Разработка документации по стандарту ИСО 9001-2015
Современные организации ежедневно сталкиваются с большой конкуренцией. Выбирая между аналогами, покупатели отдают предпочтение высокому качеству. Поэтому производитель должен подтвердить, что продукция удовлетворяет заявленным требованиям. Для этого необходимо осуществить внедрение действующего стандарта ИСО 9001 2015. Это международная унифицированная система менеджмента качества, которая устанавливает определенные требования в отношении производства. В результате удается повысить качество товаров и услуг. СМК разработали специалисты из разных стран, поэтому она носит унифицированный характер. Для введения ISO 9001 2015 на предприятии предстоит выполнить ряд обязательных действий.
Что это такое?
ISO 9001 2015 — международный норматив, который определяет требования к продуктам и услугам, а также определяет правила их производства, предоставления и улучшения. Фактически документ определяет критерии качества продукции. ISO 9001 является одним из 3 основополагающих стандартов, в перечень которых входят:
- ISO 9000. Это базис, заложивший фундамент для других стандартов. В нем представлены принципы менеджмента, определения терминов и основных понятий, которые в последующем активно применяются в стандарте ISO 9001.
- ИСО 9001. Это основной документ, применение которого помогает повысить доверие к товарам услуга со стороны потребителей. Применение норматива также влечет за собой возникновение дополнительных выгод для организации. Произойдёт улучшение внутреннего обмена информацией и управления бизнес-процессами.
- ISO 9004. Документ был создан, чтобы помочь организациям добиться устойчивого успеха. Фактически это подробное руководство для предприятий, которые хотят не только учесть, но и превзойти требования стандарта ИСО 9001. Нормативно-правовой акт под номером 9004 охватывает более широкий спектр вопросов по использованию СМК.
В РФ есть свой национальный стандарт качества. Организация может провести внедрение ГОСТ Р ИСО 9001 2015. Фактически это адаптация международного документа, переведенная на русский язык.
Основные положения норматива
В 2020 году свыше 1000000 фирм прошли сертификацию по ИСО 9001 и внедрили СМК. Новый норматив вызвал повышенный интерес. Компании Москвы и РФ продолжают переходить на использование нового стандарта. Это связано с тем, что он позволяет решить большинство управленческих проблем и способствует улучшению качества продукции. В результате деятельность организации лучше удовлетворяет потребности потребителей, они вновь возвращаются в компанию, что влечет за собой увеличение прибыли.
Однако возник парадокс. ИСО 9001 2008 стал первым внедренным стандартом мирового уровня, но этот документ не учитывает произошедшие инновации. В него не включён риск-менеджмент. Поэтому было принято решение обновить документ. Все нововведения включил в себя ISO 9001-2015. Особенностью документа стала инновационная структура. Дополнительно в него вошли следующие коррективы:
- В норматив включили риск-ориентированный подход в сочетании с бизнес-процессами.
- Были скорректированы многие понятия. Обновленный документ рассматривает продукцию и услуги раздельно. Часть понятий объединили. Теперь документы и записи рассматриваются в едином разделе Документированная информация.
- Произошло переосмысление значений некоторых элементов. В результате выросла роль процессного подхода.
- В норматив включили новые концепции. Одной из них стала взаимосвязь между всеми производственными элементами.
Новый стандарт стал более прогрессивным. Он предоставил компаниям дополнительные возможности. В результате удалось повысить качество использования СМК. Внедряя систему, компания должна будет строить по деятельность так, чтобы устранение неблагоприятных последствий приводило к улучшению общего результата. Если СМК построена правильно, она поможет минимизировать риски и упростит управление предприятием.
Процессы и риски в рамках стандарта
Если компания планирует провести внедрение современного стандарта ISO 9001 2015, ей предстоит начать использование процессного подхода. Он представляет собой совокупность связанных между собой видов деятельности, каждый из которых осуществляют для того, чтобы добиться поставленного результата. Подобная работа ведется на основании планирования. Все процессы подлежат строгому контролю. Если компания внедрит такой подход, она сможет:
- понимать требования, предъявляемые к ней, а также удовлетворять их;
- улучшить работу благодаря анализу и оценке полученных данных;
- повысить результативность.
Однако внедрение процессного подхода еще не говорит о том, что компания соответствует требованиям ИСО 9001. Важно осуществить создание условий для внедрения СМК и реализации положений действующих нормативов. Для этого необходимо:
- принимать во внимание существующие риски и возможности;
- понимать взаимодействие между процессами и грамотно определять их последовательность;
- совершенствовать СМК и руководство организацией;
- выявить перечень необходимых ресурсов, которые требуются для проведения процесса, а также обеспечить их доступность;
- распределять обязанности по выполнению процессов и ответственность между сотрудниками;
- использовать различные критерии и методы, которые нужны для грамотной работы и управления процессами.
Дополнительно нужно уделять внимание рискам. Такое название носит неопределенность, способная повлиять на компанию и повлечь за собой положительные или отрицательные последствия. Чаще учитывают негативные риски и заранее определяют правила реагирования на них. Для этого используют принятие определенного решения, которое основано на полученной информации. Подобное правило легло в концепцию риск-ориентированного мышления. Оно стало применяться после внедрения ИСО 9001 2015.
Чтобы обеспечить грамотную работу, компания должна разрабатывать, актуализировать и использовать документированную информацию, а также регистрировать и сохранять все бумаги. Подобные действия обеспечивает уверенность в том, что обязательные процессы будут проходить так, как запланировано. Это накладывает определенные сложности на организацию. Однако такой метод помогает минимизировать риски и в последующем способствует улучшению качества продукции.
Зачем проводить сертификацию?
Сертификация в системе ГОСТ Р необходима, если организация планирует получить выгодные условия кредитования, принимать участие в тендерах и конкурсах, повысить лояльность со стороны партнеров и органов госвласти. Выбор фирмы в качестве контрагента приводит к тому, что она становится одним из элементов цепочки бизнес-процессов. Важно, чтобы все её звенья функционировали грамотно. Удостовериться в этом можно, детально изучив особенности работы компании.
На практике выполнение действия занимает много времени. Поэтому решение о начале сотрудничества может быть принято на основании сертификата. Если потенциальный партнер соответствует требованиям ISO 9001, Это станет положительным сигналом. Дополнительно внедрение документа повлечет за собой:
- повышение устойчивости во всех структур и производственных процессах;
- снижение расходов и минимизацию брака;
- разработку грамотной системы исправления ошибок;
- оптимизацию процессов и снижение рисков;
- улучшение имиджа компании;
- повышение шанса выиграть тендеры и конкурсы;
- увеличение рыночной стоимости организации.
Если компания хочет соответствовать требованиям, предъявляемым на мировом уровне, без внедрения СМК и модернизации руководства не обойтись. Предстоит детально изучить правила разработки ИСО 9001 2005 и нормы ГОСТ.
Этапы сертификации
Внедрение стандарта ISO 9001-2015 занимает довольно много времени. Организации предстоит выполнить следующие процедуры:
- Проанализировать текущее состояние дел и удостоверится, что фирма соответствует требованиям, предъявляемым стандартом. Если выявлены нарушения, их необходимо устранить.
- Разработать новые методы взаимодействия с сотрудниками.
- Разработать и внедрить необходимую документацию.
- Провести аудит СМК.
Каждый из этапов должен сопровождаться постановкой целей, задач и формированием методик для их достижения. Дополнительно необходимо определить сроки и количество ресурсов, которые потребуются. Компании предстоит назначить рабочую группу , которая будет заниматься внедрением стандарта. Она должна быть хорошо знакома с требованиями норматива.
Помощь профессионалов
Возникновение ошибок влечет затягивания внедрения стандарта и возникновение дополнительных затрат. Чтобы этого не произошло, стоит воспользоваться услугами профессионалов. Мы готовы оказать помощь в разработке и внедрении ИСО 9001 2015 в вашей организации. Сотрудничая с нами, вы получите комплексную помощь и поддержку на всех этапах начала использования СМК. Мы предлагаем клиентам следующие тарифы:
- Премиум. Мы возьмем на себя полное внедрение СМК. В вашу компанию выедет специалист, который приведет полный аудит, организует обучение сотрудников, поможет разработать документацию и осуществить ее внедрение. Клиенту будет предоставлена комплексная консультационная поддержка.
- Стандарт. Вы также получите весь комплекс услуг по внедрению СМК, но в онлайн режиме.
- Базовый. Мы возьмем на себя разработку необходимой документации для СМК и обучение персонала для дальнейшей работы.
- Эконом. Тариф включает подготовку обязательных документов для СМК.
- Шаблонная документация. Мы разработаем необходимые документы для СМК без учета персональных особенностей.
Работа с нами, вы сократите издержки на использование СМК и быстрее начнёте деятельность
Источник
Структура стандарта исо 9001 2015
С этого момента мы начинаем писать не только про охрану труда в организациях. Не менее важной составляющей любой компании является менеджмент качества. Вместе с Вами шаг за шагом мы будем разбираться в тонкостях построения систем менеджмента качества. Так, мы будем рассказывать о каждом документе в отдельности и всей системе в целом. В первую очередь мы познакомимся с iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования которой закреплены в одноименном международном стандарте.
ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования стандарта
Требования, предъявляемые стандартом не скрыты за семью печатями. Каждое из требований имеет четкое описание в Национальном стандарте, утвержденном приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Документ от 28 сентября 2015 г. под номером 1391-СТ носит название ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Безусловно, для комфортного ознакомления с этим документом мы разместили ссылку на него в конце статьи. А сейчас — пробежимся по документу и заострим наше с Вами внимание на самых важных моментах.
Среда организации: понимание специфики
Внешние и внутренние факторы. Пожалуй, самое главное, что ждут руководители организаций от системы менеджмента качества, — результат. Однако важно понимать, что на этот результат воздействуют как внешние факторы (государство, технология), так и внутренние (ценности и культура самой организации). Именно поэтому важно понимание как внутренней, так и внешней среды организации.
Заинтересованные стороны. Вместе с тем, как понять окружение организации, задумайтесь о заинтересованных сторонах: что они требуют и чего они ждут. Чаще всего ожидания исходят от потребителей, а требования — от государства. Тем не менее, в каждом отдельном случае потребуется составить список таких сторон и уточнить их требования и ожидания.
Продукция организации. Определившись с этими двумя моментами, узнайте продукцию организации (неважно, будь это электрические шкафы или коробки с магнитным клапаном) настолько глубоко, насколько это возможно. Как только вы действительно познакомитесь с ней, Вы будете готовы определить область применения системы менеджмента качества.
Процессы организации. Замыкает перечень требований СМК в части окружения организации её процессы. Перед тем, как браться за дело советуем пристально изучить каждый процесс, нацеленный на достижение результатов, о которых мы писали выше. Согласно стандарту iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования обязывают процессы СМК быть документированными и регулярно пересматриваться.
Преимущества инновационной системы менеджмента качества
Система менеджмента качества: лидерство
Даже по-настоящему эффективная система менеджмента качества невозможна без сильного руководства. Лидерство в контексте настоящего стандарта — ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования — это ответственность. Ответственность за заявления организации (политика в области качества), ответственность за делегированные полномочия, наконец, ответственность перед потребителями за качество услуг и товаров организации.
Планирование в системе менеджмента качества
Отдельное внимание мы всегда уделяем целям организации, которые должны быть достижимыми, четко сформулированы, определенными во времени, значимыми, а самое главное — измеримыми. Вполне естественно, что на пути их достижения встречаются риски потерь и новые возможности успеха. Что первые, что вторые следует предусмотреть в самом начале пути. В случае, если риски получаются значительными, нужно добавить гибкости системе — предусмотреть возможные изменения. Эти изменения должны быть обоснованы в части целесообразности и доступности ресурсов.
Системы менеджмента качества: требования средств обеспечения
Ресурсы. Для максимальной эффективности системы менеджмента качества организации требуется располагать необходимыми ресурсами: человеческими ресурсами, инфраструктурой, необходимой документацией. И самое главное здесь — понимать, какие из них сможет выделить сама организация, а для каких понадобятся внешние поставщики.
Компетентность. Безусловно, должностное лицо, стоящее во главе системы менеджмента качества (ответственный за качество), должен обладать соответствующей компетенцией и знаниями. В идеале такое должностное лицо регулярно подвергается проверке знаний и подтверждает свою квалификацию.
Осведомленность. Спроектировать и разработать систему менеджмента качества — ещё полдела. Заставить её работать – вот главная цель любой организации. Именно поэтому так важно, чтобы ответственные лица были осведомлены о целях и политики в области качества.
Обмен информацией. Продолжая предыдущий пункт, добавим: осведомленность достигается примерным порядком движения и обмена документацией. К слову, в системе менеджмента качества для этого разрабатывается отдельная процедура, которая определяет, какая и каким образом информация кому и когда будет передаваться.
Документированная информация. Часть из этой информации становится документированной, и к ней организация должна предъявлять особые требования в части актуальности и защищённости от третьих лиц.
Деятельность на стадиях жизненного цикла
Система менеджмента качества должна работать на каждом из этапов жизненного цикла продукта — товаров или услуг, выпускаемых или оказываемых организацией. Для эффективной работы системы требования стандарта предъявляются к самой продукции, процессам ее производства и выпуска, а также к управлению несоответствующими результатами процессов. Как Вы уже догадываетесь, для каждого из этапов жизненного цикла продукции в системе есть своя документированная процедура.
Оценка результатов деятельности
Результат не является результатом, если его невозможно измерить. В ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования устанавливаются к мониторингу, измерению, оценке и анализу результатов, полученных в ходе деятельности организации. С этой же целью регулярно проводится внутренний аудит системы и проверка со стороны высшего руководства. Все результаты аудита и внутренних проверок, естественно, документируются согласно соответствующей процедуре.
Улучшения системы менеджмента качества
Если у Вас все получается все с первого раза, Вы счастливчик. Впрочем, качество — это не та сфера, где можно полагаться на удачу. По результатам внутренних проверок, аудита и работы по процедуре управления несоответствующей продукцией обязательно следует заняться улучшениями. Точнее самого стандарта ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования мы не приведем: «Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества».
Источник
Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015
Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.
Назначение и структура стандарта
ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.
Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:
- организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
- процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
- процедура – установленный порядок деятельности;
- документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
- ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.
СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.
Принципы менеджмента качества
1. Ориентация на клиента
Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.
2. Лидерство
Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.
3. Вовлеченность персонала
Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.
4. Процессный подход
Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.
5. Улучшения
Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.
6. Принятие решений на основе данных
Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.
7. Менеджмент взаимоотношений
Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.
Оформление сертификата
Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.
- аудит деятельности организации;
- обучение сотрудников;
- разработку СМК;
- прохождение сертификации;
- контроль соблюдения требований.
Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.
Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:
Источник
ISO 9001-2015: Системы менеджмента качества (требования)
С этого момента мы начинаем писать не только про охрану труда в организациях. Не менее важной составляющей любой компании является менеджмент качества. Вместе с Вами шаг за шагом мы будем разбираться в тонкостях построения систем менеджмента качества. Так, мы будем рассказывать о каждом документе в отдельности и всей системе в целом. В первую очередь мы познакомимся с iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования которой закреплены в одноименном международном стандарте.
ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования стандарта
Требования, предъявляемые стандартом не скрыты за семью печатями. Каждое из требований имеет четкое описание в Национальном стандарте, утвержденном приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Документ от 28 сентября 2015 г. под номером 1391-СТ носит название ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Безусловно, для комфортного ознакомления с этим документом мы разместили ссылку на него в конце статьи. А сейчас — пробежимся по документу и заострим наше с Вами внимание на самых важных моментах.
Среда организации: понимание специфики
Внешние и внутренние факторы. Пожалуй, самое главное, что ждут руководители организаций от системы менеджмента качества, — результат. Однако важно понимать, что на этот результат воздействуют как внешние факторы (государство, технология), так и внутренние (ценности и культура самой организации). Именно поэтому важно понимание как внутренней, так и внешней среды организации.
Заинтересованные стороны. Вместе с тем, как понять окружение организации, задумайтесь о заинтересованных сторонах: что они требуют и чего они ждут. Чаще всего ожидания исходят от потребителей, а требования — от государства. Тем не менее, в каждом отдельном случае потребуется составить список таких сторон и уточнить их требования и ожидания.
Продукция организации. Определившись с этими двумя моментами, узнайте продукцию организации (неважно, будь это электрические шкафы или коробки с магнитным клапаном) настолько глубоко, насколько это возможно. Как только вы действительно познакомитесь с ней, Вы будете готовы определить область применения системы менеджмента качества.
Процессы организации. Замыкает перечень требований СМК в части окружения организации её процессы. Перед тем, как браться за дело советуем пристально изучить каждый процесс, нацеленный на достижение результатов, о которых мы писали выше. Согласно стандарту iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования обязывают процессы СМК быть документированными и регулярно пересматриваться.
Преимущества инновационной системы менеджмента качества
Система менеджмента качества: лидерство
Даже по-настоящему эффективная система менеджмента качества невозможна без сильного руководства. Лидерство в контексте настоящего стандарта — ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования — это ответственность. Ответственность за заявления организации (политика в области качества), ответственность за делегированные полномочия, наконец, ответственность перед потребителями за качество услуг и товаров организации.
Планирование в системе менеджмента качества
Отдельное внимание мы всегда уделяем целям организации, которые должны быть достижимыми, четко сформулированы, определенными во времени, значимыми, а самое главное — измеримыми. Вполне естественно, что на пути их достижения встречаются риски потерь и новые возможности успеха. Что первые, что вторые следует предусмотреть в самом начале пути. В случае, если риски получаются значительными, нужно добавить гибкости системе — предусмотреть возможные изменения. Эти изменения должны быть обоснованы в части целесообразности и доступности ресурсов.
Системы менеджмента качества: требования средств обеспечения
Ресурсы. Для максимальной эффективности системы менеджмента качества организации требуется располагать необходимыми ресурсами: человеческими ресурсами, инфраструктурой, необходимой документацией. И самое главное здесь — понимать, какие из них сможет выделить сама организация, а для каких понадобятся внешние поставщики.
Компетентность. Безусловно, должностное лицо, стоящее во главе системы менеджмента качества (ответственный за качество), должен обладать соответствующей компетенцией и знаниями. В идеале такое должностное лицо регулярно подвергается проверке знаний и подтверждает свою квалификацию.
Осведомленность. Спроектировать и разработать систему менеджмента качества — ещё полдела. Заставить её работать – вот главная цель любой организации. Именно поэтому так важно, чтобы ответственные лица были осведомлены о целях и политики в области качества.
Обмен информацией. Продолжая предыдущий пункт, добавим: осведомленность достигается примерным порядком движения и обмена документацией. К слову, в системе менеджмента качества для этого разрабатывается отдельная процедура, которая определяет, какая и каким образом информация кому и когда будет передаваться.
Документированная информация. Часть из этой информации становится документированной, и к ней организация должна предъявлять особые требования в части актуальности и защищённости от третьих лиц.
Деятельность на стадиях жизненного цикла
Система менеджмента качества должна работать на каждом из этапов жизненного цикла продукта — товаров или услуг, выпускаемых или оказываемых организацией. Для эффективной работы системы требования стандарта предъявляются к самой продукции, процессам ее производства и выпуска, а также к управлению несоответствующими результатами процессов. Как Вы уже догадываетесь, для каждого из этапов жизненного цикла продукции в системе есть своя документированная процедура.
Оценка результатов деятельности
Результат не является результатом, если его невозможно измерить. В ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования устанавливаются к мониторингу, измерению, оценке и анализу результатов, полученных в ходе деятельности организации. С этой же целью регулярно проводится внутренний аудит системы и проверка со стороны высшего руководства. Все результаты аудита и внутренних проверок, естественно, документируются согласно соответствующей процедуре.
Улучшения системы менеджмента качества
Если у Вас все получается все с первого раза, Вы счастливчик. Впрочем, качество — это не та сфера, где можно полагаться на удачу. По результатам внутренних проверок, аудита и работы по процедуре управления несоответствующей продукцией обязательно следует заняться улучшениями. Точнее самого стандарта ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования мы не приведем: «Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества».
Источник