Систем сертификации исо 9000

quality .eup.ru

Вероятно, самый старый в рунете сайт о менеджменте качества

Фабрикат должен быть хорош. Если фабрикат плохо служит покупателю, то для фабриката было бы лучше, если бы он никогда не имел такой рекомендации, так как в этом случае он приобрел самую невыгодную из всех рекламу — недовольного покупателя. (Г. Форд)

Сертификация ISO 9000

Автор: Вячеслав Иванов, Арт Медиа

Зачем мне это надо?

Понятие «некачественная продукция» или «некачественная работа» существует и в компаниях-производителях, и в компаниях торгующих или оказывающих услуги. Причина этого явления, как считают специалисты, — неправильная организация дела. По подсчетам Международного института менеджмента потерь (International Lost Control Institute), предприятия Старого Света в результате отсеивания некачественного товара теряют в среднем до 40% производственной прибыли. В России эти цифры и того выше — 50%. А приводит к таким показателям неправильная организация процесса производства. Как раз для правильной и оптимальной организации производственных процессов внутри компании и существует система сертификации.

Как сделать так, чтобы брака не было вовсе? Чтобы можно было давать объективные, проверяемые гарантии качества до того, как появился сам товар? Ответ предельно прост: нужно проверять качество всего производственного процесса. Ведь если все операции выполнить правильно, и брака не будет.

ISO (International Standard Organization — международная организация по стандартизации, разрабатывающая стандарты качества) внедряет продуктивную систему качества, которая называется ISO 9000. Философия управления качеством ISO требует, чтобы были устранены причины, которые привели к изготовлению некачественной продукции. Ведь невозможно гарантировать высокое качество продукции, если после обнаружения недостатков не выявлена и полностью не устранена причина их возникновения. А главной причиной брака в работе обычно являются чьи-то неправильные действия. Чтобы их не допустить или по крайне мере свести к минимуму, согласно философии ISO нужно формализовать все процессы. То есть описать в специальных документах все процессы и их алгоритм. Ведь контролировать, управлять и корректировать технологию можно только в том случае, когда все производственные процессы формализованы и документированы.

Если Вы руководитель и при этом уверены, что все ваши подчиненные без всякой сертификации понимают, что, когда и в каком порядке нужно делать, — Вы наверняка ошибаетесь. Всем людям хотя бы время от времени нужны инструкции для достижения однозначного понимания выполняемых функций, сокращения эмоциональных и энергетических затрат на «обдумывание» элементарных действий. Можно выразиться и по-другому. Сертификация — это защита от «дурака», который обязательно что-нибудь перепутает и сделает не так. Как результат — появление брака. Вы уверены, что в вашей компании нет таких?

Изначально у каждого предприятия есть своя индивидуальная система управления качеством. Время от времени она дает сбои, в результате чего клиент отказался от Вашего предложения. Почему? Клиент не доволен вашей работой. Почему? Искать ответы на эти вопросы помогает сертификация.

Большинство стран Европейского союза уже требуют от своих поставщиков сертификаты ISO 9000. Представитель Business Consulting Group Елена Будинайте заявляет: «Распространение сертификации происходит по всему миру молниеносно. На сегодняшний день более 200 тыс. американских и европейских компаний стандартизировали свои системы управления. По данным европейской статистики, до 95% из несостоявшихся в 1998 году деловых контактов было прервано из-за отсутствия у предприятия сертифицированной системы качества».

В России процесс сертифицирования качества идет значительно медленнее. Тем не менее «Газпром», «АвтоВАЗ» и некоторые другие крупные предприятия уже требуют от своих партнеров сертификаты системы качества. Недавно сертификат ISO 9000 получила Военно-страховая компанию (ВСК) — первая в отечественном страховом бизнесе. В прошлом месяце сертификацию прошла и известная екатеринбургская фирма «Калина». По словам генерального директора компании «Интерсертифика» Вадима Рождественского, «система менеджмента качества — это стратегия XXI века. Сейчас в нашей стране это понимают немногие, но те, кто понял, довольно быстро начинают получать дивиденды. Яркий тому пример — воронежское предприятие «Рудгормаш». В 1998 году Мировой банк признал этот завод победителем тендера на несколько миллионов долларов на изготовление буровых станков для индийской угольной промышленности. Все это стало возможным благодаря правильно организованной работе предприятия, соответствующей международному сертификату ISO 9000″.

Кто может проводить сертификацию?

Сертификация по стандартам ISO может проводиться любой фирмой или даже лицом, имеющим соответствующую лицензию. Такие лицензии в нашей стране выдает Госстандарт. Российские сертификаты ISO 9000 имеют право выдавать многие организации (например, «Интерсертифика» или Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации).

Однако сертификат ISO 9000, выданный российскими организациями, несмотря на свою легальность, на международном рынке не котируется. Для того чтобы завоевать международное доверие, ISO 9000 необходимо получить в организации, которая имеет лицензию одной из западных стран.

Наиболее солидными в сфере сертификации стандартов качества считаются сертификационные компании так называемой большой семерки: ABS Quality Evaluations (Великобритания), Bureau Veritas Quality International (Норвегия), Det Norske Veritas Certification, Germanischer Lloyd QS-Zertifizierung GmbH (Германия), Lloyds Register Quality Assurance Ltd. (Великобритания), SGS International Certification Services (Швейцария), TUV-Zertinerungsgemeinschafte e.V.(Германия).

Эти организации имеют лицензии на сертификацию в большинстве развитых стран мира. Поэтому выданные ими сертификаты признаются практически везде.

Пока подобная постановка и сертификация системы качества управления по стандарту ISO 9000 — для нашей страны дело редкое и необычное, особенно в сфере услуг. По словам Евгения Чернова, консультанта из московского представительства сертификационной компании Det Norske Veritas, «есть лишь три типа компаний в России, которые хотят получить этот сертификат. Прежде всего он нужен тем производственным предприятиям, чаще всего крупным, которые выводят товар на экспорт. На международном рынке все требуют сертификат ISO 9000. Во-вторых, сертификацию проходят зарубежные фирмы, которые открывают свое производство и офисы в России. В-третьих, это наиболее продвинутые непроизводственные компании (обычно небольшие: 30-70 человек), для которых главное — не сам сертификат, а постановка системы качества. Но таких единицы. И общее количество заказов на сертификацию по стандарту ISO 9000 пока настолько мало, что прожить за счет дохода от этих заказов пока ни мы, ни другие сертификационные организации не могут». Цены на сертификацию по стандарту ISO 9000 не так уж высоки.

В некоторых фирмах сам сертификат вообще бесплатный, а стоимость работы аудиторов (обычно их не меньше двух) зависит от размеров компании. В фирмах «большой семерки» эти цены могут выглядеть приблизительно так: сертификация системы качества очень крупной компании, на которой работают около 4000 человек, будет стоить 000-15000; сертификации системы качества фирмы, где работают порядка 1000 человек, обойдется его хозяину в 00-10000; сертификация небольшой компании, с численностью сотрудников в 30 человек, может стоить около 00- 3500.

Что в себя включает система качества?

Новая версия семейства стандартов — ИСО 9000 2000 года. Предыдущая версия действует до 15 декабря 2003 года. Сертификация по старому стандарту возможна до 15 декабря 2002 года.

Что же входит в семейство (серия) ИСО 9000? В настоящее время семейство (серия) ИСО 9000 включает в себя все международные стандарты с номерами ИСО 9000 — 9004, в том числе все разделы (которые могут модифицироваться отдельно) стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004; все международные стандарты с номерами ИСО 10001 — 10020, в том числе все их разделы; ИСО 8402 и в отдельных случаях — некоторые другие стандарты, определяющие специфическую деятельность поставщика.

ИСО 9000. Системы менеджмента качества. Основы и словарь. Содержит введение к системам менеджмента качества и словарь менеджмента.
ИСО 9001. Системы менеджмента качества. Уточняет требования к системам менеджмента качества, применяемым там, где необходимо продемонстрировать возможности организации обеспечивать соответствующей продукцией.
ИСО 9004. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. Предоставляет методические указания по внедрению обширной системы менеджмента качества с целью достижения постоянного улучшения деятельности.
ИСО 10005. Административное управление качеством. Руководящие указания по программам качества.
ИСО 10007. Административное управление качеством. Руководящие указания по управлению конфигурацией.
ИСО 10011. Руководящие указания по проверке систем качества. Оказывает методическую помощь по руководству и проведению внутренних и внешних проверок (аудита) систем менеджмента качеством.
ИСО 10012. Требования по обеспечению качества измерительного оборудования.
ИСО 10013. Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются фундаментальными документами Системы Качества, определяют методологию обеспечения качества. Собственно именно по этим стандартам и проводится сертификация «поставщика» являющегося основным объектом управления качеством.

Источник

Систем сертификации исо 9000

ГОСТ Р ИСО 9000-2015

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Основные положения и словарь

Quality management systems. Fundamentals and vocabulary

Дата введения 2015-11-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО "ВНИИС", ООО "Интерсертифика — ТЮФ", ЗАО "Центр "Приоритет", Ассоциации по сертификации "Русский регистр", ООО "ТЮФ Интернациональ РУС", ООО "Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс", "АЕ Conformity Pty Ltd", Международной ассоциации по сертификации персонала

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 "Системы менеджмента"

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9000:2015* "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" (ISO 9000:2015 "Quality management systems — Fundamentals and vocabulary", IDT).

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. — Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ИЗДАНИЕ (октябрь 2019 г.) с Поправкой (ИУС N 10-2016)

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Настоящий стандарт содержит основные понятия, принципы и терминологию систем менеджмента качества (СМК), а также основу для других стандартов на системы менеджмента качества. Настоящий стандарт призван помочь в понимании основных понятий, принципов и терминологии менеджмента качества для того, чтобы более результативно и эффективно внедрить систему менеджмента качества, а также получить ценность от других стандартов на системы менеджмента качества.

Настоящий стандарт представляет четко определенную систему менеджмента качества на основе структуры, которая объединяет установленные основные понятия, принципы, процессы и ресурсы в отношении качества, чтобы оказать помощь организациям в реализации их целей. Стандарт применим ко всем организациям, независимо от размера, сложности или бизнес-модели. Цель настоящего стандарта направлена на повышение осведомленности организации об ее обязательствах и приверженности удовлетворению потребностей и ожиданий потребителей и заинтересованных сторон, а также достижению удовлетворенности ее продукцией и услугами.

В настоящем стандарте изложены семь принципов менеджмента качества, опирающихся на основные понятия, описанные в 2.2. В 2.3 для каждого принципа менеджмента качества приведены "Формулировка", описывающая принцип, "Обоснование", объясняющее, почему организация должна придерживаться принципа, "Основные преимущества", относящиеся к принципу, и "Возможные действия", которые организация может предпринять при применении принципа.

В настоящем стандарте изложены термины и определения, которые применяются во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176, а также в других отраслевых стандартах на системы менеджмента качества на основе стандартов на СМК на момент публикации. Термины и определения расположены в концептуальном порядке, а также приведены в алфавитном указателе в конце настоящего стандарта. Приложение А включает комплекс диаграмм систем понятий, который их упорядочивает.

Примечание — Указание на некоторые дополнительные часто используемые слова в стандартах на системы менеджмента качества, разработанные ИСО/ТК 176 и имеющие значение, определенное в словаре, приводятся в глоссарии, доступном по адресу: http://www.iso.org/iso/terminology_used_in_iso_9000_family.pdf.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества, которые могут использоваться:

— организациями, стремящимися к устойчивому успеху посредством внедрения системы менеджмента качества;

— потребителями, которые хотят быть уверенными в способности организации постоянно поставлять продукцию и услуги, соответствующие их требованиям;

— организациями, которые хотят быть уверенными в своей цепочке поставок, и в том, что их требования к продукции и услугам будут выполнены поставщиками;

— организациями и заинтересованными сторонами, которые стремятся улучшать взаимодействие через общее понимание терминологии, используемой в менеджменте качества;

— организациями, проводящими оценку соответствия требованиям ИСО 9001;

— поставщиками, которые проводят обучение, оценку или консультирование в области менеджмента качества;

— разработчиками соответствующих стандартов.

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, применяемые во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176.

2 Основные понятия и принципы менеджмента качества

2.1 Общие положения

Понятия и принципы менеджмента качества, описанные в настоящем стандарте, предоставляют возможность организации отвечать сегодня на вызовы окружающей среды, сильно отличающиеся от тех, что были в последние десятилетия. Среда, в которой сегодня работает организация, характеризуется ускоренными изменениями, глобализацией рынков и появлением знаний в качестве основного ресурса. Влияние качества выходит за рамки удовлетворенности потребителя: оно может также иметь непосредственное влияние на репутацию организации.

Общество становится более образованным и требовательным, повышая влияние заинтересованных сторон. Настоящий стандарт позволяет воспринимать организацию в более широком смысле, предоставляя для этого основные понятия и принципы, которые должны быть использованы при разработке системы менеджмента качества (СМК).

Все понятия, принципы и их взаимосвязи должны рассматриваться в целом, а не в отрыве друг от друга. Ни одно понятие или принцип не является более важным, чем другое. В любое время важно достижение правильного баланса при их применении.

2.2 Основные понятия

2.2.1 Качество

Организация, ориентированная на качество, поощряет культуру, отражающуюся в поведении, отношении, действиях и процессах, которые создают ценность посредством выполнения потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон.

Качество продукции и услуг организации определяется способностью удовлетворять потребителей и преднамеренным или непреднамеренным влиянием на соответствующие заинтересованные стороны.

Качество продукции и услуг включает не только выполнение функций в соответствии с назначением и их характеристики, но также воспринимаемую ценность и выгоду для потребителя.

2.2.2 Система менеджмента качества

Система менеджмента качества включает действия, с помощью которых организация устанавливает свои цели и определяет процессы и ресурсы, требуемые для достижения желаемых результатов.

Система менеджмента качества управляет взаимодействующими процессами и ресурсами, требуемыми для обеспечения ценности и реализации результатов для соответствующих заинтересованных сторон.

Система менеджмента качества позволяет высшему руководству оптимизировать использование ресурсов, учитывая долгосрочные и краткосрочные последствия их решений.

Система менеджмента качества предоставляет средства управления для идентификации действий в отношении преднамеренных или непреднамеренных последствий в предоставлении продукции и услуг.

2.2.3 Среда организации

Понимание среды организации — это процесс. В рамках этого процесса определяются факторы, которые влияют на намерение, цели и устойчивость организации. При этом учитываются такие внутренние факторы, как ценности, культура, знания и результаты деятельности организации. В этом процессе учитываются также такие внешние факторы, как правовые, технологические, конкурентные, рыночные, культурные, социальные и экономические условия.

Примерами средств, которыми организация может выразить свое намерение, являются видение, миссия, политики и цели.

2.2.4 Заинтересованные стороны

Понимание заинтересованных сторон выходит за рамки ориентации исключительно на потребителя. Важно учитывать все соответствующие заинтересованные стороны.

Частью процесса понимания среды организации является идентификация ее заинтересованных сторон. Соответствующими заинтересованными сторонами являются те, которые представляют значительный риск для устойчивости организации, если их потребности и ожидания не выполняются. Организации определяют какие результаты необходимо получить для этих соответствующих заинтересованных сторон, чтобы снизить такой риск.

Организации привлекают, удерживают и сохраняют поддержку соответствующих заинтересованных сторон, от которых зависит их успех.

2.2.5 Поддержка

2.2.5.1 Общие положения

Поддержка высшего руководства системы менеджмента качества и взаимодействие работников позволяют:

— обеспечивать достаточное количество человеческих и других ресурсов;

— проводить мониторинг процессов и результатов;

— определять и оценивать риски и возможности;

— предпринимать соответствующие действия.

Приобретение ответственности, развертывание, поддержание, увеличение и распределение ресурсов помогают организации в достижении ее целей.

2.2.5.2 Человеческие ресурсы

Работники — важнейший ресурс организации. Результаты деятельности организации зависят от того, как люди ведут себя в рамках системы, в которой они работают.

Работники в организации начинают взаимодействовать и становятся заинтересованными через общее понимание политики в области качества и желаемых результатов организации.

Система менеджмента качества наиболее результативна, когда все работники понимают и применяют на практике навыки, подготовку, образование и опыт, необходимые для выполнения их функций и обязанностей. Предоставлять возможности работникам развивать необходимую компетентность является ответственностью высшего руководства.

Осведомленность достигается, когда работники понимают свои обязанности и то, как их действия способствуют достижению целей организации.

2.2.5.5 Обмен информацией

Запланированный и результативный внутренний (по всей организации) и внешний (с соответствующими заинтересованными сторонами) обмен информацией улучшает взаимодействие работников и углубляет понимание:

— потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон;

— системы менеджмента качества.

2.3 Принципы менеджмента качества

2.3.1 Ориентация на потребителей

Менеджмент качества нацелен на выполнение требований потребителей и на стремление превзойти их ожидания.

Устойчивый успех достигается тогда, когда организация завоевывает и сохраняет доверие потребителей и других заинтересованных сторон. Каждый аспект взаимодействия с потребителем дает возможность создавать больше ценности для потребителя. Понимание настоящих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон вносит вклад в достижение организацией устойчивого успеха.

Источник

Сертификация ИСО-9000

ISO-9000 — это серия международных стандартов по созданию системы управления качеством, которые представляют собой набор требований по обеспечению процесса управления качеством продукции и услуг. Цель ISO-9000 — внести согласованность и объективность в действия системы контроля качества.

Система качества может быть применена ко всем аспектам управления, к таким, например, как маркетинг, продажа продукции, финансы и конечно, основной процесс производства продукции или предоставления услуг.

Наличие сертифицированной системы позволяет предприятию:
— усовершенствовать организационную структуру управления и повысить ее эффективность;
— повысить уровень качества продукции или услуг;
— увеличить объем сбыта продукции;
— снизить непроизводительные затраты (потери при производстве, брак, рекламации);
— реализовывать выпускаемую продукцию по мировым ценам;
— повысить имидж компании в глазах иностранных и российских партнеров, инвесторов;
— побеждать в конкурентной борьбе;
— рассчитывать на получение льготных кредитов;
— формировать общественное мнение о стабильном и прочном положении предприятия на рынке;
— предоставить возможность получения государственного, муниципального, или городского заказа на производство продукции, работ и услуг.

Система менеджмента качества в организации по модели стандартов серии ISO 9000 регламентируется следующими документами:

Политика в области качества — определение и документальное оформление направлений, задач, обязательств и целей административного руководства в области качества;
Руководство по качеству — общее описание системы качества и составляющих ее подсистем (планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества). Руководство по качеству выполняет функцию постоянного справочного материала при внедрении системы качества, поддержании ее в рабочем состоянии и совершенствовании. При сертификации системы качества аудиторы в первую очередь знакомятся с Руководством по качеству.
Процедуры (стандарты предприятия) — документы, описывающие порядок выполнения бизнес-процессов. Такой документ может включать в себя структурную схему подразделения с распределением функциональных обязанностей. Введение таких процедур очень полезно, т.к. дает возможность структурным подразделениям увидеть все функциональные взаимосвязи и обязанности друг друга.

Разработка и внедрение СМК — довольно кропотливый и длительный процесс (срок разработки может варьироваться в зависимости от численности компании и сложности производства от 6 месяцев до 1 года), а также требует вовлечение ведущих специалистов компании. Но с привлечением специалистов по консалтингу процедура разработки значительно упрощается и ускоряется. При предоставлении полной информации и содействии со стороны специалистов Заказчика можно значительно сократить срок разработки документации, например, для организации численностью 50 человек он может составлять около 2-х месяцев.

После того, как документация СМК разработана, компанией заключается договор с органом по сертификации на проведение оценки соответствия СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

По результатам сертификационной оценки (аудита) оформляется отчет о проверке СМК, на основании которого экспертная комиссия принимает решение о выдаче сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Если в ходе аудита выявляются какие-либо несоответствия, аудиторы оформляют также протоколы несоответствий. Незначительные несоответствия, как правило, не являются препятствием к получению сертификата, а их устранение проверяется при последующих ежегодных инспекционных проверках. В случае выявления значительных несоответствий, сертификат может быть выдан только после демонстрации устранения этих несоответствий.

Сертификат выдается сроком на 3 года с последующим продлением. В течение срока действия сертификата соответствия орган по сертификации ежегодно проводит инспекционный контроль с целью подтверждения соответствия данной Системы требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Стандарты ИСО 9000

Стандарты семейства ИСО 9000

Суть стандартов ISO серии 9000

История международных стандартов ISO серии 9000

Часто задаваемые вопросы

Этапы сертификации

заявка на проведение сертификации;
исходные данные для предварительной оценки состояния производства;
организационно-структурные схемы предприятия-заявителя и его службы качества;
политика организации (заявителя) в области качества;
перечень внутрифирменных документов системы качества.

Для сертификации систем качества Орган по сертификации вправе затребовать от организации другие необходимые дополнительные сведения. Это могут быть стандарты предприятия, описывающие проведение испытаний и контроля, документы, регламентирующие технологию проведения работ или изготовления продукции, стандарты управления внутренней документацией в компании.
На этапе подготовки проверки и оценки системы качества (2-ой этап) составляется программа, где между членами экспертной комиссии распределяются обязанности, а также готовятся рабочие документы по проверке. Разрабатывает программу проверки главный эксперт, а утверждает ее руководитель органа по сертификации.
Обязательной проверке подлежит система испытаний, которая обеспечивает контроль характеристик продукции и соответствие их требованиям, предусмотренным при обязательной сертификации. Разрабатываемые экспертами рабочие документы несут вспомогательный характер, поэтому они применяются для облегчения, упорядочения и повышения эффективности проверки. К числу таких документов могут быть отнесены формы для документирования вспомогательных данных, перечни контрольных вопросов и др.

предварительное совещание;
обследование проверяемой организации;
составление отчета о проверке;
заключительное совещание.

На предварительном совещании члены экспертной комиссии знакомятся с представителями проверяемой организации, а также оглашается программа проверки, её цели, методы и процедуры установления взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, определяются сроки и этапы проведения проверки.

Обследование проверяемой организации происходит путем анализа и сбора, а также регистрации фактических данных и наблюдений в ходе проверки. Для сбора фактических данных производится опрос персонала, анализ процессов производства, анализ деятельности функциональных подразделений, изучение и оценка проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции, анализ используемых документов, анализ деятельности персонала.

По результатам аудита оформляется отчет о проверке СМК, на основании которого экспертная комиссия принимает решение о в ыдаче сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или об отказе в выдаче (при неудовлетворительных результатах проверки). Если в ходе аудита выявляются какие-либо несоответствия, аудиторы оформляют также протоколы несоответствий. Незначительные несоответствия, как правило, не являются препятствием к получению сертификата, а их устранение проверяется при последующих ежегодных инспекционных проверках. В случае выявления значительных несоответствий, сертификат может быть выдан только после демонстрации устранения этих несоответствий.

Актуальность Сертификации

Можно ли обойтись без сертификации по стандартам серии ISO 9000?

В настоящее время, в условиях жесточайшей конкуренции в мире Бизнеса, многие предприятия стремятся не просто закрепить свои достижения на рынке продукции и услуг, а перейти на новый, качественный уровень развития своей деятельности. Остановиться, дать слабину или упустить инициативу — значит проиграть эту «гонку на выживание». Особенно непросто в этой ситуации малым и средним предприятиям, где конкуренция наиболее высока.
Какие же шаги должен предпринять руководитель в этих непростых рыночных условиях? Что необходимо сделать для того, чтобы обеспечить стабильное положение и развитие предприятия? Для начала вспомним о том, что существует ряд традиционных мер поддержания компании на плаву, таких, как реклама, имидж компании, расширение производственных мощностей и другие. Но для того, чтобы выделиться с помощью этих мер среди прочих, нужны большие вложения, которые не всегда оправданны для предприятий, в том числе малого и среднего бизнеса. В связи с этим напрашиваются вопросы: «Как привлечь потребителей и доказать партнерам свою состоятельность?», «Какой документ сможет официально подтвердить гарантии стабильности качества Вашей продукции или услуг?». Ответ на эти вопросы лежит на поверхности – сертификат ISO 9000. Это направление сертификации получило широкое распространение во всем мире благодаря тому, что был разработан единый комплекс требований к системам качества, который воплотился в виде международных стандартов серии ISO 9000

В настоящий момент эти стандарты признаны практически всеми странами мира. В России действует национальная, аутентичная версия — ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
— А зачем мне нужен сертификат ISO 9000? — спросите Вы, ведь этот документ не дает никаких разрешений и, на первый взгляд, казалось бы, не нужен. В том-то и его отличие от лицензий и других аналогичных документов, превратившихся в нашей стране в простую формальность, что он не разрешающий, а подтверждающий документ, который способен оказать существенное влияние на формирование общественного мнения о положении предприятия на рынке продукции и, как следствие этого, увеличить количество заказов и обращений. Этот документ может служить гарантом для инвестиционных компаний в оказании весомой инвестиционной поддержки предприятию на развитие мощностей и совершенствование производственных процессов; основанием для страховых компаний на заключение предприятием соответствующих договоров о страховании и многое другое.
Да, можно не сертифицировать систему менеджмента качества по стандартам серии ISO 9000, не увеличивать число заказчиков, так же, как можно не давать рекламу, руководителю ходить в нечищеных ботинках и ездить на старой и грязной машине. Какого результата можно добиться с помощью таких мер? Правильно – никакого. Это утопический путь, а проще говоря, путь к банкротству. Поэтому реальность заставляет руководителей поддерживать свой имидж, тратиться на рекламу и всеми доступными методами продвигать свою продукцию и услуги. Тем более, что в настоящее время потребитель отличается высоким самосознанием, он стал еще меньше доверять рекламе и требует все больше положительной дополнительной информации, подтвержденной «третьей стороной» — аккредитованным Органом по сертификации. Именно поэтому один из самых эффективных методов развития предприятия и есть сертификация ISO 9000. Проходя процедуру сертификации по международным стандартам серии ISO 9000, предприятие не тратит деньги, а вкладывает их в самую ближайшую перспективу развития. Организации, вложившие деньги в сертификацию систем менеджмента качества, уже сейчас ощущают отдачу – это и преимущества при получении государственных заказов и тендеров и возможности размещения заказов от иностранных фирм, беспрепятственного экспорта собственной продукции и, как следствие, материальное благосостояние компании. Основным законодателем моды развития сертификации является Общеевропейский рынок, и сейчас наметилась тенденция, когда оценка системы качества на соответствие стандартам серии ISO 9000 рассматривается, как обязательное условие сертификации, что особенно актуально, если учесть, что Россия находится на пороге вхождения во Всемирную Торговую Организацию (ВТО). Так вот, отвечая на вопрос «Можно ли обойтись без сертификации по стандартам серии ISO 9000?», со всей откровенностью можно ответить, что обойтись-то можно, как и без много другого, но перейти на новый, качественный уровень развития предприятия и, тем более, гарантировать потребителю качественную продукцию и услуги, увы, просто невозможно!

Источник

Стандарты ИСО серии 9000

Международные стандарты ИСО серии 9000 – это пакет документов, в которых отражены требования к системам менеджмента качества. В них также нашли отражение рекомендации по быстрому и успешному созданию и применению СМК. Разработкой стандартов занимались представители Технического комитета 176 (ISO/TC 176). Все документы данной серии могут использоваться компаниями, занятыми в разных областях и отраслях.

Версии документа

Впервые стандарты серии ISO 9000 вступили в законную силу в 1987 году.
Вторую версию разработали в 1994 году (по сути, является уточненным вариантом первой версии).
Работы по разработке третьей версии были завершены в 2000 году (обновленная редакция является дополненным вариантом предыдущей версии).
Выпуск четвертой версии проходил поэтапно: в 2005 году вышел стандарт ISO 9000:2005, а нормы 9001 и 9004 – в 2008 и 2009 году соответственно. В документах представлены разъяснения разночтений и откорректированы неточности, присутствующие в документах предыдущих версий.
Последняя на данный момент версия вышла в 2015 году вместе со стандартом ИСО 9000.

Новый вариант нормативной документации претерпел значительные изменения. Разработки велись с учетом положений приложения к директиве ISO Annex SL, определяющей новые нормы в части структуры систем управления. Сертификация организаций осуществляется по единому стандарту из представленной серии, поскольку все документы устанавливают требования, регламентируемые непосредственно ISO 9001.

Национальные аналоги

В России были подготовлены и приняты аналогу международных нормативных документов, к их числу относят:

ГОСТ ISO 9000-2011 – российский аналог документа ISO 9000:2005. Разработку вели специалисты Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе норм лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
ГОСТ ISO 9001-2011 – стандарт, идентичный ISO 9001:2008. Разработка – это результат работы специалистов Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе документа лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 – является аналогом ISO 9000-2015. В сентябре 2015 года утвержден Росстандартом, в законную силу вступил 1.11.2015 г.
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – является аналогом ISO 9001-2015. В конце сентября 2015 года утвержден Росстандартом, законную силу получил 1.11.2015 г.

Назначение стандартов

Главной целью, которую преследуют стандарты ИСО серии 9000, выступает достижение наивысшего качества предлагаемой продукции, которое требует заказчик. Также не менее важной целью является предоставление заказчикам свидетельств о возможностях компании достичь поставленных целей. В результате все используемые методики, механизмы системы и имеющиеся ресурсы направлены на их достижение. Поэтому многие организации стремятся стать обладателем сертификата соответствия. Ведь данный документ открывает бизнесу допуск к участию в тендерах и других проектах.

Также к главным целям разработки стандартов данной серии можно отнести:

Получение признания сертификатов, которые были выданы в разных государствах компетентными аккредитованными сертификационными органами, что обусловлено применением единых стандартов при проведении сертификации;
Повышение доверия между конечным потребителем и поставщиками при заключении договоров на международном уровне;
Содействие компаниям в разработке и успешном введении систем качества менеджмента, независимо от направления деятельности и численности сотрудников.

Что содержат документы?

Содержание обновленных и первичных версий стандартов абсолютно идентично. На данный момент в России сертификаты выдаются на основании норм ГОСТ ISO 9001-2015. Однако действие сертификатов, которые были ранее выданы, продолжается до конца периода их действия.

Стандарты включают в себя целый комплект требования относительно разработки, внедрения и функционирования СМК. Подробнее ознакомиться с положениями документов можно, обратившись в наш центр сертификации.

Когда СМК отвечает требованиям, которые регламентируют стандарты серии ISO, конечный потребитель воспринимает это как весомый аргумент, доказывающий способность организации производить продукцию, оказывать услуги или выполнять работы надлежащего качества.

Основные принципы стандартов:

Всесторонняя ориентация на потенциального потребителя, удовлетворение его потребностей и предугадывание ожиданий.
Лидирующие позиции руководителя организации, который своим примером должен демонстрировать стремление работать на благо предприятия и достижение общих целей.
Вовлечение всех сотрудников в реализацию поставленных задач через мотивационные инструменты.
Системный подход, который проявляется в виде определения и понимания бизнес процессов и в целом системы менеджмента.
Процессный подход, который достигается через реализацию поставленных целей путем поэтапных действий.
Постоянное совершенствование за счет улучшения эффективности деятельности компании.
Принятие аргументированных и обоснованных решений, что возможно только благодаря тщательному анализу информации и адекватной оценке ситуации.
Построение взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками, что способствует повышению экономической выгоды для всех сторон-участниц.

Если вы желаете вывести свой бизнес на качественно новый уровень и открыть для своей компании реальные перспективы развития, обращайтесь к нам. Специалисты нашего центра помогут с подготовкой необходимого пакета документов и оформлением сертификатов соответствия разного уровня. Консультации по всем вопросам бесплатные. Звоните!

Источник

Читайте также: Iso 9001 and 9002