Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять
ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.
ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.
Что такое стандарт ISO 9001?
ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.
Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.
Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.
Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.
Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.
Особенности ISO 9001
В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:
- Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
- Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
- Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
- Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
- Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.
Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий
Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:
- Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
- Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
- В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
- Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.
Зачем нужна стандартизация
Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.
Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.
Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.
Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии
Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:
- Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
- Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
- Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
- Общие сведения
- Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
- Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
- ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
- ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
- ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
- ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
- ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
- ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
- Производство и техническое обслуживание
- Закупки
- Проектирование / разработка
- Связь с потребителем
- Контроль средств наблюдений и измерений
- Удовлетворение требований рынка либо потребителей
- Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
- Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами
Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001
Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.
Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.
Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.
Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.
Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества
Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.
Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.
Документирование по стандарту ISO 9001
Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:
- Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
- Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
- Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
- Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
- Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
- Использование и хранение документа
- Актуализация, включая изменения и утверждения.
- Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.
Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.
Источник
Соответствие требованиям международного стандарта iso 9001 2000
Сейчас уже практически каждый из нас слышал о сертификации ISO 9001:2000, но мало кто представляет, что же это такое на самом деле. О том, как загадочная ISO применяется на практике, корреспонденту ИА «Клерк.Ру» Льву Мишкину рассказывает Игорь Гущин, первый заместитель директора ГУП РК «Сыктывкарский ликеро-водочный завод».
— ISO 9001:2000 – это международный стандарт, набор правил, по которым должна строиться работа по управлению качеством на предприятии. Особенностью стандарта является то, что он не проверяет напрямую качество продукции, а предъявляет требования к системе организации управления деятельностью компании, что призвано обеспечить предсказуемый и стабильный уровень качества на протяжении длительного времени.
В процессе стандартизации на предприятии пересматриваются все производственные и управленческие процессы. Они должны быть, во-первых, ясно и четко описаны, во-вторых, обеспечивать мониторинг проводящихся операций с точки зрения качества конечного продукта, а, в-третьих, обеспечить внутренний обмен информацией, ответственность и полномочия персонала в сфере его деятельности.
Поясните, пожалуйста, на примере.
— Например, на ликероводочный завод поступает партия стеклянных бутылок. Существует Регламент приемки продукции, в соответствии с которым определенным образом отбирается партия контрольных образцов товара и направляется на проверку в лабораторию. В случае обнаружения брака, составляется соответствующий акт и начинается процесс урегулирования претензии с поставщиком.
Документация ISO диктует порядок и сроки проведения тех или иных операций, ответственных исполнителей, характер записей в журналах учета. При этом увеличивается ответственность исполнителей, становится возможным проследить причины брака, устраняется характерная для нашего человека расхлябанность и надежда на «авось».
Оцените практическую пользу сертификации для вашего предприятия?
Я бы сказал, что для нашего завода главным результатом стало скорее не появление знака соответствия системе менеджмента качества ISO, так как качество нашей продукции на локальном рынке Коми общеизвестно и практически бесспорно. Важным достижением стал пересмотр и стандартизация всех процессов, касающихся планирования, производства, закупок, сбыта. Сегодня на Сыктывкарском ликеро-водочном заводе регламентировано и разложено по полочкам буквально все, существует строгий порядок и ответственность работников за выполняемую работу.
Отдельное направление ISO посвящено мотивации сотрудников на ответственное отношение к своим обязанностям, повышению их квалификации, реализации каждым работником принципа непрерывного улучшения. Теперь в каждом подразделении существует план обучения персонала, которое, таким образом, теперь не носит спонтанный характер. Система мотивации персонала доработана с учетом поощрения сотрудников, внесших вклад в снижение затрат, улучшение качества, разработавших рацпредложения. Она реально работает, – совсем недавно был подписан приказ на премирование двух специалистов, которые при помощи «ноу-хау» улучшили характеристики итальянского оборудования.
Кроме всего прочего, ISO требует вести процесс непрерывного улучшения, существующие процессы подлежат периодическому пересмотру и анализу на их соответствие изменившейся ситуации и новым требованиям. Как говорится, хочешь — не хочешь, но ты должен двигаться вперед, иначе сертификат соответствия будет отозван.
Мне возразят, что написание регламентов дело нехитрое, перетряхнуть и подвергнуть ревизии систему управления можно и самостоятельно, не переплачивая внешним консультантам и ревизорам ISO. Скептикам отвечу: конечно, можно, но быстрее и эффективнее будет это сделать в соответствии с давно продуманными и разработанными алгоритмами, прибегнув к поддержке консультантов, применив отработанную систему обучения персонала. Получив, при этом, еще и официальный «знак качества» ISO.
Практик, читающий это интервью, может про себя махнуть рукой, — знаем, мол, мы, как на самом деле получают сертификаты в российских условиях.
— Увы, нам сертификация по ISO давалась совсем нелегко, и это не выглядело пустой формальностью. В течение полутора лет последовательно шло обучение персонала; анализ существующих на предприятии процессов; пересмотр подходов; разработка новых регламентов, описаний операций, нормативов и учетных документов.
В процессе работы часто выяснялось, что какая-то операция выпала из зоны ответственности того или иного подразделения. Долгие годы люди работали по наитию и по собственному пониманию производственных процессов, а теперь сопротивлялись логичному усложнению работы или перераспределению ответственности.
Приведу один простой пример. На складе алкогольной продукции по нормативам постоянно должна сохраняться определенная температура, и для этого на стене висит градусник. Но нет человека, который должен периодически температуру отслеживать и фиксировать. Никто никогда персонально за это не отвечал. Поэтому мы и не знаем, почему испортилась партия вина: возможно это поставщик подвел с качеством товара, а, быть может, вовремя не починили систему отопления? Теперь же есть документальный норматив, требующий от определенного работника два раза в день фиксировать температуру в журнале и сообщать (тоже вполне конкретному должностному лицу) в случае, если она отличается от норматива.
Итогом внедрения Системы менеджмента качеством (СМК) по стандарту ISO стал приезд аудиторов, уполномоченных авторитетной организацией IQNet. Это некоммерческая организация из Швейцарии, в состав которой входят органы сертификации 34 стран. В течение нескольких дней аудиторы проверяли соответствие системы управления качеством, внедренной на нашем предприятии, принятым стандартам. Проверку прошел, в числе прочих, и я сам: ответил на ряд вопросов аудиторов, продемонстрировал документы по анализу СМК со стороны руководства. Отдельно аудиторов интересовало соответствие стандартам нашей система финансово-хозяйственного планирования и наличие планов моего обучения.
В итоге аудиторы уехали, высказав ряд незначительных претензий, а примерно через полтора месяца мы получили сертификаты ISO и знак соответствия IQNet. Насколько мне известно, наш завод стал первым государственным предприятием в Коми, соответствующим стандартам ISO и первым предприятием, получившим сертификат непосредственно из рук IQNet.
Значит, рекомендуете всем предприятиям?
— Рекомендую подумать и не торопиться с выводами. Ведь тем, кто планирует проведение сертификации, она, при здравом рассуждении, может оказаться и не нужна. А тем, кто никогда не думал о системе менеджмента качества, она, возможно, поможет избавиться от навязших на зубах проблем с управляемостью компании.
Если у вас нет партнеров за рубежом, вы не реализуете планы экспансии на другие рынки, а система организации управления деятельностью компании стройна и логична, то, пожалуй, сертификация по ISO вам не нужна. Если же вы хотите получить подтверждение высокого качества вашей продукции и демонстрировать его своим партнерам; отстроить процессы управления качеством на своем предприятии; привести в порядок систему управления предприятием и получить дополнительные конкурентные преимущества, тогда смело приступайте с внедрению Системы менеджмента качества по стандарту ISO 9001:2000!
Источник
Серия стандартов ISO 9001
Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.
Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.
Стандарты ISO 9000:1994
Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:
- ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
- ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
- ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
- ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
- ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
- ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь
Стандарты ISO 9000:2000
В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области — процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.
При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:
- ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
- ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
- ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
- ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества
Терминология
В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.
Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.
- Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
- Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
- Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".
Концепции управления качеством
Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.
Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.
Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.
Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.
Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.
Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.
Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.
Процессный подход
Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:
Рис.1. Схема процессного подхода
Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.
Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.
Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:
- понимания и выполнения требований;
- необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
- получения результатов выполнения процессов и результативности;
- непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.
Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.
Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах
Стандарт ISO 9001:2008
15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.
В новой версии стандарта:
- не содержится новых требований;
- добавлены разъяснения к существующим требованиям;
- изменения носят главным образом редакционный характер;
- внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.
В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.
ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:
Источник
От внедрения ISO 9001:2000 по удобным параграфам к процессному подходу
Источник: статья ведущего редактора американского электронного издания о стандартах «The Informed Outlook» Джима Мроза, подготовлена для журнала «Quality Digest» на английском языке.
С тех пор, как в начале августа широкой общественности оказались доступны проекты комитета (committee drafts, – ред.) международных стандартов ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000 раздаются беспокойные голоса, говорящие, что мы лишимся наших «уютных» 20 параграфов. Новые требования еще не приняты, они могут быть подкорректированы до окончательного выпуска новой редакции ISO 9001, к тому же сами по себе они вызывают бурные обсуждения. Но это – отдельный разговор. Изменения все равно знаменуют огромный сдвиг в самом подходе к внедрению СМК (Система менеджмента качества, – ред.) на основе стандарта ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.). Я бы даже сказал, что коррективы в проектах нового ISO 9001 свою собственную «Проблему 2000 года», так как можно ожидать, что компании испытают существенные трудности при переходе со старой версии ISO на ISO 9001:2000. Но они могут избежать трудностей, если начнут думать о том, как переделать свои СМК в соответствии с изменениями ISO/CD 9001, помноженными на появление «процессного подхода» – новинки.
WG 18 (Working Group – Рабочая группа, – ред.), ответственная за подготовку проектов ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000 неоднократно заявляла о своем стремлении сделать переход на редакцию 2000 года максимально гладким и безболезненным для предприятий, которые прошли сертификацию по ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003. Лично мне об этом сказал Роберт Пич, опытный специалист, принимавший участие и в изменениях 1994 года и в текущих работах по редакции ISO 9001:2000.
«Люди спрашивают: как далеко заходит ISO 9001:2000 в новых требованиях, которых раньше не было?», – говорил мне Пич. «Скажу так: ISO 9001:2000 незначительно увеличивает количество обязательных требований, чтобы сделать систему несколько более определенной и строгой», – объяснял он. «Но реальное изменение стандарта не в этом, мы попытались раскрыть те моменты, которые вызывали путаницу и ошибки у пользователей ISO 9001. В особенности это коснулось услуг, IT, использования стандарта для нужд малого бизнеса. Мы сосредоточились на абстрактной модели процессного подхода в менеджменте качества, которая подходит любым организациям с любой специализацией». Проекты комитета новых ISO 9001 и ISO 9004 содержат по восемь разделов, в которые реорганизовали четыре параграфа ISO 9001:1994 (включая злосчастные 20 удобных параграфов из Раздела Четыре). Попутно с другими целями благодаря изменениям удалось сделать два стандарта ISO 9001 и ISO 9004 гармонично сочетаемой парой, которую легко внедрять вместе.
Да, верно, ISO/CD 9001 включает новые требования, а количество их увеличилось, добавлены положения об удовлетворенности потребителей и постоянном улучшении СМК. Но изменения следует оценить положительно, поскольку они меняют и улучшают ISO 9001, фактически, за счет того, что было, а не за счет установления абсолютно новых требований, что могло бы стать причиной еще больших хлопот для пользователей стандарта. WG 18 вводит термин «процессный подход» из-за того, что в новой редакции кардинальной перестройки подвергнут четвертый раздел – тот самый, с 20-ю «уютными» параграфами, следуя порядку которых и даже названиям положений многие люди привыкли внедрять СМК. Роберт Пич так объяснил необходимость появления понятия «процессный подход» и таких глубоких сдвигов именно в четвертом разделе:
- Знаменитые «20 параграфов» имеют отчетливые промышленные корни, что создает препятствия для применения ISO 9001 в организациях, которые занимаются разработкой программного обеспечения или оказывают услуги. К примеру, что важно для отеля или ресторана: требования потребителя, ожидания потребителя, обратная связь с потребителем, а может быть калибровка и контроль измерений, испытание образцов и измерительное оборудование? Ответ очевиден. В «Microsoft» более озабочены проектированием и разработкой программ или созданием цепочки поставок? Тоже понятно… Возрастает количество непромышленных компаний, которые хотели бы пользоваться преимуществами ISO 9001 – это требует перехода к более общему понятию «процессный подход».
- Объективные причины для нововведений в ISO 9001 и системах менеджмента создает общая тенденция перехода от контроля качества к управлению качеством. Рождаются новые концепции управления и ISO 9001 должен быть совместим с ними. На сегодня остро стоит вопрос внедрения ISO 9001:1994 в корпоративном мире, ориентированном на Модель Болдриджа, создается множество несостыковок. Структура в 20 параграфов из действующей редакции представляет собой рудимент стандарта, на котором ISO 9001 был основан. Я говорю о BS 5750. Он, в свою очередь, унаследовал ее от своего предшественника – стандарта контроля качества поставляемого военного снаряжения, использовавшегося в США и NATO. Подход TQM работает совсем по-другому, он требует от компании концентрироваться не только на проектировании, производстве и процессах поставки, но и на лидерстве, роли лидеров организации, работе с персоналом, удовлетворенности потребителей, полном удовлетворении потребностей клиентов (Total Customer Satisfaction Goals).
Может ли организация достигнуть уровня развития TQM, приемлемого по Модели Болдриджа используя ISO/CD 9001? Только с этим проектом, конечно, нет, но в измененном виде ISO 9001 явно лучше стал совместим с такой концепцией Делового Совершенства, как Модель Болдриджа. Скорее даже так: если проект будет принят без изменений, он предоставит отличную базу для болдриджевской модели, особенно, если ISO 9001 будут внедрять в сочетании с ISO 9004. Итак, к чему мы пришли? Проект комитета вносит существенные изменения в ISO 9001. Коррективы новой редакции устраняют застарелые проблемы функционирования СМК, связанные со структурой из 20 параграфов. Новая версия популярного стандарта поможет организациям с любой специализацией перестроить фундамент своих СМК (ISO 9001) и продвинуть его ближе к идеалам TQM (ISO 9004). Вопрос: будет ли из-за всего этого переход на новую редакцию хаотичным и сложным? Да, возможно, но и от нынешнего положения вещей выигрывают лишь промышленники, а более всех производители носовых платков, которыми можно смахнуть слезы.
Источник
Международная сертификация (9001-2000)
Центр «АттЭк» является официальным представителем Российского отделения DQS Holding GmbH (группа DQS-UL) — одного из крупнейших сертификационных органов в мире.
На сегодняшний день DQS-UL Group имеет отделения в 100 странах мира и выдал более 60 000 сертификатов по ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 9001, ISO 14001, ГОСТ Р ИСО 14001, BS OHSAS 18001, НАССР, IFS, BRC, ISO 22000, ISO/TS 16949, IRIS, ISO 13485 и другим нормам, включая специфичные для отдельных отраслей.
Международный стандарт ISO 9001 2000 является определяющим для систем менеджмента качества в организации. Это одна из наиболее распространенных и действенных версий стандартов 9001, согласно которой сертифицированная организация отвечает требованиям и поставщиков, и потребителей, и сотрудников, и собственника.
Организация, работающая в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001 2000 считается наиболее надежной: именно в такой компании контроль над качеством продукции будет наиболее уравновешен и строг. Недаром наличие именно этого сертификата обычно является решающим при выборе подрядчика на тендерах или крупного поставщика.
Особенности СМК ISO 9001 2000 заключены в том, что эта система не контролирует качество непосредственно самой продукции, но разрабатывает требования к организации управления деятельностью компании и пересматривает все ее управленческие процессы.
Цели внедрения системы 9001 2000:
- Упорядоченность и структурированность управленческих процессов организации;
- Обеспечение мониторинга и контроля над всеми производственными процессами и операциями;
- Обеспечение обмена информацией внутри компании;
- Четкое разграничение ответственности и полномочий персонала в сфере своей деятельности.
Так, в случае обнаружения производственного брака, на предприятии, работающем по системе 9001 2000 не возникает путаницы: сразу ясно, кто несет ответственность за брак, какие действия предпринимать, как описывать и учитывать бракованные изделия, и что послужило причиной нарушения.
Оформление сертификата ИСО 9001 2000
Для разработки и внедрения системы менеджмента качества по стандартам, соответствующим международным и четко функционирующей в конкретной организации, необходима обширная информационная база, работа квалифицированных экспертов и знания систем качества, стандартов и информационных технологий. Всем этим требованиям удовлетворяет компания «Аттэк», являющаяся одной из старейших и наиболее известных организаций на рынке сертификации.
Мы предлагаем свои услуги в оформлении сертификата ISO 9001 2000 и внедрении соответствующей СМК. Наши специалисты проанализируют производственную и управленческую документацию Вашей компании, объяснят все связанные с этим процессом нюансы и вопросы.
Сертификация ИСО 9001 2000 откроет Вашей компании доступ на международные рынки, станет неоспоримым преимуществом на торгах и тендерах, обеспечит доверие потребителей не только в России, но и за рубежом.
Позвоните нам, чтобы получит полноценную консультацию о стоимости оформления и сроках разработки сертификата 9001 2000. Также Вы можете оставить свои координаты в указанной на странице форме онлайн-запроса, и в течение нескольких минут с Вами свяжутся наши эксперты.Источник
