Основные отличия новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 от старой
В конце 2017 года было опубликовано третье издание стандарта ISO/IEC 17025:2017 и следом за ним в середине 2019 года ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Это последняя редакция стандарта, на основании которой испытательные и калибровочные лаборатории разрабатывают свою систему менеджмента.
Некоторые изменения в новом стандарте относительно старого (СТБ ИСО/МЭК 17025-2007), такие как новая структура, менее строгий обязывающий характер стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025, соответствуют эволюции и других стандартов ISO и обеспечивают более тесное его взаимодействие со стандартом ISO 9001 (в частности в Республике Беларусь – СТБ ISO 9001-2015).
В этой статье вы найдете краткое сравнение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с СТБ ИСО/МЭК 17025-2007.
Изменение в структуре
Структура пересмотренного стандарта разбила предыдущие два основных раздела 4 и 5 (требования к руководству работой и технические требования) на более логичный поток требований из пяти разделов (с 4 по 8). Они подчеркивают процессный подход, активно внедряемый стандартами ISO. Кроме того, в стандарт включены два приложения, одно из которых посвящено метрологической прослеживаемости, а другое содержит объяснения использования вариантов интеграции системы менеджмента в ISO 9001.
Разделы 4, 5 и 8 содержат большинство требований к системе менеджмента, которые содержались и в стандарте 2007 года.
— В разделе 4 рассматриваются общие требования, особенно в отношении беспристрастности и конфиденциальности;
— В разделе 5 рассматриваются требования к структуре лаборатории;
— В разделе 8 рассматриваются требования к системе менеджмента.
Разделы 6 и 7 в стандарте 2019 года содержат технические требования, большинство из которых были включены и в старый стандарт 2007 года, с некоторыми изменениями и доработкой. Эти технические требования организованы так, чтобы они естественным образом соответствовали процессу испытаний или калибровки в лаборатории.
— В разделе 6 рассматриваются требования к ресурсам, входные данные для процесса испытаний или калибровки, которые влияют на способность лаборатории стабильно и компетентно предоставлять свои услуги;
— Раздел 7 содержит требования к процессу, начиная с момента получения заявки на отбор проб, испытания или калибровку до выпуска отчета и любых возникающих жалоб, и несоответствующих работ.
Переход от обязательного наличия процедур к результативности выполнения работ
Стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025 дает лабораториям возможность гибко разрабатывать свою систему менеджмента по своему усмотрению при условии, что они могут предоставить доказательства того, что они выполнили требования и могут стабильно применять и следовать выбранному процессу. В целом, версия стандарта 2019 года в большей степени основана на риске и меньшей на процедурах. Например, стандарт 2007 года требовал Руководство по качеству и документированные процедуры для управления документацией и проведения внутренних аудитов, тогда как более новая версия не требует их в обязательном порядке.
Фокус на беспристрастности, компетентности и стабильности операций
В ГОСТ ISO/IEC 17025 особое внимание уделяется «компетентности, беспристрастности и стабильной работе лабораторий». Беспристрастность и конфиденциальность считается настолько важными, что теперь у них есть свои собственные разделы, которые является первыми в стандарте. Акцент на беспристрастности, компетентности и стабильности дает дополнительную уверенность в лабораториях, которые осуществляют свою работу на основании ГОСТ ISO/IEC 17025, что они предоставляют действительные результаты для своих клиентов.
Добавление отбора проб к лабораторной деятельности
Определение лаборатории было расширено в новой версии стандарта. Ранее стандарт применялся к испытательным и калибровочным лабораториям, но более новая версия стандарта говорит о том, что организации, которые проводят отбор проб для последующих испытаний, также могут осуществлять свою деятельность в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025 и соответственно могут получать аккредитацию для этого направления.
Признание электронных систем и записей
С 2007 года многое изменилось с точки зрения информационных технологий. Более новая версия стандарта признает эти изменения и признает, что процессы, отчеты и записи теперь могут быть в электронном виде. Нельзя сказать, что СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 запрещал ведение записей в электронном виде, однако в нем этому было уделено от силы два пункта, в новом же стандарте управлению информацией посвящен целый раздел.
Большее согласование с ISO 9001
Требования к системе менеджмента, изложенные в разделе 8 ГОСТ ISO/IEC 17025, теперь разделены на Вариант А и Вариант В. Последний позволяет создавать лаборатории, в которых уже установлена система менеджмента ISO 9001, чтобы по существу удовлетворить требованиям раздела 8. В противном случае лаборатория может выбрать вариант А и следовать установленным требованиям раздела 8.
Риск-ориентированный подход
Подобно ISO 9001 и другим стандартам в области управления качеством, новая версия стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 использует подход, основанный на оценке рисков. В СТБ ИСО/МЭК 17025 существовал пункт 4.12 «Предупреждающие действия», который требовал от лаборатории определять потенциальные несоответствия до того, как они произошли. Термин «предупреждающие действия» в настоящее время удален, но лаборатории должны учитывать как риски, так и возможности, связанные с ее деятельностью, и предпринимать соответствующие действия. Кроме того лаборатории необходимо учитывать и риски беспристрастности.
Более подробно о рисках вы можете прочитать в нашей статье-инструкции.
Правило принятия решения
Последним новым дополнением к стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025 является применение правила принятия решений к заявлениям о соответствии. Лаборатория должна документировать и указывать свое правило принятия решений и применять его при определении соответствия результатов испытаний стандарту или спецификации (любому документу устанавливающему требования). Правило принятия решения должно учитывать уровень риска ложного принятия или отклонения результата, а также неопределенность измерения результата, прежде чем сообщать, соответствует ли он требованиям.
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вводит большую гибкость и фокусируется на результатах
Конечно большинство людей не любят изменения, но изменения в стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025 не являются слишком сложными для внедрения в лаборатории, и на самом деле они призваны обеспечить большую гибкость при осуществлении испытательной деятельности. Также, из-за признания того, что важные решения принимаются на основе результатов испытаний, в новом стандарте больше внимания уделяется обеспечению того, чтобы лаборатории могли давать достоверные и надежные результаты.
Если у Вас остались вопросы о новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — Вы можете задать их нам.
Источник
Вместо гост 17025
Содержание
Итак, новые критерии аккредитации приняты и вступают в силу с января 2021 года (основная часть). Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации (далее КА) и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (согласован Минюстом 16.11.2020).
Я рассмотрю только часть этого документа: критерии аккредитации лабораторий. С одной стороны, их стало меньше, но прямая ссылка на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Политики превращают КА в достаточно объемный документ.
К какому типу относится лаборатория?
Первоочередная задача лаборатории принять решение к каком типу лабораторий она относится. После анализа документа я условно разделил лаборатории на 3 типа: «обязательные», «медицинские» и «обычные». Поясню, «обязательные» — лаборатории, которые проводят испытания в целях обязательного подтверждения соответствия или которым федеральными законами предписывается быть аккредитованными в национальной системе аккредитации. «Медицинские» — лаборатории, которые проводят исследования материалов из организма человека с целью диагностики или лечения и т.д. (п.22 Критериев аккредитации). «Обычные» это оставшиеся лаборатории, которые не могут быть отнесены в первые две группы. Лабораториям будет достаточно сложно принять решение к какому типу относится их лаборатория: «обязательная» или «обычная»? Еще сложнее будет тем лабораториям, которые часть испытаний проводят как «обязательная», а часть как «обычная», для них главный вопрос как правильно применять ограничения по испытателям.
Подробно про требования к разным типам лабораторий можно посмотреть в приведенной блок-схеме. Остановлюсь подробнее на новых особенностях.
Особенности новых требований к разным типам лабораторий
«Обычные», «медицинские» и «обязательные» лаборатории должны соответствовать: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Политике ИЛАК по прослеживаемости результатов, политике ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках, ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», а также иметь систему менеджмента, которая должна включать правила применения знака НСА. Эти требования вступают с 01.01.2021. Других требований к обычным лабораториям нет.
«Медицинские» могут добровольно соответствовать ГОСТ Р ИСО 15189-2015, это требование вступает в силу с 01.01.2022.
«Обязательные» еще делятся на две группы: 1 группа — кто должен быть аккредитован в соответствии с требованиями федеральных законов, 2 группа — те, кто проводит испытания в целях обязательного подтверждения соответствия, а тут в свою очередь делятся еще на несколько категорий в зависимости от того какую продукцию испытывают: испытания железнодорожной продукции, испытания средств связи, испытания оборудования для работы во взрывоопасной среде. Для этих лабораторий существуют отдельные требования. Подробнее смотрите схему.
Для «обязательных» лабораторий, которые аккредитовываются в связи с обязанностью по федеральному законодательству, снижены требования к опыту работы до 1 года, а для тех лабораторий, которые проводят испытания в целях обязательного подтверждения соответствия по закону, опыт снизили до 2 лет. Осталась возможность привлекать к испытаниям лиц, которые не соответствуют требованиям по опыту и образованию при условии работы под контролем, соответствующих лиц и без права подписывать протоколы. Но появилось и новое требование: испытатели должны работать по трудовому договору только в одной лаборатории, также руководство и заместители руководителей лаборатории должны быть трудоустроены по основному месту работы. Это требование вступает в силу 01.07.2021 года, если будет исправлена опечатка в тексте приказа.
Хочется надеяться, что ограничения по трудоустройству для «обязательных» лабораторий принесет больше пользы в борьбе с недобросовестными участниками рынка, чем неудобств для добросовестных лабораторий. На практике руководству лаборатории будет сложно следить за своим персоналом и выяснять, где он еще работает. У руководителя лаборатории нет доступа к базам пенсионного фонда, чтобы отслеживать дополнительные источники дохода.
Ужесточилось требование к владению и пользования ресурсами (помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений): теперь право владения и пользования не может быть менее 1 года. А для государственных и муниципальных учреждений возможны иные способы владения и пользования ресурсами и к ним добавлено вспомогательное оборудование и стандартные образцы.
Появилось требование для лабораторий, проводящих проверку выполнения требований к транспортным средствам: испытания и измерения должны соответствовать ГОСТ 33670-2015.
Какие же сложности возникают перед лабораториями на пути соответствия НД из Критериев аккредитации?
Сложности на пути соответствия НД из Критериев аккредитации
1. Необходимо пересмотреть правила оформления протоколов, в том числе добавить гриф утверждаю и ставить печать юридического лица. Для «обычных» лабораторий мне кажется это излишним, много лет лаборатории обходились подписью начальника лаборатории и штампом лаборатории, а то вообще без него. С учетом того, что печати вот-вот потеряют свою актуальность, то это просто шаг назад.
2. Поверка/калибровка. К сожалению, в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в отличии от прошлой версии не проведены параллели между поверкой из российского законодательства и калибровкой из международной практики. По формальному признаку лаборатории, выполнившие поверку своих СИ, т.е. выполнив требования 102-ФЗ не соответствуют требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019. Без комментариев регулятора возможны перегибы со стороны экспертов.
3. Неопределенность/погрешность. Также, как и в прошлом случае в новой версии нет параллели между российским и международным законодательством. В ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 про погрешность нет ни слова. Опять же нужны комментарии регулятора.
4. Метрологическая прослеживаемость (МП). Для ее обеспечения или подтверждения лаборатория должна иметь поверенные/калиброванные с использованием эталонов, СИ, а также стандартные образцы с подтвержденной прослеживаемостью к единицам СИ. Но, к сожалению, далеко не все СО обладают метрологической прослеживаемостью. Бывают ситуации, когда лаборатории приходится использовать СО, внесенные в реестр для выполнения ФЗ 102, но с неподтвержденной МП, а также использовать еще и СО другого статуса с подтвержденной прослеживаемостью, для выполнение 17025. Опять же нужны инструкции регуляторов.
5. Риски и возможности. Лаборатории внедрили работу с рисками, но ничего не написали про возможности, а это частичное выполнение стандарта. В данном случае лаборатории должны быть внимательнее, им необходимо более детально разобраться в требованиях стандарта.
6. Правила принятия решений. Стандарт разрешает лабораториям делать заключение о соответствии, но при этом лаборатория должна иметь прописанное правило принятия решений. И это правило лаборатории часто упрощают, а в данном случае лаборатория может использовать «ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения» или «ИЛАК-G8:09/2019 Руководящие указания по Правилам принятия решений и заявлениям о соответствии».
7. Требования к персоналу. Уполномочивание на определенные функции, мониторинг компетентности персонала, установление требований к компетентности. В новом стандарте жестче требования к управлению персоналом, в результате исполнения которых начальник лаборатории имеет уверенность в компетентности своих исполнителей.
Источник
Как реализовать на практике переход на новую версию ISO/IEC 17025
Уважаемые Коллеги!
Представляем Вашему вниманию статью: «Как реализовать на практике переход на новую версию ISO/IEC 17025»
Для начала я бы хотел рассказать об основных отличиях новой версии стандарта. Изменилась структура документа, для приведения к единому формату стандартов серии 17000 и ИСО 9000, что в свою очередь позволит использовать некоторые процедур предприятия в системе менеджмента лаборатории. Сам стандарт содержит определения некоторых понятий, необходимых для правильной реализации настоящего стандарта: беспристрастность, жалоба (претензия), межлабораторные и внутрилабораторное сличения, проверка квалификации, лаборатория, правило принятия решения, верификация и валидация. Отказались от понятия «менеджер по качеству», но функции менеджера по качеству остались их может исполнять назначенный начальником лаборатории сотрудник или сотрудники лаборатории. Также система менеджмента лаборатории необязательно должна называться руководством по качеству, это сделано для того чтобы у лаборатории была возможность более гибко создавать свою систему менеджмента. Улучшение теперь учитывает «обратную связь» от заказчика, на основе которой лаборатория может улучшать результативность своей работы, в отличии от прошлой версии которая требовала создавать план улучшения, на основе внутренних оценок качества работы. Для более эффективного внутрилабораторного контроля качества измерений добавились несколько новых способов мониторинга достоверности результатов. Лаборатория обязана реализовать все эти способы, кроме случаев, когда это неуместно. Участие в межлабораторных экспериментах, тоже стало обязательным. Правила работы с оборудованием и ресурсами, теперь описываются в одном разделе, что позволит управлять ими по одной процедуре. В стандарте использована система работы с рисками вместо предупреждающих действий. Работа с рисками более серьезный инструмент для уменьшения вероятности некачественной работы. В связи с более широким применением ЛИМС в лабораториях, ИСО\МЭК 17025 подробно описывает требования к таким системам. Для лучшего понимания и правильной реализации отдельных положений стандарта, добавились информационные приложения: метрологическая прослеживаемость и варианты системы менеджмента.
Как я уже говорил изменилась структура стандарта, а также у лабораторий появилась возможность создать свою систему менеджмента из своих процедур и использовать процедуры предприятия которые соответствуют ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Однако лаборатория имеет право создать свою систему менеджмента в виде привычного Руководства по качеству. В связи с тем, что в каждой лаборатории разработаны свои индивидуальные процедуры и некоторые могут быть прописаны более подробно чем, того требовала прошлая версия стандарта, лаборатория должна провести самостоятельную оценку соответствия своих процедур новому стандарту. Универсальных рекомендаций тут быть не может. Отмечу, что процедуры «Беспристрастность», «конфиденциальность», «Требования к структуре», «Требования к системе менеджмента», «Управление данными и информационный менеджмент», «Действия, связанные с рисками и возможностями» должны быть созданы впервые. А процедуры «Персонал», «Внешние поставки продукции и услуг», «Жалобы (претензии)», «Рассмотрение запросов, тендеров и контрактов», «Технические записи», «Управление записями», «Выбор, верификация и валидация методов», «отчетность о результатах», «Обеспечение достоверности результатов» требуют очень серьезных изменений. Учитывая большой масштаб изменений необходимо издать и внедрить новую редакцию РК.
В соответствии с новым стандартом применительно к процедуре внедрения методик теперь используется термин — верификацией. Также по прежнему необходимо иметь документальное подтверждение наличия необходимых ресурсов и компетентного персонала для реализации методики. Оценка неопределенности и управления данными в новой версии стали отдельными разделами стандарта. Поэтому процедуры работы с методиками существенно не изменяться.
Самый главным новшеством новой версии является внедрение процессного подхода и это новшество идет из ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Этот подход позволяет организации или лаборатории управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы, так что общие результаты деятельности могут быть улучшены. Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет: a) понимать и постоянно выполнять требования; b) рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности; c) достигать результативного функционирования процессов; d) улучшать процессы на основе оценивания данных и информации. Напомню, что главным отличием стандарта ИСО/МЭК 17025:2017 от ГОСТ Р ИСО 9001-2015 является наличием требований к техническим ресурсам. В частности в новой версии это разделы : 4. Общие требования, 5. Требования к структуре, 6. Требования к ресурсам (персонал, лабораторные помещения, и условия окружающей среды, оборудование, метрологическая прослеживаемость, внешние поставки продукции и услуг) 7. Требования к процессу (Рассмотрение запросов, тендеров и контрактов, Выбор, верификация и валидация методов, Отбор образцов, Технические записи, Оценка неопределенности измерений, Обеспечение достоверности результатов, Отчетность о результатах, Жалобы (претензии), Управление несоответствующей работой, Управление данными и информационный менеджмент). Можно ли утверждать, что применение ISO/IEC 17025 обеспечивает соблюдение требований ISO 9001? Да можно, поскольку в самом стандарте написано, что он разработан с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий и что он содержит требования к лабораториям, выполнение которых позволяет им демонстрировать, что они компетентны и могут выдавать достоверные результаты. Лаборатории, которые соответствуют стандарту 17025, осуществляют свою деятельность также в соответствии с принципами ИСО 9001 (Введение).
Можно ли начать использовать стандарт используя положения Приказа Росстандарта от 05.05.2016 N 546? Данный стандарт является международным документом, в соответствии с которым, лаборатории готовят свои системы менеджмента; — органы по аккредитации оценивают лаборатории. Как правило органы по аккредитации проводят оценку лабораторий на языке той страны в которой работает данная лаборатория и лаборатории используют в своей работе аутентичные национальные переводы. В РФ официальным языком является русский. Органы по аккредитации будут проводить оценку по данному стандарту только после того как он будет утвержден в статусе ГОСТ. Поэтому российские лабораторий для подготовки к аккредитации будут использовать только гармонизированный национальный стандарт. Следовательно, положения Приказа Росстандарта от 05.05.2016 N 546 применять не имеет смысла.
В каких случаях следует использовать английскую версию ISO/IEC? На мой взгляд таких случаев несколько и все они подразумевают справочное использование оригинального стандарта: во-первых для более детального понимания стандарта т.к. не все термины на русском языке обозначают тоже самое что и на английском. Например: п.6.4. Оборудование (6.4. Equipment) – в английском языке оно более широкое и может включать в себя не только оборудование но и материалы. Во – вторых: если лаборатория имеет зарубежных заказчиков или российская лаборатория является частью зарубежной компании, то есть вероятность что требуется иметь СМ еще и на английском языке. В- третьих: для взаимодействия органов по аккредитации между собой: во время перекрестных аудитов или во время совещаний, генеральных ассамблей и т.д. В -четвертых эксперты по аккредитации которые участвуют в международных аудитах также используют английский вариант. В пятых: переводчики документов в сфере оценки соответствия тоже опираются на английский вариант.
Двигаясь к завершению скажу несколько слов об аккредитации и подтверждению компетентности или инспекционному контролю. Какой стандарт применяют при планировании проверок органы по аккредитации? В России два органа по аккредитации полноправных члена ILAC: Росаккредитация и ААЦ «Аналитика». Лаборатории аккредитованные Росаккредитацией должны соответствовать и ИСО/МЭК17025 и критериям аккредитации утвержденных приказом Минэкономразвития от 30.05.2014 № 326. До тех пор пока, ИСО/МЭК 17025:2017 не утвержден в РФ как национальный стандарт, лаборатории должны использовать ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 совместно с Критериями аккредитации утвержденные приказом Минэкономразвития от 30.05.2014 № 326 либо следовать приказам Органа по аккредитации, но по данному вопросу их не было. Также замечу, что утверждение новой версии ИСО/МЭК 17025, потребует пересмотра и критериев аккредитации. Поэтому лабораториям аккредитованных Росаккредитацией необходимо очень внимательно следить за новостями, комментариями и разъяснениями ФСА. ААЦ «Аналитика» оценивает лаборатории только по стандарту ИСО/МЭК 17025 и проблем связанным с увязкой критериев и ИСО/МЭК 17025 не имеет. Каким надо будет пользоваться? Эти документы будут иметь идентичный текст, поэтому по мере принятия, если сначала примут национальный, то будем работать с ним. Так было и с прошлой версией 17025. Касаемо сроков внедрения — стандарт ИСО/МЭК 17025:2017 был утвержден в ноябре 2017 года. Комитет ИСО/МЭК установил 3-х летний переходный период. Это означает что к ноябрю 2020 года все лаборатории, аккредитованные органами по аккредитации членами ILAC, должны пройти оценку на соответствие новому стандарту. Каждый Орган по аккредитации определяет свой порядок оценки «своих» лабораторий по новому стандарту. Т.е. с какой даты происходит оценка новых лабораторий по новому стандарту, с какой даты происходит инспекционные проверки по новому стандарту, но финальный срок у всех один – ноябрь 2020.
Что же должна сделать лаборатория для внедрения новой версии: во-первых изучить новую версию, во-вторых провести самооценку соответствия свей текущей системы менеджмента новому стандарту, т.к. существуют лаборатории которые при создании СМ не ограничились стандартом и применяют процессный подход уже несколько лет. В таких лабораториях процесс перехода пройдет значительно проще. В-третьих необходимо создать перечень процедур которые подлежат переработке и подготавливать проекты этих документов и готовиться к их внедрению. И самое главное в процессе перехода на новую версию, лаборатории очень существенно пересмотрят свою деятельность, что позволить устранить прошлые ошибки, недочеты или обнаружить несоответствия и в результате стать еще более совершенными и выдавать более достоверные результаты.
Источник
Переход ИЛЦ на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Резолюцией Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 4 ноября 2016 г. №15 установлен трехлетний период перехода испытательных и калибровочных лабораторий на деятельность по новой версиии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», это означает, что ИЛ(Ц) должны быть оценены на соответствие новому стандарту к ноябрю 2020 года.
В соответствии с приказом Росстандарта от 15.07.2019 г. №385-ст принят межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», идентичный международному ISO/IEC 17025:2017, и введен в качестве национального стандарта Российской Федерации. Дата вступления в силу установлена с 1 сентября 2019 г.
В связи с вышеизложенным, Росаккредитация приказом от 9.08.2019 г. №144 утвердила план перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017, а в Критерии аккредитации приказом Минэкономразвития от 19.08.2019 №506 были внесены соответствующие изменения, которые вступили в силу с 24.09.2019 г.
В соответствии с приказом Росаккредитацииот 9.08.2019 г. №144 разработан и утвержден план перехода СМК ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тульской области» на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (Приказ от 30.08.2019 г. №107).
В соответствии с планом перехода переработано и утверждено приказом Центра от 24.09.2019 г. №109-а седьмое издание руководства по качеству ИЛЦ и внесены изменения в Политику ИЛЦ в области качества, проведено обучение ведущих специалистов ИЛЦ по тематике перехода на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на базе образовательных центров Росаккредитации и Роспотребнадзора.
Основные изменения в системе менеджмента ИЛЦ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 касаются внедрения процедуры (системы)по управлению рисками и возможностями в деятельности ИЛЦ, направленной на предотвращение нарушений, которые могут влиять на достоверность результатов проводимых исследований, испытаний, замеров и качество оказываемых услуг.
Источник