т.д.

Точные сроки проведения сертификационных мероприятий определяются для клиента в индивидуальном порядке с учетом всех особенностей продукции и специфики бизнеса предпринимателя. Этот параметр фиксируется в договоре, заключаемом сторонами.

Какой срок действия сертификата на влажные и сухие салфетки?

Разные типы документов оформляются на следующие сроки:

свидетельство о госрегистрации (СГР) согласно Решению КТС №299 предоставляется бессрочно, т.е. пока не меняются требования законодательства и технологии изготовителя;
СГР в рамках техрегламента 009/2011 выдается на 5 лет;
декларация по ТР ТС 009/2011 предоставляется на серийный выпуск (на период 1-7 лет) или на партию товара;
декларация ГОСТ Р для серийного производства оформляется на 1-3 года или на поставку ограниченного количества продукции по договору;
добровольный сертификат качества выдается максимально на 3 года.

Время действия указанных документов определяется из расчета действующих законодательных норм, пожеланий заявителя и условий выпуска товара.

Источник

ГОСТ Р 58560-2019 Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок

Текст ГОСТ Р 58560-2019 Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР 58560— 2019

ПОВЯЗКИ И САЛФЕТКИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Технические требования для государственных закупок

Москва Стандартинформ 2019

ГОСТ Р 58560—-2019

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИН-ФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования» (ООО «ЦСД»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2019 г. № 791-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок •— в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.nj)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

1 Область применения

2 Термины и определения

3 Виды медицинских повязок и салфеток

4 Общие требования к содержанию технического задания

5 Характеристики, указываемые в техническом задании

6 Требования к описанию объекта закупки

Приложение А (справочное) Примеры технических, функциональных, качественных

и эксплуатационных характеристик медицинских повязок и салфеток

для описания объекта закупки

ГОСТ Р 58560—-2019

Введение

При подготовке к проведению процедур закупки в технические задания, содержащие требования к техническим, функциональным, качественным и эксплуатационным характеристикам медицинских по* вязок и салфеток, в ряде случаев включают требования, не соответствующие назначению закупаемых медицинских изделий в силу их излишней конкретиэированности и избыточности информации, содержащейся в них.

Цель настоящего стандарта — это описание технических, функциональных, качественных и эксплуатационных характеристик некоторых видов медицинских повязок и салфеток для целей подготовки документации о закупке данных медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд.

ГОСТ Р 58560—2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОВЯЗКИ И САЛФЕТКИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Технические требования для государственных закупок Bandages and wipes for medical purposes.

Technical requirements for governmental purchases

Дата введения — 2020—05—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию некоторых видов медицинских повязок и салфеток для целей подготовки и проведения процедур закупки медицинских повязок и салфеток для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Настоящий стандарт не распространяется на повязки и салфетки, не являющиеся медицинскими изделиями.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 абсорбирующие губчатые повязки, в том числе с силиконовым покрытием: Однослой* ные или многослойные повязки из пенополиуретана и/или иного материала, предназначенные для аб* сорбции раневого экссудата, для профилактики повреждений кожных покровов и подлежащих тканей, например пролежней, создающие и поддерживающие влажную среду в ране.

2.2 абсорбирующие повязки: Повязки, содержащие абсорбирующие волокна или частицы, в том числе суперабсорбенты, обладающие способностью впитывать и удерживать внутри повязки раневое содержимое.

2.3 антимикробные повязки: Повязки, содержащие соединения серебра (например, соли, коллоидные формы и другие), хлоргексидин, полигексаметилен бигуанид. йод-ловидон или другие субстанции. оказывающие антимикробное действие.

2.4 атравматичные повязки: Повязки, не прилипающие к раневой поверхности за счет силиконового. мазевого или иного слоя, нанесенного на основу повязки, контактирующую с раневой поверхностью.

2.5 биологически активные повязки: Повязки, содержащие в своем составе биологически активные вещества, например коллаген, гиалуроновую кислоту.

2.6 водонепроницаемое покрытие: Покрытие из полимерного гидрофобного (водоотталкивающего) материала, используемое для предотвращения попадания жидкостей, патогенной микрофлоры, а также других инородных частиц в рану извне.

2.7 гемостатические повязки: Повязки, содержащие вещества, обладающие гемостатическими свойствами.

2.8 гидрогелевые повязки: Повязки, состоящие из гидрофильного полимера и воды, образующие при контакте с раневым содержимым гель, создающие и поддерживающие влажную среду в ране.

2.9 гидроколлоидные повязки, в том числе липидоколлоидные: Повязки, включающие в состав гидроколлоидные частицы, например карбоксимстилцеллюлозу. и/или иные агенты, создающие и поддерживающие влажную среду в ране.

2.10 медицинские салфетки: Медицинские изделия однократного применения, выполненные из медицинской марли или нетканых материалов, представляющие собой прямоугольный кусок марли или

ГОСТ Р 58560—2019 нетканого материала с подвернутыми внутрь или обработанными иным, предотвращающим осыпание нитей, способом краями, сложенный в несколько слоев, различного размера, стерильные или нестерильные, используемые для осушения и закрытия ран. а также отграничения операционного поля или иных медицинских манипуляций.

перевязочное средство пластырного типа (пластырь/лейколластырь/повязка пластырного типа): Стерильное или нестерильное, активное или неактивное медицинское изделие однократного применения, фиксирующееся на коже за счет нанесенного на основу клеевого слоя или функ-циональных/адгезивных свойств материала, предназначенное для оказания медицинской помощи при повреждениях кожных покровов, профилактики травматизации и/или внешнего инфицирования поверхностных повреждений кожных покровов или ушитых кожных ран. сведения краев кожных ран. закрепления перевязочных средств и медицинских приспособлений.

(ГОСТ Р 53498—2019. пункт 3.2]

2.12 повязки на основе альгинатных волокон или других абсорбирующих волокон: Повязки. состоящие из полисахаридных или других абсорбирующих волокон, в том числе альгинатных, абсорбирующие раневое содержимое за счет образования гидрофильного геля.

2.13 послеоперационные повязки: Повязки пластырного типа с функциональной подушечкой или без нее. предназначенные для закрытия и/или сведения краев послеоперационных и/или других видов ран.

2.14 стрипы: Повязки пластырного типа, предназначенные для сведения раневых краев, закрытия ран небольшого размера и послеоперационных ран (хирургических разрезов).

2.15 фиксирующие средства пластырного типа и повязки для фиксации катетеров и медицинских устройств: Адгезивные фиксирующие повязки из нетканых и/или полимерных материалов с функциональной подушечкой или без нее. предназначенные для фиксации канюль, зондов, периферических катетеров и других медицинских изделий.

функциональная подушечка: Защитная и/или сорбционная подушечка на основе натуральных или синтетических материалов либо их сочетаний, с/без атравматического слоя, с иммобилизованными действующими веществами (антимикробными, гемостатическими, раноэаживляющими и др.), допущенными к применению в установленном порядке, в дозах, не превышающих терапевтические. или без них.

(ГОСТ Р 53498—2019. пункт 3.7]

3 Виды медицинских повязок и салфеток

3.1 В перечень медицинских повязок входят следующие виды:

— послеоперационные повязки, в том числе стрипы. предназначенные для закрытия и/или сведения краев послеоперационных или других ран;

— повязки для фиксации катетеров и медицинских устройств:

— абсорбирующие губчатые повязки, в том числе повязки с силиконовым покрытием;

— атравматичные повязки, в том числе сетчатые;

— гцдроколлоидные повязки, в том числе липидоколломдные;

— повязки на основе альгинатных или других волокон;

— биологически активные повязки;

— абсорбирующие повязки, в том числе содержащие суперабсорбенты;

— фиксирующие средства пластырного типа и повязки для фиксации катетеров и медицинских устройств.

3.2 В перечень медицинских салфеток входят следующие веды:

— салфетки, выполненные из медицинской марли;

— салфетки, выполненные из нетканых материалов.

4 Общие требования к содержанию технического задания

4.1 Техническое задание (ТЗ) для закупок с целью обеспечения государственных и муниципальных нужд разрабатывает заказчик, в котором определяет в том числе требования к техническим, функциональным. качественным и эксплуатационным характеристикам закупаемых медицинских изделий (МИ).

4.2 ТЗ на закупку МИ может содержать требования к тем характеристикам, которые установлены настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него требования.

4.3 Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно возможными для применения, поэтому для обеспечения или оценки соответствия МИ требованиям настоящего стандарта необходимо руководствоваться определениями, а не терминами, представленными в разделе 2.

4.4 Заказчик вправе описывать объект закупки без использования терминологии настоящего стандарта.

4.5 Заказчик вправе указывать максимальные и (или) минимальные значения показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Примечание — При указании в ТЗ конкретных значений заказчик должен соблюдать законодательство Российской Федерации о защите конкуренции.

4.6 При описании объекта закупки заказчик может использовать любые характеристики, использованные в настоящем стандарте, беэ дополнительного пояснения необходимости их использования.

4.7 При подготовке документации для закупки медицинских повязок и салфеток требования заказчика к объекту закупки описывают с учетом требований действующего законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных, муниципальных нужд и законодательства в сфере обращения МИ.

4.8 При установлении требований, не описанных в настоящем стандарте или в Каталоге товаров. работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ). заказчик обязан включать в документацию о закупке обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

5 Характеристики, указываемые в техническом задании

Перечень параметров МИ. приведенных в разделе 3. и обоснование технических, функциональных. качественных и эксплуатационных характеристик приведены в таблице 1.

Обеспечивает функционирование в зависимости от области применения

Наличие функциональной подушечки

Обеспечивает дополнительную функцию: абсорбцию раневого содержимого, биологических жидкостей и защиту раневой поверхности и кожных покровов от травматиэации

Сорбционная емкость повязки или салфетки. смчсм 2

Определяет объем экссудата, который может впитать повязка или салфетка

Максимальная абсорбция повязки. г!си^124 ч (если применимо)

Определяет объем экссудата, который может впитать повязка в течение 24 ч. позволяет подобрать повязку е зависимости от степени экссудации раны

Сопротивление отслаиванию клеевого слоя. Н/м

Обозначает адгезионную способность

Обозначает способность выведения избытка влаги из повязки или салфетки во внешнюю среду

Наличие антимикробных или антисептических веществ

Обеспечивает дополнительное местное антимикробное или антисептическое действие

ГОСТ Р 58560—-2019

Окончание таблицы 1

Наличие контактного к ране атравматичного покрытия у повязок, в том числе силиконового покрытия

Способствует снижению травматизации раны и снижению уровня боли при смене и ношении повязки

Наличие гидроколлоидных частиц в повязках

Способствует устранению избытка раневого содержимого и созданию влажной среды для ускорения заживления

Наличие липидоколлоидных частиц в повязках

Способствует снижению травматизации раны и созданию влажной среды для ускорения заживления

Наличие альгинатных волокон

Обеспечивает местное гемостатическое действие, абсорбцию экссудата и способствует очицению раны

Исключает дополнительную контаминацию раны от повязки или салфетки

Сетчатая структура прилегающего к ране слоя повязки

Способствует снижению травматизации раны и снижению уровня боли при смене и ношении повязки

Создает дополнительную защиту от попадания жидкостей, патогенной микрофлоры, а также других инородных частиц 8 рану извне. Увеличивает стойкость (стабильность) нахождения повязки на ране во время гигиенических процедур

Обработка краев у салфеток

Предотвращает попадание инородных частиц в рану

Обеспечивают выбор повязки или салфетки согласно размеру раневой поверхности

* Допускаются к применению также производные единицы величин Международной системы единиц, например: г/10 см 2 /24 ч, а также г/м 2 /24 ч.

6 Требования к описанию объекта закупки

6.1 Примеры описания медицинских повязок и салфеток для целей закупки для государственных и муниципальных нужд приведены в таблице А.1 приложения А.

6.2 Количественные и качественные значения характеристик (параметров), представленные в та* блице А.1 приложения А. носят исключительно демонстрационный характер и не могут быть использованы при подготовке документации о проведении закупки медицинских повязок и салфеток.

6.3 Дополнительные требования, предъявляемые заказчиком к объекту закупки, должны быть обоснованы в документации о закупке.

Приложение А (справочное)

Примеры технических, функциональных, качественных и эксплуатационных характеристик медицинских повязок и салфеток для описания объекта закупки

Параметр медицинского имения

Салфетка марлевая медицинская стерильная Код КТРУ 21.20.24.150-00000009

Марля хлопковая, отбеленная, содержание хлопка 100 %. плотность плетения нитей не менее 16 нитей на 1 см 2

Хлопчатобумажная марлевая салфетха для общей обработки ран. Количество слоев — не менее 8. Плетение — простая сетха 1/1. Смачиваемость салфет-ки — не более 10 с. Разрывная нагрузка по основе — не менее 78 Н, по утку — не менее 34 Н. Упаковка должна содержать не более 3 шт.

Сорбционная емкость, см^/см 2

Не менее 9 » 9 и не более 11 * 11

Края подвернуты внутрь

Салфетка медицинская из нетханого материала стерильная Код КТРУ 21.20.24.150-00000009

Нетканый материал (70 % вискозы и 30 % полиэстера)

Салфетка из нетканого материала марлевой структуры. Без связующих веществ и оптических отбеливателей. Многослойная (сложение не менее че-тырех слоев). Плотность — не менее 30 г/м*

Сорбционная емкость, см^/см 2

Не менее 4 * 4 и не более 6 « 6

Послеоперационная повязка стерильная адгезивная из нетханого материала Код КТРУ 21.20.24.110-00000005

Нетканый материал (50 % вискозы и 50 % полиэстера)

Послеоперационная повязка стерильная. адгезивная из нетканого материа-ла. изготовлена из нетканого материала — вискозы с добавлением полиэстера с применением гилоаллергешого термоклея.

Функциональная подушечка изготовлена из вискозы с добавлением поли-эстера. Время абсорбции — не более 1 с. Длительность адгезии — не менее 12 ч. Закругленные края повязки пре-дотвращают ее отклеивание, пролонгируя нахождение повязки на раневом ложе

Содержит синтетические волокна вискозы 30 % и полиэстера 70 %

Максимальная абсорбция повязки. г/см 2 /24 ч

Сетчатая структура прилегающего к ране слоя повязки

Сопротивление отслаиванию клеевого слоя. Н/м

Не менее 9 * 14 и не более 12 * 16

ГОСТ Р 58560—-2019

Ключевые слова: повязки, салфетки, медицинские изделия, характеристики, государственная закупка, техническое задание

Редактор Л.С. Зиминова Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор О.В. Лазарева Комгъютерная верстка И.А. Налейкиной

Сдано в набор 07.11.2019. Подгысано в печать 20.11.2019. Формат 60*84*/^. Гарнитура Ариал. Усл. печ. л. 1.40. Уч.-изд. л. 1.12.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Источник

Салфетки технические безворсовые ГОСТ-29250.

Изготовленные по всем нормативам салфетки технические безворсовые гост 29250 можно купить в интернет-магазине «Салфетка-Техническая». Качественный и доступный по стоимости материал активно используется на предприятиях разных сфер деятельности, клининговыми компаниями, СТО. Салфетки отличаются:

прочной структурой;
точной геометрией;
наличием обработанных краев.

Производятся из натуральных х/б волокон и подходят для многоразового использования. Отлично защищают от масляных, щелочных загрязнений. Хорошо впитывают воду или кислотные растворы, сохраняя свою целостность.

Салфетка техническая бязь цветная (бесшовная 30х40)

Салфетка техническая бязь отбеленная (бесшовная) 40х40 см

Салфетка техническая бязь отбеленная (бесшовная 50х50)

Салфетка техническая бязь отбеленная (бесшовная 30х40)

Салфетка техническая бязь цветная (бесшовная)

Салфетка техническая бязь цветная (бесшовная 40х75)

Салфетка техническая бязь цветная (сшивная)

Салфетка техническая вафельная отбеленная (бесшовная) 40х40 см

Салфетка техническая фланель цв./отбел. (бесшовная)

Салфетка техническая фланель цв./отбел. (сшивная)

Салфетка техническая мадаполам (бесшовная)

Салфетка техническая вафельная отбеленная (бесшовная) 50х60

Салфетка техническая трикотаж (бесшовная)

Салфетка техническая вафельная цветная (бесшовная)

В процессе протирки такими салфетками на деталях и поверхностях не остается ворсинок. А это очень важно для технических, нефтеперерабатывающих, металлургических предприятий. Также материал отлично подходит для содержания в чистоте зеркальных, стеклянных, полированных поверхностей.

Какие салфетки технические безворсовые гост 29250 предлагаются покупателям.

Если вас интересует недорогая, но качественная обтирочная ткань – заходите на сайт salfetka-tehnicheskaya.ru. Покупателям предложены в ассортименте салфетки технические безворсовые гост 29250 в цветном и отбеленном исполнении. В качестве сырья используется:

плотная бязь;
ситец;
вафельная ткань.

Допускается наличие свободных и обработанных краев. В первом случае салфетка потеряет свою форму уже после первой стирки. Во втором – сохранит геометрию сторон после многократного использования.

Конечно, оверложенная продукция обходится дороже. Но, её стоимость полностью оправдана сроками эксплуатации. Также могут использоваться сшивные куски.

При всем многообразии выбора общей характеристикой для любого материала станет отсутствие ворсинок на лицевой и тыльной стороне, а также отличная впитываемость. Еще одной особенностью станет стойкость к кислотным и щелочным растворам, а также растворителям, техническим маслам.

Критерии, по которым выбирают салфетки технические безворсовые гост 29250.

Первое условие – протирочный материал должен быть экологичным и плотным. После таких тканей не остается разводов и ворсинок. Гигроскопичность также учитывается.

Благодаря этому свойству салфетками получится насухо протереть влажную поверхность, залитую жиром или очистить деталь от мазута. Есть материал, стойкий к химическим растворам или кислотам. Его волокна не вступают в реакцию с веществами, обеспечивая полноценную уборку поверхности в техническом помещении, лаборатории, на заводе.

Интернет-магазин «Салфетка Техническая» предлагает материал, подходящий для многократного использования. Грязную ветошь можно стирать, сушить и гладить. Если у нее будут обработаны края, то полностью сохраниться внешний вид и эксплуатационные свойства.

Самыми популярными размерами, в которых изготавливаются салфетки технические безворсовые гост 29250, считаются параметры 40×40 см. Конечно, лоскуты могут быть меньше или больше. Это повлияет на удобное использование таких тряпок. Причем в ассортименте представлены:

цельные салфетки – на них отсутствуют швы;
сшивные – может быть до 6 швов, что не повлияет на качество впитывания;
с обработанными краями или неоверложенные.

По стоимости бесшовные варианты салфеток обходятся дороже. Это объясняется их повышенной прочностью. При этом вся ветошь одинаково качественно впитывает влагу.

Предприятия чаще всего заказывают продукцию с обработанными краями. Благодаря оверложенным сторонам с них не сыплются мелкие ниточки, полностью исключается наличие пылинок. Таким материалом можно протирать детали или поверхности, на которых не должно оставаться грязи, пыли, ворса.

Стандартные размеры и технические характеристики.

На сайте salfetka-tehnicheskaya всегда в доступном количестве обтирочный материал в лоскутах размером 40×40 см. Также есть продукция с параметрами 30×30,40×75, 50×60 сантиметров. Все салфетки фасуются по 100 штук и сворачиваются в рулоны. Таких рулонов в общем мешке 5.

Поэтому, заказывая салфетки технические безворсовые гост 29250 в оптовом количестве, покупатели не только экономят на стоимости товара, но и получают чистую ветошь в прочных полиэтиленовых мешках. А их удобно транспортировать на разные расстояния без риска испачкать салфетки в пути.

Основой для изготовления материала, из которого нарезаются безворсовые лоскуты, является натуральный хлопок. Поэтому изделия считаются экологичными, безопасными в использовании и универсальными в плане эксплуатации.

Продукция представлена от производителей отечественного текстиля, поэтому полностью проверена на предмет качества и соответствия нормативным требованиям. Поставки осуществляются прямо со склада по предварительной договоренности с клиентом. По желанию заказанный товар можно забрать самостоятельно.

Источник