Сертификат на тонометр
Тонометр – это специальный прибор, который используется с целью измерения артериального давления. Такие изделия применяются в медицинских заведениях, а также в домашних условиях. От качества данного оборудования зависит точность результатов исследований, а значит – результативность лечения. В связи с этим системой стандартизации для таких приборов разработан строгий алгоритм сертификационного контроля.
Сертификат на тонометр – это разрешительный документ, который предоставляет гарантии относительно соответствия данной продукции стандартам и нормам, действующим в России.
Тонометр относится к категории медицинских изделий и проходит контроль по единой схеме, установленной для таких товаров. В соответствии с правительственным Постановлением № 982 от 01 декабря 2009 года сертификат на него необходимо оформить в обязательном порядке в Госстандарте.
Чтобы получить такой разрешительный документ, производителю или продавцу необходимо обратиться в центр сертификации, имеющий соответствующую аккредитацию. После подачи заявки, составления договора на проведение контроля и поступления необходимых образцов для тестирования от заказчика эксперты по сертификации приступают к проведению исследований.
Продукция проходит тестирование в специальных лабораторных условиях. Параллельно изучается документация на изделие. Результаты исследований сопоставляются с действующими в государстве нормами и стандартами. Сертификат соответствия выдается только в случае полного соответствия характеристик прибора с требованиями законодательной системы. В противном случае товар не допускается на внутренний рынок России до устранения недостатков.
Свидетельство о государственной регистрации
Сертификат – не единственный документ, предусмотренный в обязательном порядке для тонометров. Непременным условием для продажи, применения и изготовления этого измерительного прибора является процедура государственной регистрации. Такой документ оформляется в органах, имеющих аккредитацию Министерства здравоохранения и гарантирует, что измерительный прибор соответствует всем требованиям и не представляет потенциальной опасности для здоровья россиян.
Свидетельство следует получить на первом этапе сертификационного контроля, поскольку сертификат на тонометр в Госстандарте выдается исключительно после регистрации прибора в Минздраве России.
Схема подачи заявки
Подача заявки
Источник
Сертификация тонометров
Сертификат на тонометр – документ, подтверждающий соответствие прибора для измерения давления нормам качества и безопасности, что утверждены законодательно. Сертификат на тонометр является документом, позволяющим предпринимателям осуществлять импорт, реализацию, производство и применение данного медицинского оборудования.
Является ли сертификат на тонометр обязательным?
Да, оформление сертификата на тонометр – это обязательный процесс, который осуществляется в рамках требований отечественной сертификационной системы. Однако этот документ является не единственным, который нужно оформлять в обязательном порядке – чтобы продавать и использовать тонометр в поликлиниках, в частной практике, необходимо, прежде всего, регистрировать прибор в Минздравсоцразвития. Итогом такой процедуры становится выдача регистрационного удостоверения.
Как осуществляется сертификация тонометров?
Процесс оформления сертификата на тонометр состоит из следующих этапов:
- компания обращается в центр «СПБ ЦСМ»;
- мы проводим бесплатную консультацию нашим специалистам, в рамках которой рассказываем о том, каким образом проводится оценка качества, как определить код продукции и оптимизировать Ваши траты на сертификацию;
- сбор документации является следующим этапом – если это необходимо, мы помогаем разработать, зарегистрировать техдокументацию, которая требуется предпринимателю;
- далее осуществляется проведение лабораторной диагностики – для этого образцы продукции направляют в независимую лабораторию, где они тестируются согласно утверждённым нормам;
- если требуется, то также проводится и экспертиза на производстве – для этого на предприятие выезжают специалисты и составляют протоколы испытаний;
- результатом становится выдача сертификата на тонометр.
Пакет документов
Пакет документации должен содержать следующую информацию:
- Точное наименование, описание тонометра;
- Коды медицинской продукции;
- Контракт на поставку тонометров (если Вы – поставщик);
- Техдокументацию на тонометр (если Вы – производитель);
- ИНН, ОГРН, устав, учредительную документацию;
- Ранее полученные разрешительные документы (если есть);
- Другое (точный перечень документов будет озвучен Вам нашими специалистами).
Получить помощь в оформлении сертификата на тонометр и ответы на интересующие вопросы можно в центре «СПБ ЦСМ».
Источник
Сертификация тонометров, сертификат на тонометры
Тонометром называется медицинский прибор, предназначенный для измерения давления. От качества работы этого устройства будет зависеть здоровье людей. Поэтому сертификат на тонометры и создан с целью удостоверения в качестве изготовления этих приборов. Так как эти устройства опадают под обязательную проверку средств измерений, то необходимо пройти процедуру оценки соответствия. Только сертификат соответствия на тонометры может подтвердить характеристики и пригодность этих медицинских изделий.
Также в процедуру сертификации тонометров входит оформление регистрационного удостоверения Минздрава, которое вы можете получить у нас в короткий срок. В компании Эксперт-Тест вы можете заказать и оформить любой необходимый документ на медицинские изделия, так как наш сертификационный центр аккредитован в данной сфере. Чтобы купить сертификат на тонометры в городе Москва по доступной цене, вам достаточно лишь подать заявку на нашем сайте. Стоимость услуг специалистов приемлемая, а скорость оформления документов высокая.
Добровольное подтверждение качества
Добровольный сертификат соответствия на тонометры вы также можете заказать и купить. Так как наши специалисты предоставляют сертификационные услуги не только по Москве, но и по всей России. То вы можете оформить необходимые вам документы по низкой цене в любом уголке страны. Нашим специалистам под силу быстрое оформление механического сертификата на тонометр, добровольного сертификата ГОСТ Р, экспертных заключений и прочих документов на различные виды продукции.
Особенности процесса оценки соответствия
Для того чтобы сертификат на тонометры был выдан, эти устройства должны пройти все лабораторные испытания, предусмотренные стандартами. Только если образец продукции докажет полное соответствие требованиям стандартов, будет выдан сертификат на тонометр ld или любой другой необходимый документ. Для оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, деклараций о соответствии, сертификатов, отказных писем и прочих документов, вам необходимо заказать услуги экспертов. Вы можете купить сертификат на тонометры, как в Москве, так и в своем городе. Ведь сейчас можно отправить любые документы по электронной почте.
Если вам необходимо быстрое оформление сертификата на тонометр Микролайф, добровольного сертификата, разъяснительного письма Роспотребнадзора или любых других документов, вам достаточно заказать наши услуги в Москве. У вас есть возможность купить все необходимое для законной реализации своей продукции на территории России или стран Таможенного Союза.
Источник
Сертификат на тонометр
Тонометр представляет собой прибор, который используют для проверки артериального давления. Тонометры принято разделять по степени их автоматизации. Таким образом, можно выделить следующие типы приборов:
— механические,
— электромеханические,
— электронные.
Очень важной является точность показаний и срок годности прибора, то есть, какое время он сможет отобрать показания точно. Тонометр является очень важным прибором, ведь от него зависит диагноз человека и курс его лечения. Любая ошибка в показаниях может повлиять на назначение врача и на состояние пациента в целом. Для тонометров есть свой код в классификаторе товаров, которые подлежат обязательной сертификации. Каждый производитель тонометров обязан получить сертификат, который будет подтверждать, что товар полностью соответствует нормам и требованиям, выдвинутым государством. В системе ГОСТ Р тонометры должны иметь декларацию соответствия. Данный документ указывает, каким именно стандартам соответствует данный медицинский прибор.
Для того чтобы получить декларацию соответствия необходимо обратиться в центр сертификации, который имеет аккредитацию ГОСТ Р. Только такой центр может выдать нужный документ, который подтверждает качество тонометров. Обратиться можно и в наш центр сертификации, предварительно проконсультировавшись по телефону с нашими специалистами. Все сотрудники нашей фирмы имеют большой опыт работы в данной сфере и способны проконсультировать клиента по любому вопросу касательно вида сертификата и документов, которые необходимо представить. Обычно необходим стандартный пакет документов:
- — информация о заявителе,
- — свидетельство о государственной регистрации,
- — инструкция или технический паспорт товара,
- — предыдущие сертификаты, полученные в других центрах сертификации.
Особенности сертификации тонометров
Для тонометров обязательным является предварительное получение свидетельства о государственной регистрации, которое выдает Роспотребнадзор. Такое свидетельство сообщает о том, что товар полностью соответствует нормам санитарно-эпидемиологической станции. Получая декларацию соответствия, заявитель несет ответственность за сведения, которые указывает. Однако если он хочет, чтобы орган сертификации нес всю ответственность, необходимо получить добровольный сертификат качества. В этом случае обязательным является предоставление протокола испытаний. Такой протокол выдается после того, как тонометры будут испытаны в специальных аккредитованных лабораториях. Обычно для испытаний выбирается партия товара. Тонометры проверяются согласно нормам ГОСТ Р. Тонометры так же, как и любые другие медицинские приборы, обязаны пройти регистрацию в Министерстве Здравоохранения страны.
Источник